Zolpidem (Ambien) v těhotenství: je to bezpečné?

odhaduje se, že až 95% žen zažívá během těhotenství určitý typ poruchy spánku. Zatímco pro mnoho žen nespavost je relativně benigní a může reagovat na jednoduché zásahy, jiné ženy zažívají více těžké nespavosti, která má významný dopad na kvalitu jejich života a schopnost fungovat. Zatímco zolpidem (Ambien), sedativně-hypnotická látka používaná ke krátkodobé léčbě nespavosti, je běžně předepisován těhotným ženám, informace týkající se jeho reprodukční bezpečnosti bylo řídké.,

až do nedávné doby byly k dispozici pouze studie na zvířatech, kazuistiky a dvě velmi malé kohortní studie týkající se užívání zolpidem a těhotenství. První studie zahrnovala 18 žen a nenalezla žádnou souvislost mezi užíváním zolpidem a rizikem vrozených anomálií. Druhá studie zahrnovala 45 těhotné ženy s psychiatrickým onemocněním léčených přípravkem zolpidem a zjistil, že v zolpidem-exponované skupině v porovnání s neexponované kontroly, tam bylo zvýšené riziko předčasného porodu (o 26,7% vs. o 15,6%) a nízkou porodní hmotnost (13.3% vs. 4.4%).,

nedávná studie publikovaná v klinické farmakologii & Therapeutics přidává k omezeným dostupným údajům o užívání přípravku Zolpidem (Ambien) během těhotenství. V této studii Wang a jeho kolegové provedli populační studii v Tchaj-wan porovnání ceny nepříznivými výsledky těhotenství mezi matky, které obdržel zolpidemu během těhotenství a ty, kteří ne. Propojili dvě velké datové sady: Tchajwanský Národní Program zdravotního pojištění a Národní registr rodného listu po dobu jednoho roku v roce 2005.,

během tohoto období došlo k 218,776 singleton narození matek využívajících prenatální péči. Z těchto, 10,343 žen byl předepsán zolpidem v průběhu těhotenství, ale oni definovanými ženy, které byl předepsán zolpidem po dobu nejméně 30 dnů, během těhotenství, jako ty, kteří obdrželi zolpidem léčby (n=2984). Tedy procento těhotných žen léčených přípravkem zolpidem byla vypočítána na 4.72%, což je mírně nižší než uváděná prevalence v obecné dospělé ženské populace na Tchaj-wanu (5.24%)., Ženy byly z analýzy vyloučeny, pokud měly před počátkem poruchu duševního zdraví (n=446) nebo hypertenzi, cukrovku nebo ischemickou chorobu srdeční (n=41). Byly analyzovány údaje z celkem 2 497 matek, které dostaly léčbu zolpidem. Srovnávací skupina odpovídající věku 12,485 byla extrahována ze zbývajících žen v databázi pomocí stejných kritérií vyloučení.

Z celkového vzorku průměrný věk 29.7 let, a v průměru matky, kteří užívali zolpidem měli nižší úroveň vzdělání, vyšší sazby gestační hypertenze a anémie, a vyšší parity., Po očištění o tyto faktory, autoři pozorovali, že zolpidem-vystaveny ženy měly vyšší sazby nepříznivými výsledky těhotenství, včetně nižší porodní hmotnosti (adjusted odds ratio (OR) =1.39), předčasného porodu (OR=1.49), malý pro gestační věk miminka (NEBO=1.34), a jsou více pravděpodobné, že mají císařským řezem (OR=1.74). V exponované skupině nebyl pozorován nárůst vrozených anomálií. Riziko nepříznivých výsledků těhotenství bylo nejvyšší u žen, které užívaly zolpidem déle než 90 dní.,

autoři předpokládají, kreslení od zjištění ze studií na zvířatech, které zolpidem a další Gabaergní agonisté mohou způsobit, hypofýzu k uvolnění vyšší úrovně vasopresin a oxytocin, který může mít za následek děložní vazokonstrikci u matky. Také GABAergní agonisté, kteří pronikají do CNS, mohou způsobit respirační depresi stlačením centrálního ventilačního pohonu. Oba tyto mechanismy mohou vést ke snížení průtoku krve do dělohy a mohou tak ovlivnit růst plodu.,

zatímco tato zpráva naznačuje zvýšené riziko určitých nepříznivých výsledků, výsledky je obtížné interpretovat. Studie vylučuje ženy s formální psychiatrickou diagnózou; během těhotenství však neposuzují příznaky deprese nebo úzkosti. Je pravděpodobné, že mnoho žen, které vyžadují pomoc při spánku během těhotenství, zažívá nespavost jako příznak základní nálady nebo úzkostné poruchy., Několik studií ukázaly, že některé nežádoucí výsledky– předčasný porod, nízká porodní hmotnost a malý pro gestační věk miminka– se vyskytují ve vyšší míře u žen s depresí a úzkostí v nepřítomnosti léků expozice. Odrážejí tedy tyto výsledky nepříznivé účinky expozice Zolpidemu? Nebo souvisí se základní náladou nebo úzkostnou poruchou?

autoři navíc nebyli schopni zohlednit účinek závažnosti nespavosti, který může přímo ovlivnit těhotenství, ani nebyli schopni posoudit stupeň dodržování léků na předpis., Údaje týkající se dalších proměnných, které mohou ovlivnit výsledky těhotenství, včetně užívání alkoholu, kouření a užívání léků bez předpisu, nebyly shromážděny.

navzdory výskytu problémů se spánkem v těhotenství existuje jen málo pokynů, které pomáhají lékaři zvolit vhodné intervence. Zlepšení hygieny spánku a kognitivně-behaviorálních intervencí může být v mnoha případech užitečné, ale některé ženy mohou vyžadovat farmakologickou léčbu. S ohledem na tato zjištění autoři navrhují, aby se těhotným ženám zabránilo předepisování přípravku zolpidem, pokud je to možné., Všechny ženy, které trpí nespavostí, by měly být vyšetřeny na základní poruchy nálady nebo úzkosti. Tím, že tyto příznaky nejprve vyřešíte, mohou se problémy se spánkem snížit nebo vyřešit. Mezi další farmakologické možnosti léčby nespavosti během těhotenství patří benzodiazepiny a tricyklická antidepresiva.

April Hirschberg, MD

Wang LH, Lin HC, Lin CC, Chen YH & Lin HC. Zvýšené riziko nepříznivých výsledků těhotenství u žen užívajících Zolpidem během těhotenství. Clin Pharm Ther 88: 3, 369-374 (2010).,

Wilton LV, Pearce GL, Martin RM, Mackay FJ & Mann RD. Výsledky těhotenství u žen vystavených nově prodávaným lékům v obecné praxi v Anglii. Br J Obstet Gynaecol. 105, 882-889 (1998).

Leave a Comment