Ofloxacin is a synthetic fluorochinolone antibacterial agent that hamuje supercoiling activity of bakteryjna gyrase DNA, zatrzymując replikację DNA. Ofloksacyna została sformułowana jako 0,3% roztwór otic do leczenia zakażeń ucha. Miejscowe podawanie roztworu otic ofloksacyny 0.,3% wytwarza bardzo wysokie stężenia leku w uchu, co znacznie rozszerza spektrum aktywności ofloksacyny, obejmując najczęstsze patogeny ucha. Wyniki badań klinicznych wskazują, że ofloksacyna w roztworze 0.,3% jest tak samo skuteczne jak miejscowe preparaty neomycyny/polimiksyny B/hydrokortyzonu w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego (kliniczny wskaźnik wyleczenia >80% u dorosłych i >95% u dzieci w obu terapiach) i amoksycylina/kwas klawulanowy w leczeniu zapalenia ucha środkowego w obecności rurek tympanostomijnych u dzieci (kliniczny wskaźnik wyleczenia > 76 i 69% odpowiednio dla ofloksacyny i amoksycyliny / kwasu klawulanowego)., Jest również skuteczny w leczeniu przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego u młodzieży i dorosłych z perforowanymi błonami bębenkowymi (75 do 91% przypadków wyleczenia klinicznego). Ze względu na ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe po podaniu miejscowym, ofloksacyna w roztworze 0,3% jest dobrze tolerowana. Działania niepożądane były zwykle klasyfikowane jako łagodne do umiarkowanych, przy czym < lub =2% uznano za ciężkie. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi był gorzki smak (5%), głównie u pacjentów z nienaruszonymi błonami bębenkowymi oraz świąd (2%)., Częstość występowania działań niepożądanych po zastosowaniu 0,3% roztworu Otic ofloksacyny była podobna do częstości po zastosowaniu innych preparatów ototopowych i znacznie mniejsza niż po podaniu doustnym amoksycyliny/kwasu klawulanowego. W przeciwieństwie do porównawczych ototopowych leków przeciwbakteryjnych, ofloksacyna nie była ototoksyczna ani chondrotoksyczna w badaniach na zwierzętach. Ponadto w badaniach klinicznych u ludzi nie wykryto ototoksyczności.
wnioski: Ofloksacyna w roztworze 0,3% jest klinicznie skuteczna w leczeniu zapalenia ucha zewnętrznego i zapalenia ucha środkowego u pacjentów z perforacją błony bębenkowej lub rurkami tympanostomijnymi., Wysokie stężenia tego roztworu ototopowego czynią go aktywnym wobec szerokiego spektrum organizmów. Jest dobrze tolerowany, unikając wielu ogólnoustrojowych działań niepożądanych i nie jest związany z ototoksycznością. Jako pierwszy środek ototopowy dopuszczony do stosowania u pacjentów z nienaruszonymi błonami bębenkowymi, roztwór Otic ofloksacyny 0,3% zapewnia cenną przewagę nad obecnie stosowanymi alternatywami leczenia.