Das Federal Drug Scheduling System, erklärt

Die Drug Enforcement Administration (DEA) hat seine Entscheidung bekannt gegeben: Es wird Marihuana in der gleichen rechtlichen, regulatorischen Kategorie wie Heroin halten — Schedule 1.

Für viele Menschen ist das empörend. Offensichtlich ist Marihuana bei weitem nicht so gefährlich wie heroin. Und es ist nicht gefährlicher als Plan 2 Drogen wie Kokain und Meth. Warum zum Teufel ist Pot Schedule 1?

Aber die Einstufung bedeutet nicht, dass die Bundesregierung Marihuana und Heroin als ebenso gefährliche Drogen ansieht., Der Zeitplan spiegelt ein komplizierteres System wider — eines, das den medizinischen Wert eines Medikaments ebenso berücksichtigt wie das Missbrauchspotenzial eines Medikaments.

Ein harter Zeitplan bedeutet auch nicht, dass eine Droge völlig illegal ist. Strafgesetze, während sie sich an dem Planungssystem orientieren, berücksichtigen oft andere Faktoren. Zum Beispiel tun sie es — und lassen es als eine der weniger bestraften illegalen Drogen auf Bundesebene, obwohl es Zeitplan 1 ist. Und Opioid-Schmerzmittel, wie ein Beispiel, sind Schedule 2, aber legal für medizinische Zwecke.

Dennoch ist der Zeitplan eines Medikaments ein wichtiger Leitfaden., Durch einen strengeren Zeitplan kann die DEA den Zugang zu einem Medikament und seiner Versorgung strenger einschränken, was die Forschung eines Medikaments erschweren kann — wie dies bei Marihuana der Fall ist, was die Fähigkeit der Forscher einschränkt, das Medikament auf seinen medizinischen Wert zu untersuchen. (Infolgedessen haben Befürworter und medizinische Gruppen lange behauptet, dass Pots Zeitplan nicht mit den verfügbaren wissenschaftlichen Beweisen übereinstimmt.)

Was ist also das Planungssystem, wie funktioniert es und was würde es brauchen, um ein Medikament neu zu planen? Hier ist, was Sie wissen müssen.

Wie funktioniert die UNS klassifizieren, die illegale Drogen wie Marihuana?,

Nach dem Controlled Substances Act hat die Bundesregierung, die die Regulierung von Arzneimitteln weitgehend an die Drug Enforcement Administration (DEA) abgegeben hat, jedes Medikament in eine Klassifizierung, die als Zeitplan bezeichnet wird, basierend auf seinem medizinischen Wert und Missbrauchspotenzial.

Um einen Zeitplan zu initiieren, fragt die DEA zunächst, ob ein Medikament missbraucht werden kann. Wenn die Antwort ja ist, dann wird es auf einen Zeitplan gesetzt. Wenn nein, wird das Medikament weggelassen., Danach werden der medizinische Wert und das relative Missbrauchspotenzial des Arzneimittels bewertet, um zu entscheiden, wo auf der Skala es landet.

Die beiden großen Probleme sind also das Missbrauchspotenzial eines Medikaments und sein medizinischer Wert. Der Kongress hat Missbrauch im Rahmen des Controlled Substances Act nicht klar definiert. Aber für Bundesbehörden, die für die Klassifizierung von Drogen verantwortlich sind, Missbrauch ist, wenn Einzelpersonen eine Substanz erholsam einnehmen und persönliche Gesundheitsgefahren entwickeln oder andere Risiken für die Gesellschaft als Ganzes darstellen., Um einen medizinischen Wert zu finden, muss ein Medikament über umfangreiche klinische Studien verfügen, um es zu unterstützen-ähnlich wie es die Food and Drug Administration (FDA) von jedem anderen Medikament erwarten würde, das auf den Markt kommt.

Schedule 1 Medikamente haben keinen medizinischen Wert und ein hohes Missbrauchspotenzial, während Schedule 2 bis 5 Substanzen alle einen medizinischen Wert haben, sich jedoch je nach Missbrauchspotenzial (von hoch bis niedrig) im Ranking unterscheiden.,s der Medikamente, die auf jedem Zeitplan sind:

• Schedule 1: Marihuana, Heroin, LSD, Ecstasy und magic mushrooms
• Schedule 2: Kokain, meth, Oxycodon, Adderall, Ritalin und Vicodin
• Schedule 3: Tylenol mit Codein, Ketamin, anabole Steroide und Testosteron
• Schedule 4: Xanax, Soma, Darvocet, Valium und Ambien
• Schedule 5: Robitussin AC, Lomotil, Motofen, Lyrica und Parepectolin

Im Allgemeinen haben Schedule 1 und 2 Drogen die meisten regulatorischen Beschränkungen für Forschung, Versorgung und Zugang, und Schedule 5 Drogen haben die wenigsten.,

Hat die Bundes-Regierung sich wirklich überlegen, Marihuana ist gefährlicher als Kokain?

