Ofloxacin är ett syntetiskt fluorokinolon antibakteriellt medel som hämmar supercoiling aktiviteten av bakteriell DNA-gyras, stoppa DNA-replikation. Ofloxacin har formulerats som en 0, 3% otic lösning för behandling av öroninfektioner. Topisk administrering av ofloxacin Otic lösning 0.,3% producerar mycket höga koncentrationer av läkemedel i örat, vilket breddar aktivitetsspektrumet för ofloxacin kraftigt, för att täcka de vanligaste öronpatogenerna. Resultat från kliniska prövningar indikerar att ofloxacin Otic lösning 0.,3% är lika effektivt som topikala neomycin/polymixin B/hydrokortisonpreparat vid behandling av extern otit (klinisk härdningshastighet >80% hos vuxna och >95% hos barn för båda behandlingarna) och oral amoxicillin/klavulansyra vid behandling av otitis media i närvaro av tympanostomirör hos barn (klinisk härdningsgrad 76 och 69% för ofloxacin och amoxicillin/klavulansyra, respektive)., Det är också effektivt vid behandling av kronisk suppurativ otitis media hos ungdomar och vuxna med perforerade tympaniska membran (75 till 91% klinisk härdningshastighet). På grund av den begränsade systemiska absorptionen efter topisk administrering tolereras ofloxacin Otic-lösning 0, 3% väl. Biverkningar klassificerades vanligen som milda till måttliga, med < eller =2% som anses vara allvarliga. De vanligaste biverkningarna var bitter smak (5%), främst hos patienter med icke-intakta tympaniska membran och klåda (2%)., Incidensen av biverkningar med ofloxacin otic lösning 0, 3% liknade den med andra ototopiska preparat och signifikant mindre än den med oral amoxicillin / klavulansyra. Till skillnad från jämförande ototopiska antibakteriella medel var ofloxacin inte ototoxiskt eller kondrotoxiskt i djurstudier. Dessutom upptäcktes ingen ototoxicitet i kliniska studier på människa.
slutsatser: Ofloxacin Otic lösning 0,3% är kliniskt effektiv vid behandling av extern otit och otitis media hos patienter med trumhinnan perforeringar eller tympanostomi rör., De höga koncentrationer som uppnås med denna ototopiska lösning gör den aktiv mot ett brett spektrum av organismer. Det tolereras väl, undviker många systemiska biverkningar och är inte associerat med ototoxicitet. Som det första ototopiska medlet som godkänts för användning hos patienter med icke-intakta tympaniska membran ger ofloxacin Otic-lösning 0, 3% en värdefull fördel jämfört med nuvarande behandlingsalternativ.