ofloxacine is een synthetisch fluorochinolon antibacterieel middel dat de supercoilingactiviteit van bacterieel DNA-gyrase remt, waardoor de DNA-replicatie wordt gestopt. Ofloxacine is geformuleerd als een 0,3% otische oplossing voor de behandeling van oorinfecties. Topische toediening van ofloxacine otic oplossing 0.,3% produceert zeer hoge concentraties van geneesmiddelen in het oor, waardoor het werkingsspectrum van ofloxacine sterk wordt verbreed, zodat het de meest voorkomende oorpathogenen omvat. De resultaten van klinische studies tonen aan dat ofloxacine otic oplossing 0.,3% zo effectief als actuele neomycine/polymixine B/hydrocortison voorbereidingen in de behandeling van otitis externa (klinische genezing >80% bij volwassenen en >95% bij kinderen voor beide behandelingen) en orale amoxicilline/clavulaanzuur bij de behandeling van otitis media in de aanwezigheid van tympanostomy buizen in kinderen (klinische genezing tarieven 76 en 69% voor ofloxacine en amoxicilline/clavulaanzuur, respectievelijk)., Het is ook effectief bij de behandeling van chronische suppuratieve otitis media bij adolescenten en volwassenen met geperforeerde trommelvliezen (75 tot 91% klinisch genezingspercentage). Vanwege de beperkte systemische absorptie na topische toediening wordt ofloxacine otic oplossing 0,3% goed verdragen. Bijwerkingen werden gewoonlijk geclassificeerd als licht tot matig, waarbij < of =2% als ernstig werd beschouwd. De meest voorkomende bijwerkingen waren bittere smaak (5%), voornamelijk bij patiënten met niet-intacte trommelvliezen, en pruritus (2%)., De incidentie van bijwerkingen met ofloxacine otic oplossing 0,3% was vergelijkbaar met die met andere ototopische preparaten en significant lager dan die met oraal amoxicilline/clavulaanzuur. In tegenstelling tot vergelijkende ototopische antibacteriële middelen was ofloxacine in dierstudies niet ototoxisch of chondrotoxisch. Bovendien werd in klinische onderzoeken bij mensen geen ototoxiciteit waargenomen.
conclusies: ofloxacine otic oplossing 0,3% is klinisch effectief bij de behandeling van otitis externa en otitis media bij patiënten met tympanische membraanperforaties of tympanostomie buizen., De hoge concentraties bereikt met deze ototopische oplossing maken het actief tegen een breed spectrum van organismen. Het wordt goed verdragen, waardoor veel systemische bijwerkingen worden vermeden en wordt niet geassocieerd met ototoxiciteit. Als eerste ototopisch middel dat is goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met niet-intacte tympanische membranen, biedt ofloxacine otic oplossing 0,3% een waardevol voordeel ten opzichte van de huidige behandelingsalternatieven.