Zolpidem (Ambien) w ciąży: czy to bezpieczne?

szacuje się, że nawet 95% kobiet doświadcza pewnego rodzaju zaburzeń snu w czasie ciąży. Podczas gdy dla wielu kobiet bezsenność jest stosunkowo łagodna i może reagować na proste interwencje, inne kobiety doświadczają poważniejszej bezsenności, która ma znaczący wpływ na ich jakość życia i zdolność do funkcjonowania. Podczas gdy zolpidem (Ambien), środek uspokajająco-nasenny stosowany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności, jest powszechnie przepisywany kobietom w ciąży, informacje dotyczące jego bezpieczeństwa reprodukcyjnego są rzadkie.,

do niedawna dostępne były tylko badania na zwierzętach, opisy przypadków i dwa bardzo małe badania kohortowe dotyczące stosowania zolpidemu i ciąży. Pierwsze badanie obejmowało 18 kobiet i nie stwierdzono związku pomiędzy stosowaniem zolpidemu a ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych. Drugie badanie obejmowało 45 kobiet w ciąży z chorobami psychicznymi leczonych zolpidemem i wykazało, że w grupie leczonej zolpidemem, w porównaniu z grupą kontrolną bez ekspozycji, istniało zwiększone ryzyko porodu przedwczesnego (26,7% vs 15,6%) i niska masa urodzeniowa (13,3% vs 4,4%).,

ostatnie badanie, opublikowane w farmakologii klinicznej & terapeutyczne, dodaje ograniczone dane dotyczące stosowania zolpidemu (Ambien) w czasie ciąży. W tym badaniu Wang i współpracownicy przeprowadzili badanie populacyjne na Tajwanie, porównując wskaźniki niekorzystnych wyników ciąży między matkami, które otrzymywały zolpidem w czasie ciąży, a tymi, które tego nie zrobiły. Połączyli dwa duże zbiory danych: tajwański Narodowy Program Ubezpieczenia Zdrowotnego i krajowy rejestr aktu urodzenia na okres jednego roku w 2005 roku.,

w tym okresie matki korzystające z opieki prenatalnej urodziły 218 776 singletów. Spośród nich 10 343 kobietom przepisano zolpidem w czasie ciąży, ale kobiety, którym przepisywano zolpidem przez co najmniej 30 dni ciąży, określiły jako te, które otrzymywały zolpidem (n = 2984). Tak więc odsetek kobiet w ciąży leczonych zolpidemem został obliczony na 4,72%, co jest nieco niższe niż odnotowano częstość występowania w ogólnej dorosłej populacji kobiet na Tajwanie (5,24%)., Kobiety zostały wykluczone z analizy, jeśli przed zajściem w ciążę miały zaburzenia psychiczne (n=446) lub nadciśnienie, cukrzycę lub chorobę wieńcową (N=41). Analizowano dane pochodzące od 2497 matek, które otrzymywały zolpidem. Grupa porównawcza dopasowana do wieku 12,485 została wyodrębniona z pozostałych kobiet w bazie danych przy użyciu tych samych kryteriów wykluczenia.

w całej próbie średnia wieku wynosiła 29,7 lat, a średnio matki, które otrzymywały zolpidem, miały niższy poziom wykształcenia, wyższe wskaźniki nadciśnienia i niedokrwistości ciążowej oraz większy parytet., Po dostosowaniu się do tych czynników, autorzy zauważyli, że u kobiet narażonych na działanie zolpidemu częściej występowały niekorzystne objawy ciąży, w tym mniejsza masa urodzeniowa (skorygowany współczynnik szans (or) =1,39), poród przedwczesny (or=1,49), małe dzieci w wieku ciążowym (OR=1,34) i większe prawdopodobieństwo cesarskiego cięcia (OR=1,74). W grupie narażonej nie obserwowano zwiększenia występowania wad wrodzonych. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ciąży było największe u kobiet, które przyjmowały zolpidem przez ponad 90 dni.,

autorzy wysunęli hipotezę, na podstawie wyników badań na zwierzętach, że zolpidem i inni agoniści Gabaergiczni mogą powodować uwalnianie przez przysadkę wyższych poziomów wazopresyny i oksytocyny, co może prowadzić do skurczu naczyń macicy u matki. Ponadto agoniści Gabaergiczni, którzy przenikają do OUN, mogą powodować depresję oddechową poprzez dołowanie centralnego napędu wentylacyjnego. Oba te mechanizmy mogą powodować zmniejszenie przepływu krwi do macicy i tym samym mogą wpływać na wzrost płodu.,

chociaż raport sugeruje zwiększone ryzyko wystąpienia pewnych niekorzystnych skutków, wyniki są trudne do interpretacji. Badanie wyklucza kobiety z formalną diagnozą psychiatryczną, jednak nie oceniają one objawów depresji lub lęku w czasie ciąży. Jest prawdopodobne, że wiele kobiet, które wymagają pomocy snu w czasie ciąży doświadczenie bezsenność jako objaw podstawowego nastroju lub zaburzenia lękowe., Wiele badań wykazało, że pewne niekorzystne skutki-poród przedwczesny, niska waga urodzeniowa i małe dla dzieci w wieku ciążowym-występują w wyższym tempie u kobiet z depresją i lękiem przy braku ekspozycji na leki. Czy zatem wyniki te odzwierciedlają niekorzystne skutki ekspozycji na zolpidem? A może są one związane z podstawowym nastroju lub zaburzenia lękowe?

ponadto autorzy nie byli w stanie wyjaśnić wpływu nasilenia bezsenności, który może mieć bezpośredni wpływ na ciążę, ani nie byli w stanie ocenić stopnia przestrzegania leków na receptę., Nie zebrano danych dotyczących innych zmiennych, które mogą mieć wpływ na przebieg ciąży, w tym zażywania alkoholu, palenia tytoniu i przyjmowania leków wydawanych bez recepty.

pomimo występowania problemów ze snem w ciąży, istnieje kilka wskazówek, które pomogą klinicystce wybrać odpowiednie interwencje. Poprawa higieny snu i interwencje poznawczo-behawioralne mogą być pomocne w wielu przypadkach, ale niektóre kobiety mogą wymagać leczenia farmakologicznego. W świetle tych ustaleń autorzy sugerują, aby w miarę możliwości unikać przepisywania zolpidemu kobietom w ciąży., Wszystkie kobiety, które obecne z bezsennością powinny być badane pod kątem podstawowych zaburzeń nastroju lub lęku. Rozwiązując te objawy w pierwszej kolejności, problemy ze snem mogą się zmniejszyć lub rozwiązać. Inne farmakologiczne możliwości leczenia bezsenności w czasie ciąży obejmują benzodiazepiny i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

April Hirschberg, MD

Wang LH, Lin HC, Lin CC , Chen YH& Lin HC. Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u kobiet przyjmujących Zolpidem w okresie ciąży. Clin Pharm Ther 88:3, 369-374 (2010).,

Wilton LV, Pearce GL, Martin RM, Mackay FJ & Wyniki ciąży u kobiet narażonych na nowo wprowadzane do obrotu leki w ogólnej praktyce w Anglii. Br J Obstet Gynaecol. 105, 882-889 (1998).

Leave a Comment