Ofloxacin is a synthetic fluorochinolone antibatteric agent that inibises the supercoiling activity of batterical DNA gyrase, halting DNA replication. Ofloxacin è stato formulato come una soluzione otica allo 0,3% per il trattamento delle infezioni dell’orecchio. Somministrazione topica di soluzione otica di ofloxacina 0.,3% produce concentrazioni molto elevate di farmaco nell’orecchio, ampliando così lo spettro di attività di ofloxacina notevolmente, per coprire i patogeni dell’orecchio più comuni. I risultati degli studi clinici indicano che ofloxacin otic solution 0.,Il 3% è efficace come topico neomicina/polymixin B/idrocortisone preparativi per il trattamento dell’otite esterna (tasso di guarigione clinica >80% negli adulti e >95% nei bambini di entrambi i trattamenti) e orale amoxicillina/acido clavulanico nel trattamento dell’otite media in presenza di tympanostomy tubi nei bambini (la guarigione clinica tassi di 76 e 69% per ofloxacin amoxicillina/acido clavulanico, rispettivamente)., È anche efficace nel trattamento dell’otite media suppurativa cronica negli adolescenti e negli adulti con membrane timpaniche perforate (dal 75 al 91% del tasso di guarigione clinica). A causa del limitato assorbimento sistemico dopo somministrazione topica, la soluzione otica di ofloxacina allo 0,3% è ben tollerata. Gli eventi avversi sono stati generalmente classificati come da lievi a moderati, con< o =2% considerati gravi. Gli eventi avversi più frequenti sono stati il gusto amaro (5%), principalmente in pazienti con membrane timpaniche non intatte, e prurito (2%)., L’incidenza di eventi avversi con soluzione otica di ofloxacina 0,3% è stata simile a quella con altri preparati ototopici e significativamente inferiore a quella con amoxicillina orale/acido clavulanico. A differenza degli antibatterici ototopici comparativi, l’ofloxacina non è risultata ototossica o condrotossica negli studi sugli animali. Inoltre, non è stata rilevata alcuna ototossicità negli studi clinici sull ‘ uomo.
Conclusioni: Ofloxacin otic solution 0.3% è clinicamente efficace nel trattamento dell’otite esterna e dell’otite media in pazienti con perforazioni della membrana timpanica o tubi timpanostomici., Le alte concentrazioni raggiunte con questa soluzione ototopica la rendono attiva contro un ampio spettro di organismi. È ben tollerato, evitando molti eventi avversi sistemici e non è associato all’ototossicità. Come il primo agente ototopical approvato per uso in pazienti con le membrane timpaniche non intatte, la soluzione otica 0.3% di ofloxacin fornisce un vantaggio importante sopra le alternative attuali del trattamento.