Ofloxacin ist ein synthetisches Fluorchinolon-antibakterielles Mittel, das die Supercoiling-Aktivität der bakteriellen DNA-Gyrase hemmt und die DNA-Replikation stoppt. Ofloxacin wurde als 0,3% ige otische Lösung zur Behandlung von Ohrenentzündungen formuliert. Topische Verabreichung von Ofloxacin otic Lösung 0.,3% produziert sehr hohe Konzentrationen von Arzneimitteln im Ohr, wodurch das Wirkungsspektrum von Ofloxacin stark erweitert wird, um die häufigsten Ohrpathogene abzudecken. Ergebnisse der klinischen Studien zeigen, dass Ofloxacin otic Lösung 0.,3% ist so wirksam wie topische Neomycin/Polymixin B/Hydrocortisonpräparate bei der Behandlung von Otitis externa (klinische Heilungsrate >80% bei Erwachsenen und >95% bei Kindern für beide Behandlungen) und orales Amoxicillin/Clavulansäure bei der Behandlung von Mittelohrentzündungen in Gegenwart von Tympanostomieschläuchen bei Kindern (klinische Heilungsraten 76 und 69% für Ofloxacin und amoxicillin/Clavulansäure)., Es ist auch wirksam bei der Behandlung von chronischer eitriger Mittelohrentzündung bei Jugendlichen und Erwachsenen mit perforiertem Trommelfell (75 bis 91% klinische Heilungsrate). Aufgrund der begrenzten systemischen Resorption nach topischer Verabreichung wird Ofloxacin otic solution 0,3% gut vertragen. Unerwünschte Ereignisse wurden normalerweise als leicht bis mittelschwer eingestuft, wobei < oder =2% als schwerwiegend angesehen wurden. Die häufigsten Nebenwirkungen waren bitterer Geschmack (5%), hauptsächlich bei Patienten mit nicht intaktem Trommelfell und Pruritus (2%)., Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse mit Ofloxacin-Otic-Lösung 0, 3% war ähnlich wie bei anderen ototopischen Präparaten und signifikant geringer als bei oralem Amoxicillin/Clavulansäure. Im Gegensatz zu vergleichenden ototopischen antibakteriellen Mitteln war Ofloxacin in Tierversuchen nicht ototoxisch oder chondrotoxisch. Darüber hinaus wurde in klinischen Studien am Menschen keine Ototoxizität nachgewiesen.
Schlussfolgerungen: Ofloxacin otic solution 0,3% ist klinisch wirksam bei der Behandlung von Otitis externa und Otitis media bei Patienten mit Trommelfellperforationen oder Tympanostomie., Die hohen Konzentrationen, die mit dieser ototopischen Lösung erreicht werden, machen sie gegen ein breites Spektrum von Organismen aktiv. Es ist gut verträglich, vermeidet viele systemische Nebenwirkungen und ist nicht mit Ototoxizität verbunden. Als erstes ototopisches Mittel, das für die Anwendung bei Patienten mit nicht intakten Trommelfellen zugelassen ist, bietet Ofloxacin otic solution 0.3% einen wertvollen Vorteil gegenüber aktuellen Behandlungsalternativen.