Für viele Menschen ist einer der verwirrenderen Aspekte des Planungssystems, dass Marihuana Zeitplan 1 ist — die gleiche Kategorie wie Heroin — während Kokain und Meth Zeitplan 2 sind.

Aber das bedeutet nicht unbedingt, dass die Bundesregierung Marihuana und Heroin als ebenso gefährliche Drogen betrachtet oder Marihuana für gefährlicher hält als Meth oder Kokain., Zeitplan 1 und 2 Drogen werden beide als „ein hohes Potenzial für Missbrauch“ beschrieben — eine vage Beschreibung, die Drogen in den beiden Kategorien nicht als gleich oder unterschiedlich einstuft.

Der große Unterschied zwischen schedule 1 und 2 Substanzen ist stattdessen, ob die Bundesregierung denkt, dass ein Medikament medizinischen Wert hat. Die DEA sagt Zeitplan 2 Substanzen haben einen gewissen medizinischen Wert und Zeitplan 1 Substanzen nicht, so dass letztere mehr regulatorische Kontrolle erhalten, obwohl sie möglicherweise nicht gefährlicher sind.,

Es kann hilfreich sein, sich das Planungssystem aus zwei verschiedenen Gruppen vorzustellen: nichtmedizinisch und medizinisch. Die nichtmedizinische Gruppe umfasst die Schedule-1-Medikamente, die keinen medizinischen Wert und ein hohes Missbrauchspotenzial aufweisen. Die medizinische Gruppe umfasst die Schedule 2 zu 5 Medikamente, die einen gewissen medizinischen Wert haben und numerisch basierend auf Missbrauchspotenzial eingestuft werden.

Es gibt auch einige kulturelle Überlegungen zum Scheduling-System., Der Krieg gegen Drogen wurde zu einer Zeit begonnen, als ein Großteil der Nation hysterisch darüber war, was Drogen wie Marihuana und LSD für das moralische Gefüge des Landes tun würden. Marihuana wurde nicht unbedingt wegen seiner direkten gesundheitlichen Auswirkungen als gefährlich angesehen, sondern wegen der Wahrnehmung — teilweise in Rassenvorurteilen verwurzelt—, dass es Menschen unmoralisch, faul und sogar gewalttätig macht. Diese Wahrnehmung bleibt bei vielen Anhängern des Drogenkriegs bis heute bestehen und spiegelt sich immer noch in Amerikas Drogenpolitik wider.,

Über das Planungssystem hinaus verhängt die Bundesregierung Strafen für den Handel mit Drogen, die nicht immer mit ihrer Planung übereinstimmen. Zum Beispiel wird Marihuana-Handel im Allgemeinen weniger streng bestraft als Kokain. Und die Landesregierungen können auch ihre eigenen Strafen und Zeitpläne für Drogen festlegen.

Warum wird ein Medikament Zeitplan Materie?

Der Zeitplan eines Medikaments legt die Grundlage für die Bundesverordnung eines kontrollierten Stoffes.

Schedule 1 und 2 Drogen stehen vor den strengsten Vorschriften., Schedule 1 Medikamente sind effektiv illegal für alles außerhalb der Forschung, und Schedule 2 Medikamente können für begrenzte medizinische Zwecke mit der Genehmigung der DEA verwendet werden — zum Beispiel durch eine Lizenz für Rezepte.

Die DEA setzt sogar strenge Grenzwerte für die Herstellung von Arzneimitteln des Zeitplans 1 und 2, obwohl die Grenzwerte von Medikament zu Medikament variieren. Nur ein Ort in den USA — eine Farm der University of Mississippi-darf derzeit Marihuana gemäß den Bundesvorschriften anbauen, und der Topf ist auf Forschungszwecke beschränkt., Im Vergleich dazu produzieren mehrere private Unternehmen Oxycodon, eine Substanz des Zeitplans 2, und verwenden das Medikament für verschreibungspflichtige Schmerzmittel.

Der Zeitplan eines Medikaments kann die staatlichen Gesetze beeinträchtigen. Marihuanas Zeitplan 1 Der Status ist ein Grund, warum Banken nur ungern Konten für Topfläden und-züchter in Colorado und Washington eröffnen, obwohl die Unternehmen nach staatlichem Recht legal sind.,

Das Bundessteuergesetz verbietet es Unternehmen auch, viele Ausgaben im Zusammenhang mit dem Handel mit Drogen der Liste 1 und 2 abzuziehen, was dazu führen kann, dass die effektiven Einkommensteuersätze staatlicher Marihuana-Unternehmen bis zu 90 Prozent steigen.

