L’ofloxacine est un agent antibactérien synthétique de fluoroquinolone qui inhibe l’activité de surfusion de L’ADN gyrase bactérienne, arrêtant L’ofloxacine a été formulée comme une solution otique à 0,3% pour le traitement des infections de l’oreille. Administration topique de solution otique d’ofloxacine 0.,3% produit des concentrations très élevées de médicament dans l’oreille, élargissant ainsi considérablement le spectre d’activité de l’ofloxacine pour couvrir les agents pathogènes les plus courants de l’oreille. Les résultats des essais cliniques indiquent que l’ofloxacine solution otique 0.,3% est aussi efficace que les préparations topiques de néomycine/polymixine B/hydrocortisone dans le traitement de l’otite externe (taux de guérison clinique >80% chez les adultes et >95% chez les enfants pour les deux traitements) et l’amoxicilline orale/acide clavulanique dans le traitement de l’otite moyenne 76 et 69% pour l’ofloxacine et l’amoxicilline/acide clavulanique, respectivement)., Il est également efficace dans le traitement de l’otite moyenne suppurée chronique chez les adolescents et les adultes avec des membranes tympaniques perforées (taux de guérison clinique de 75 à 91%). En raison de l’absorption systémique limitée après administration topique, la solution otique d’ofloxacine 0,3% est bien tolérée. Les effets indésirables étaient généralement classés comme légers à modérés, avec< ou =2% considérés comme graves. Les effets indésirables les plus fréquents étaient le goût amer (5%), principalement chez les patients dont les membranes tympaniques n’étaient pas intactes, et le prurit (2%)., L’incidence des effets indésirables avec une solution otique d’ofloxacine à 0,3% était similaire à celle avec d’autres préparations ototopicales et significativement inférieure à celle avec l’amoxicilline orale/acide clavulanique. Contrairement aux antibactériens ototopicaux comparatifs, l’ofloxacine n’a pas été ototoxique ou chondrotoxique dans les études chez l’animal. En outre, aucune ototoxicité n’a été détectée dans les études cliniques chez l’homme.
Conclusions: la solution otique D’ofloxacine à 0,3% est cliniquement efficace dans le traitement de l’otite externe et de l’otite moyenne chez les patients présentant des perforations de la membrane tympanique ou des tubes de tympanostomie., Les concentrations élevées obtenues avec cette solution ototopicale la rendent active contre un large spectre d’organismes. Il est bien toléré, évitant de nombreux événements indésirables systémiques et n’est pas associé à l’ototoxicité. En tant que premier agent ototopical approuvé pour une utilisation chez les patients dont les membranes tympaniques ne sont pas intactes, la solution otique d’ofloxacine à 0,3% offre un avantage précieux par rapport aux alternatives de traitement actuelles.