Ofloxacin is a synthetic fluoroquinolone antibacterial agent that inhibits the supercoiling activity of bacterial DNA gyrase, halting DNA replication. La ofloxacina se ha formulado como una solución ótica al 0,3% para el tratamiento de infecciones del oído. Administración tópica de ofloxacino solución ótica 0.,El 3% produce concentraciones muy altas de fármaco en el oído, ampliando así el espectro de actividad de la ofloxacina en gran medida, para cubrir los patógenos más comunes del oído. Los resultados de los ensayos clínicos indican que la solución ótica de ofloxacino es 0.,El 3% es tan efectivo como las preparaciones tópicas de neomicina/polimixina B/hidrocortisona en el tratamiento de la otitis externa (tasa de curación clínica >80% en adultos y >95% en niños para ambos tratamientos) y amoxicilina/ácido clavulánico oral en el tratamiento de la otitis media en presencia de tubos de timpanostomía en niños (cura clínica tasas de 76 y 69% para ofloxacina y amoxicilina/ácido clavulánico, respectivamente)., También es eficaz en el tratamiento de la otitis media supurativa crónica en adolescentes y adultos con membranas timpánicas perforadas (tasa de curación clínica del 75 al 91%). Debido a la limitada absorción sistémica tras la administración tópica, la solución ótica de ofloxacino al 0,3% es bien tolerada. Los acontecimientos adversos se clasificaron generalmente como leves a moderados, con < or =2% considerados graves. Los efectos adversos más frecuentes fueron sabor amargo (5%), principalmente en pacientes con membranas timpánicas no intactas, y prurito (2%)., La incidencia de acontecimientos adversos con la solución ótica de ofloxacino al 0,3% fue similar a la de otros preparados ototópicos y significativamente menor que la de amoxicilina/ácido clavulánico oral. A diferencia de los antibacterianos ototópicos comparativos, el ofloxacino no fue ototóxico ni condrotóxico en estudios con animales. Además, no se detectó ototoxicidad en estudios clínicos en humanos.
conclusiones: la solución ótica de ofloxacina al 0,3% es clínicamente eficaz en el tratamiento de la otitis externa y otitis media en pacientes con perforaciones de la membrana timpánica o tubos de timpanostomía., Las altas concentraciones alcanzadas con esta solución ototópica la hacen activa contra un amplio espectro de organismos. Es bien tolerado, evitando muchos eventos adversos sistémicos, y no está asociado con ototoxicidad. Como el primer agente ototópico aprobado para su uso en pacientes con membranas timpánicas no intactas, la solución ótica de ofloxacina al 0,3% proporciona una ventaja valiosa sobre las alternativas de tratamiento actuales.