Die DEA verwendet manchmal die Marihuana-Klassifizierung, um Ärzte, Krankenhäuser und Apotheken dazu zu drängen, nicht mit medizinischen Marihuana-Operationen zu arbeiten, die dem staatlichen Recht entsprechen., Wenn diese medizinischen Anbieter nicht einhalten, droht die DEA, eine Lizenz zurückzunehmen, mit der Ärzte Medikamente wie verschreibungspflichtige Schmerzmittel mit Oxycodon verschreiben können, die bestimmte Substanzen enthalten.

Was braucht es, um ein Medikament neu zu planen?

Der Kongress könnte ein Gesetz verabschieden, das den Zeitplan eines Medikaments ändert oder einschränkt. Aber der Kongress überlässt die Planung meist Bundesbehörden wie der DEA. (Eine Ausnahme: Der Kongress verabschiedete zuvor die Hillory J., Farias und Samantha Reid Date-Rape Prevention Act von 2000 und fügten Gamma-Hydroxybuttersäure, ein Date-Rape-Medikament, dem Planungssystem hinzu.)

Der US-Generalstaatsanwalt kann auch einen Überprüfungsprozess einleiten, der die verfügbaren Beweise untersucht und möglicherweise den Zeitplan eines Arzneimittels ändert. Die Überprüfung umfasst mehrere Schritte:

1. Die DEA, das US Department of Health and Human Services oder die öffentliche Petition initiieren eine Überprüfung.
2. Die DEA fordert HHS auf, die medizinischen und wissenschaftlichen Beweise bezüglich des Arzneimittelplans zu überprüfen.,
3. HHS bewertet über die FDA das Medikament und seinen Zeitplan durch eine Analyse, die auf acht Faktoren basiert. Zu den Faktoren: das Missbrauchspotenzial eines Arzneimittels, die wissenschaftlichen Beweise für die pharmakologischen Wirkungen eines Arzneimittels und die wissenschaftlichen Beweise für die medizinische Verwendung eines Arzneimittels.
4. HHS empfiehlt einen Zeitplan, der auf den wissenschaftlichen Erkenntnissen basiert.
5. Die DEA führt eine eigene Überprüfung unter Berücksichtigung der Entschlossenheit der HHS durch und legt den endgültigen Zeitplan fest.

Obwohl dieser Prozess sehr streng ist, wurde er in der Vergangenheit erfolgreich durchgeführt., Zum Beispiel gab die DEA im Jahr 2014 bekannt, dass sie Hydrocodon-Kombinationsprodukte oder verschreibungspflichtige Schmerzmittel auf Opioidbasis von Zeitplan 3 auf Zeitplan 2 verschoben hatte.

„Fast 7 Millionen Amerikaner missbrauchen verschreibungspflichtige Medikamente mit kontrollierter Substanz, einschließlich Opioidschmerzmittel, was zu mehr Todesfällen durch Überdosierungen verschreibungspflichtiger Medikamente führt als Autounfälle“, sagte der ehemalige DEA-Chef Michele Leonhart in einer Erklärung von 2014. „Die heutige Aktion erkennt an, dass diese Produkte zu den am meisten süchtig machenden und potenziell gefährlichen verschreibungspflichtigen Medikamenten gehören.,“

Kann ein Medikament außerplanmäßig sein?

Es ist möglich, aber es ist viel schwieriger, als einfach umplanen Droge.

Eine große Hürde sind internationale Verträge. Die USA sind Vertragspartei internationaler Abkommen, die effektiv verlangen, dass einige Drogen, einschließlich Marihuana, innerhalb des Planungssystems bleiben — und möglicherweise Zeitplan 1 oder 2.

Der Nachweis, dass ein Medikament kein Missbrauchspotenzial hat, ist ebenfalls sehr schwierig, wenn nicht unmöglich., Eine amerikanische Wissenschaftleranalyse, zum Beispiel, fand sogar relativ sicheres Marihuana hat ein gewisses Abhängigkeitspotenzial; Es macht weniger süchtig als Heroin, Meth, Kokain, Nikotin, und Alkohol, aber süchtig machender als Halluzinogene wie LSD, Das verursacht nicht viel, wenn überhaupt, Abhängigkeit. Und da Pot in der Freizeit weit verbreitet ist, Das macht es zu einem sicheren Lock-In für „hohes Missbrauchspotenzial.“

Die beiden großen Freizeitdrogen, die nicht im Planungssystem enthalten sind — Alkohol und Tabak — erforderten eine spezifische Ausnahme im Gesetz über geregelte Stoffe., Mark Kleiman, ein drogenpolitischer Experte, argumentiert, dass beide als Zeitplan markiert wären 1 wenn sie heute bewertet würden, da sie in der Freizeit weit verbreitet sind, süchtig machen, sich nachteilig auf die Gesundheit und Gesellschaft auswirken und tödlich sind.

