Ololpidem (Ambien) under graviditet: er det sikkert?

Det anslås, at op til 95% af kvinderne oplever en form for søvnforstyrrelse under graviditeten. Mens søvnløshed for mange kvinder er relativt godartet og kan reagere på enkle indgreb, oplever andre kvinder mere alvorlig søvnløshed, som har en betydelig indvirkning på deres livskvalitet og evne til at fungere. Mens zolpidem( Ambien), et beroligende-hypnotisk middel, der anvendes til kortvarig behandling af søvnløshed, ofte ordineres til gravide kvinder, har oplysningerne om dets reproduktive sikkerhed været sparsomme.,

indtil for ganske nylig var der kun dyreforsøg, caserapporter og to meget små kohorteundersøgelser tilgængelige vedrørende brug afololpidem og graviditet. Den første undersøgelse omfattede 18 kvinder og fandt ingen sammenhæng mellem useolpidem brug og risiko for medfødte anomalier. Den anden undersøgelse omfattede 45 gravide kvinder med psykiatrisk sygdom behandles med zolpidem og fandt, at i zolpidem-udsat gruppe, som i forhold til ikke-udsatte kontrol, var der en øget risiko for preterm delivery (26.7% vs. 15.6%) og lav fødselsvægt (13.3% vs. 4.4%).,

en nylig undersøgelse, offentliggjort i Clinical Pharmacology & Therapeutics, tilføjer de begrænsede data, der er tilgængelige vedrørende brugen af .olpidem (Ambien) under graviditet. I denne undersøgelse gennemførte Wanang og kolleger en befolkningsbaseret undersøgelse i Tai .an, der sammenlignede antallet af negative graviditetsresultater mellem mødre, der modtog .olpidem under graviditeten, og dem, der ikke gjorde det. De forbandt to store datasæt: Tai .ans nationale Sundhedsforsikringsprogram og det nationale fødselsattestregister for en periode på et år i 2005.,

i denne periode var der 218.776 singleton fødsler til mødre, der udnytter prænatal pleje. Af disse blev 10.343 kvinder ordineret duringolpidem under graviditet, men de definerede kvinder, der havde fået ordineretololpidem i mindst 30 dage under graviditet, som dem, der havde modtaget treatmentolpidem-behandling (n=2984). Således er andelen af gravide kvinder, der er behandlet med zolpidem blev beregnet til at være 4.72%, hvilket er lidt lavere end den rapporterede prævalens i den generelle voksne kvindelige befolkning i Taiwan (5.24%)., Kvinder blev udelukket fra analysen, hvis de havde en mental sundhedsforstyrrelse (n=446) eller hypertension, diabetes eller koronar hjertesygdom før de blev gravid (n=41). Data fra i alt 2.497 mødre, der havde modtaget treatmentolpidem-behandling, blev analyseret. En aldersmatchet sammenligningsgruppe på 12,485 blev uddraget fra de resterende kvinder i databasen ved hjælp af de samme udelukkelseskriterier.

af den samlede prøve var gennemsnitsalderen 29, 7 år gammel, og i gennemsnit havde mødrene, der modtogololpidem, lavere uddannelsesniveau, højere satser på svangerskabshypertension og anæmi og større paritet., Efter justering for disse faktorer, forfattere har observeret, at zolpidem-eksponerede kvinder havde højere priser for negative graviditet resultater, herunder lavere fødselsvægt (justerede odds ratio (OR) =1.39), preterm delivery (OR=1.49), small for gestational age babyer (OR=1.34), og var mere tilbøjelige til at have et kejsersnit (OR=1.74). Der blev ikke observeret stigning i medfødte anomalier i den eksponerede gruppe. Risikoen for negative graviditetsresultater var den højeste hos kvinder, der togololpidem i mere end 90 dage.,

forfatterne forventer, at trække på resultater fra dyreforsøg, at zolpidem og andre Gabaerge agonister kan medføre hypofysen til at frigive højere niveauer af vasopressin og oxytocin, som kan resultere i uterus vasokonstriktion i mor. GABAerge agonister, der trænger ind i CNS, kan også forårsage respirationsdepression ved at deprimere det centrale ventilationsdrev. Begge disse mekanismer kan resultere i nedsat blodgennemstrømning til livmoderen og kan således påvirke føtal vækst.,selvom denne rapport antyder en øget risiko for visse negative resultater, er resultaterne vanskelige at fortolke. Undersøgelsen udelukker kvinder med en formel psykiatrisk diagnose; de vurderer dog ikke symptomer på depression eller angst under graviditeten. Det er sandsynligt, at mange af de kvinder, der har brug for et sovehjælpemiddel under graviditeten, oplever søvnløshed som et symptom på en underliggende stemning eller angstlidelse., Flere undersøgelser har vist, at visse negative resultater-for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, og små for svangerskabsalderen babyer– forekomme ved højere satser hos kvinder med depression og angst i fravær af medicin eksponering. Afspejler disse resultater således de negative virkninger af eksponering for ?olpidem? Eller er de relateret til en underliggende stemning eller angstlidelse?

desuden var forfatterne ikke i stand til at redegøre for virkningen af søvnløshed sværhedsgrad, som direkte kan påvirke graviditeten, og de var heller ikke i stand til at vurdere graden af overholdelse af receptpligtig medicin., Data vedrørende andre variabler, der kan påvirke graviditetsresultater, herunder alkoholbrug, rygestatus og brug af ikke-receptpligtige lægemidler blev ikke indsamlet.

På trods af forekomsten af søvnproblemer i graviditeten er der få retningslinjer for at hjælpe klinikeren med at vælge passende indgreb. Forbedring af søvnhygiejne og kognitive adfærdsmæssige interventioner kan være nyttige i mange tilfælde, men nogle kvinder kan kræve farmakologisk behandling. I lyset af disse fund foreslår forfatterne, at recept påololpidem undgås for gravide kvinder, når det er muligt., Alle kvinder, der præsenterer med søvnløshed, skal screenes for underliggende humør eller angstlidelser. Ved først at behandle disse symptomer kan søvnproblemer mindskes eller løses. Andre farmakologiske muligheder for behandling af søvnløshed under graviditet omfatter benzodiazepiner og tricykliske antidepressiva.

April Hirschberg, MD

Wang VENSTRE, Lin HC, Lin CC , Chen YH & Lin HC. Øget risiko for negative graviditetsresultater hos kvinder, der Fårololpidem under graviditet. Clin Pharm Ther 88:3, 369-374 (2010).,

Wilton LV, Pearce GL, Martin RM, Mackay FJ & Mann RD. Resultaterne af graviditet hos kvinder udsat for nyligt markedsførte lægemidler i almen praksis i England. Br J Obstet Gynaecol. 105, 882-889 (1998).

Leave a Comment