Zolpidem (Ambien) terhesség alatt: biztonságos?

becslések szerint a nők legfeljebb 95% – a tapasztal valamilyen alvászavart a terhesség alatt. Míg sok nő esetében az álmatlanság viszonylag jóindulatú, és reagálhat az egyszerű beavatkozásokra, más nők súlyosabb álmatlanságot tapasztalnak, amely jelentős hatással van életminőségükre és funkcióképességükre. Míg a zolpidem (Ambien), az álmatlanság rövid távú kezelésére használt nyugtató-hipnotikus szer, terhes nőknél általában előírják, a reproduktív biztonságosságára vonatkozó információk ritkák.,

egészen a közelmúltig csak állatkísérletek, esettanulmányok és két nagyon kis kohorsz vizsgálat állt rendelkezésre a zolpidem alkalmazásával és a terhességgel kapcsolatban. Az első vizsgálatban 18 nő vett részt, és nem találtak összefüggést a zolpidem alkalmazása és a veleszületett rendellenességek kockázata között. A második vizsgálatban 45 terhes nők a pszichiátriai betegséget kezelni zolpidem, majd megállapította, hogy a zolpidem-exponált csoport, mint megvilágítatlan ellenőrzések, ott volt fokozott a koraszülés (26.7% vs 15.6%), valamint az alacsony születési súly (13.3% vs 4.4%).,

egy nemrégiben a klinikai farmakológiában megjelent tanulmány & Therapeutics, kiegészíti a zolpidem (Ambien) terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatban rendelkezésre álló korlátozott adatokat. Ebben a vizsgálatban Wang és kollégái Tajvanon populációalapú vizsgálatot végeztek, amelyben összehasonlították a terhesség alatt zolpidemet kapó anyák és azok között a kedvezőtlen terhességi eredmények arányát, akik nem. Két nagy adatkészletet kapcsoltak össze: a Tajvani Nemzeti Egészségbiztosítási programot és a nemzeti születési anyakönyvi nyilvántartást egy évre 2005-ben.,

ebben az időszakban 218 776 Egyszülött születés volt az anyáknak a prenatális ellátás felhasználásával. Ezek közül 10 343 nőt írtak fel zolpidemnek a terhesség alatt, de meghatározták azokat a nőket, akiket a terhesség alatt legalább 30 napig zolpidemnek írtak fel, mint azok, akik zolpidem-kezelést kaptak (n=2984). Így a zolpidemmel kezelt terhes nők százalékos arányát 4, 72% – ra számították, ami kissé alacsonyabb, mint a tajvani általános felnőtt női populációban jelentett prevalencia (5, 24%)., A nőket kizárták az elemzésből, ha mentális egészségügyi rendellenességgel (n=446), vagy magas vérnyomással, cukorbetegséggel vagy szívkoszorúér-betegséggel rendelkeztek a fogamzás előtt (n=41). Összesen 2497 zolpidem kezelésben részesülő anya adatait elemezték. Egy 12,485-ös korhatáros összehasonlító csoportot az adatbázisban szereplő többi nőből ugyanazon kizárási kritériumok alapján vontak ki.

a teljes minta átlagéletkora 29,7 év volt, és a zolpidemet kapó anyák átlagosan alacsonyabb iskolai végzettséggel rendelkeztek, magasabb volt a terhességi hipertónia és a vérszegénység aránya, és nagyobb volt a paritás., Miután elvégezte ezeket a tényezőket, a szerzők megfigyelhető, hogy a zolpidem-kitett nők magasabb aránya a kedvezőtlen terhességi kimenetel beleértve a kisebb születési súly (korrigált kockázati arány (VAGY) =1.39), koraszülés (VAGY=1.49), kicsi a terhességi korban a babák (VAGY=1.34), s nagyobb a valószínűsége, hogy egy császármetszés (VAGY=1.74). A kitett csoportban nem volt megfigyelhető a veleszületett anomáliák növekedése. A kedvezőtlen terhességi eredmények kockázata a legmagasabb volt azoknál a nőknél, akik több mint 90 napig szedték a zolpidemet.,

A szerzők feltételezem, rajz megállapítások az állatkísérletek, hogy zolpidem, illetve egyéb GABAergic agonisták okozhat a hipofízis, hogy kiadja magasabb szintű vazopresszin, valamint az oxitocin, ami azt eredményezheti, hogy a méh érszűkület, az anya. Továbbá a központi idegrendszerbe behatoló GABAerg agonisták légzési depressziót okozhatnak a központi légzésvezetés lehangolásával. Mindkét mechanizmus a méhbe történő véráramlás csökkenését eredményezheti, ezáltal befolyásolhatja a magzati növekedést.,

bár ez a jelentés bizonyos kedvezőtlen kimenetelek fokozott kockázatára utal, az eredményeket nehéz értelmezni. A tanulmány kizárja a formális pszichiátriai diagnózisú nőket; azonban nem értékelik a depresszió vagy a szorongás tüneteit a terhesség alatt. Valószínű, hogy sok olyan nő, aki a terhesség alatt alvássegélyt igényel, álmatlanságot tapasztal, mint egy mögöttes hangulat vagy szorongásos rendellenesség tünete., Több tanulmány kimutatta, hogy bizonyos kedvezőtlen kimenetelek– koraszülés, alacsony születési súly, és kicsi a terhességi korú csecsemők– fordulnak elő nagyobb arányban nőknél a depresszió és a szorongás hiányában gyógyszeres expozíció. Így ezek az eredmények tükrözik a zolpidem expozíció káros hatásait? Vagy kapcsolatban állnak egy mögöttes hangulattal vagy szorongásos rendellenességgel?

továbbá a szerzők nem tudták figyelembe venni az álmatlanság súlyosságát, amely közvetlenül befolyásolhatja a terhességet, és nem tudták felmérni a vényköteles gyógyszerhez való ragaszkodás mértékét., Nem gyűjtöttek adatokat a terhesség kimenetelét befolyásoló egyéb változókról, beleértve az alkoholfogyasztást, a dohányzás állapotát és a Nem vényköteles gyógyszerek alkalmazását.

annak ellenére, hogy a prevalenciája alvási problémák a terhesség alatt, kevés iránymutatást, hogy segítsen orvos válassza ki a megfelelő beavatkozások. Az alváshigiénia és a kognitív-viselkedési beavatkozások javítása sok esetben hasznos lehet, de egyes nők farmakológiai kezelést igényelhetnek. E megállapítások fényében a szerzők azt javasolják, hogy a zolpidem vényköteles terhes nők esetében Kerülni kell, ha lehetséges., Minden olyan nőt, aki álmatlanságban szenved, át kell vizsgálni a mögöttes hangulati vagy szorongásos rendellenességeket. E tünetek első kezelésével az alvási problémák csökkenhetnek vagy megoldódhatnak. Az álmatlanság terhesség alatti kezelésének egyéb farmakológiai lehetőségei közé tartoznak a benzodiazepinek és a triciklikus antidepresszánsok.

April Hirschberg, MD

Wang LH, Lin HC, Lin CC, Chen YH & Lin HC. A terhesség alatt zolpidemet kapó nőknél a terhesség kedvezőtlen kimenetelének fokozott kockázata. Clin Pharm Ther 88: 3, 369-374 (2010).,

Wilton LV, Pearce GL, Martin RM, Mackay FJ & Mann RD. Az eredmények a terhesség nők ki vannak téve az újonnan forgalomba hozott gyógyszerek általános gyakorlat Angliában. Br J Obstet Gynaecol. 105, 882-889 (1998).

Leave a Comment