Zolpidem (Ambien) en el embarazo: ¿es Seguro?

se estima que hasta el 95% de las mujeres experimentan algún tipo de alteración del sueño durante el embarazo. Mientras que para muchas mujeres el insomnio es relativamente benigno y puede responder a intervenciones simples, otras mujeres experimentan insomnio más severo que tiene un impacto significativo en su calidad de vida y capacidad de funcionar. Mientras que zolpidem (Ambien), un agente sedante-hipnótico utilizado para el tratamiento a corto plazo del insomnio, se prescribe comúnmente en mujeres embarazadas, la información con respecto a su seguridad reproductiva ha sido escasa.,

hasta hace muy poco solo se disponía de estudios en animales, informes de casos y dos estudios de cohortes muy pequeños sobre el uso de zolpidem y el embarazo. El primer estudio incluyó a 18 mujeres y no encontró ninguna asociación entre el uso de zolpidem y el riesgo de anomalías congénitas. El segundo estudio incluyó a 45 mujeres embarazadas con enfermedad psiquiátrica tratadas con zolpidem y encontró que en el grupo expuesto a zolpidem, en comparación con los controles no expuestos, hubo un aumento del riesgo de parto prematuro (26,7% vs.15,6%) y bajo peso al nacer (13,3% vs. 4,4%).,

un estudio reciente, publicado en Clinical Pharmacology & Therapeutics, se suma a los limitados datos disponibles sobre el uso de zolpidem (Ambien) durante el embarazo. En este estudio, Wang y sus colegas llevaron a cabo un estudio poblacional en Taiwán comparando las tasas de resultados adversos del embarazo entre las madres que recibieron zolpidem durante el embarazo y las que no lo hicieron. Vincularon dos grandes conjuntos de datos: el Programa Nacional de seguro de salud de Taiwán y el Registro Nacional de certificados de nacimiento por un período de un año en 2005.,

durante este período hubo 218.776 partos individuales de madres que utilizaron atención prenatal. De estas, a 10.343 mujeres se les recetó zolpidem durante el embarazo, pero definieron a las mujeres a las que se les había recetado zolpidem durante al menos 30 días durante el embarazo como aquellas que habían recibido tratamiento con zolpidem (n=2.984). Así, se calculó que el porcentaje de mujeres embarazadas tratadas con zolpidem era del 4,72%, que es ligeramente inferior a la prevalencia notificada en la población femenina adulta general de Taiwán (5,24%)., Las mujeres fueron excluidas del análisis si tenían un trastorno de salud mental (n=446), o hipertensión, diabetes o enfermedad coronaria antes de concebir (n=41). Se analizaron los datos de un total de 2.497 madres que habían recibido tratamiento con zolpidem. Se extrajo un grupo de comparación por edad de 12.485 mujeres restantes de la base de datos utilizando los mismos criterios de exclusión.

del total de la muestra, la edad promedio fue de 29,7 años, y en promedio las madres que recibieron zolpidem tuvieron menores niveles educativos, mayores tasas de hipertensión gestacional y anemia, y mayor paridad., Después de ajustar por estos factores, los autores observaron que las mujeres expuestas a zolpidem tenían tasas más altas de resultados adversos en el embarazo, incluido un menor peso al nacer (odds ratio ajustada (OR) =1,39), parto prematuro (OR=1,49), bebés pequeños para la edad gestacional (OR=1,34) y tenían más probabilidades de tener una cesárea (OR=1,74). No se observó aumento de anomalías congénitas en el grupo expuesto. El riesgo de resultados adversos durante el embarazo fue mayor en las mujeres que tomaron zolpidem durante más de 90 días.,

los autores hipotetizan, basándose en los hallazgos de estudios en animales, que el zolpidem y otros agonistas Gabaérgicos pueden causar que la hipófisis libere niveles más altos de vasopresina y oxitocina que pueden resultar en vasoconstricción uterina en la madre. Además, los agonistas Gabaérgicos que penetran en el SNC pueden causar depresión respiratoria al deprimir el impulso ventilatorio central. Ambos mecanismos pueden resultar en una disminución del flujo sanguíneo al útero y, por lo tanto, pueden influir en el crecimiento fetal.,

si bien este informe sugiere un mayor riesgo de ciertos resultados adversos, los resultados son difíciles de interpretar. El estudio excluye a las mujeres con un diagnóstico psiquiátrico formal; sin embargo, no evalúan los síntomas de depresión o ansiedad durante el embarazo. Es probable que muchas de las mujeres que requieren una ayuda para dormir durante el embarazo experimentan insomnio como un síntoma de un estado de ánimo subyacente o trastorno de ansiedad., Múltiples estudios han demostrado que ciertos resultados adversos-parto prematuro, bajo peso al nacer y bebés pequeños para la edad gestacional– ocurren en tasas más altas en mujeres con depresión y ansiedad en ausencia de exposición a medicamentos. Por lo tanto, ¿reflejan estos resultados los efectos adversos de la exposición al zolpidem? ¿O están relacionados con un estado de ánimo subyacente o un trastorno de ansiedad?

además, los autores no fueron incapaces de explicar el efecto de la gravedad del insomnio, que puede afectar directamente el embarazo, ni fueron capaces de evaluar el grado de adhesión a la medicación prescrita., No se recogieron datos sobre otras variables que pueden afectar los resultados del embarazo, como el consumo de alcohol, el tabaquismo y el uso de medicamentos sin receta.

a pesar de la prevalencia de problemas de sueño en el embarazo, hay pocas pautas para ayudar al médico a elegir las intervenciones adecuadas. Mejorar la higiene del sueño y las intervenciones cognitivo-conductuales pueden ser útiles en muchos casos, pero algunas mujeres pueden requerir tratamiento farmacológico. A la luz de estos hallazgos, los autores sugieren que se evite la prescripción de zolpidem en mujeres embarazadas cuando sea posible., Todas las mujeres que presentan insomnio deben ser examinadas para detectar trastornos subyacentes del Estado de ánimo o ansiedad. Al abordar estos síntomas primero, los problemas de sueño pueden disminuir o resolverse. Otras opciones farmacológicas para el tratamiento del insomnio durante el embarazo incluyen benzodiacepinas y antidepresivos tricíclicos.

April Hirschberg, MD

Wang LH, Lin HC, Lin CC , Chen YH & Lin HC. Aumento del riesgo de resultados adversos durante el embarazo en mujeres que reciben Zolpidem durante el embarazo. Clin Pharm Ther 88: 3, 369-374 (2010).,

Wilton LV, Pearce GL, Martin RM, Mackay FJ & Mann RD. The outcomes of pregnancy in women exposed to newly marketed drugs in general practice in England. Br J Obstet Gynaecol. 105, 882-889 (1998).

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