Warum ist Marihuana immer noch Anlage 1?

Wenn die Klassifizierung von Marihuana überprüft wird, wird der Status von Schedule 1 aufgrund unzureichender wissenschaftlicher Beweise für seinen medizinischen Wert konsequent beibehalten.,

Insbesondere überschreiten die für Marihuana verfügbaren wissenschaftlichen Beweise nicht die von Bundesbehörden geforderte Schwelle, um das Potenzial eines Arzneimittels als Medizin anzuerkennen. Keine Studien haben die medizinische Wirksamkeit des Arzneimittels in kontrollierten, groß angelegten klinischen Umgebungen nachgewiesen. Keine Studien haben angemessene Sicherheitsprotokolle für Marihuana festgestellt. Und Marihuanas vollständige chemische Struktur wurde noch nie charakterisiert und analysiert.

Es gab einige Studien, die zeigten, dass Marihuana medizinische Vorteile hat, insbesondere bei Schmerzen und Muskelsteifheit., Diese Studien waren jedoch nicht groß genug, um die Schwelle zu erreichen, die die DEA und andere Bundesbehörden wie die FDA zum Nachweis eines Arzneimittels benötigen medizinischer Wert — indem sie sich in kontrollierten, groß angelegten klinischen Studien bewähren.

Aber ein Grund, warum es nicht genügend wissenschaftliche Beweise gibt, um Marihuanas Schedule-1-Status zu ändern, könnte in der Tat der Schedule-1-Status des Medikaments sein. Die DEA schränkt ein, wie viel Marihuana in die Forschung gehen kann. Um legale Marihuana-Lieferungen für Studien zu erhalten, müssen Forscher ihre Studien von HHS, der FDA und der DEA genehmigen lassen.,

Ändern Marihuana Zeitplan, mit anderen Worten, ist ein bisschen ein Catch-22. Es muss ein gewisses Maß an wissenschaftlicher Forschung geben, das belegt, dass Marihuana medizinischen Wert hat, aber die Beschränkungen der Bundesregierung erschweren die Durchführung dieser Forschung.

Um diese Probleme anzugehen, hofft die DEA, auf andere Weise viel mehr Forschung über Pot zu ermöglichen. Zum einen hat es die Menge an Topf für die Forschung in den letzten Jahren erhöht, und es plant, dies fortzusetzen., Entscheidend ist, Es plant auch, mehr Menschen und Einrichtungen Marihuana für Studien anbauen zu lassen-abgesehen von der University of Mississippi, der einzigen bundesweit legalen Züchter im Moment.

Das könnte den Forschungszugang zu Cannabis erheblich erschließen — einschließlich potenziell höherwertigem Marihuana und verschiedenen Stämmen des Arzneimittels, für die die University of Mississippi derzeit keine Anforderungen erfüllt. Die Auswirkungen der Änderungen bleiben jedoch abzuwarten.

Während eine Umklassifizierung ein symbolischer Gewinn für die Befürworter der Legalisierung wäre, sagt Kleiman, dass sie keine große praktische Wirkung hätte., Schedule 2 Substanzen erfordern in der Regel ein Rezept verteilt werden, und die staatlichen Marihuana-Apotheken und Einzelhandelsgeschäfte arbeiten nicht durch traditionelle Rezepte (sie verteilen „Empfehlungen“ für medizinisches Marihuana) — so auch Umschuldung kann nicht öffnen Zugang. (Kokain und Meth sind Zeitplan 2, und sie sind definitiv nicht leicht legal verfügbar, nachdem alle.,)

Wenn die Bundesregierung den medizinischen Wert von Pot durch eine Klassifikation des Zeitplans 2 anerkennt, hoffen die Befürworter, dass dies die Bundesbehörden für die Bezahlung und Genehmigung medizinischer Forschung in Pot weitaus empfänglicher machen würde. Die DEA hofft jedoch, dass ihre anderen Schritte stattdessen viel mehr Forschung freisetzen werden.

Es würde einige Auswirkungen auf die Politik haben, z. B. die Möglichkeit, dass staatliche Marihuana-Unternehmen bestimmte Steuern abziehen können, wenn Marihuana in Schedule 3 oder niedriger umklassifiziert wird., Aber das ist äußerst unwahrscheinlich: Schedule 3 und niedrigere Medikamente müssen einen medizinischen Wert haben und nicht die Kriterien für „hohes Missbrauchspotenzial“ erfüllen.“Da Marihuana in der Freizeit weit verbreitet ist, ist es ein Lock-In für „hohes Missbrauchspotenzial“ und hält es bei Zeitplan 1 oder 2.

Gibt es eine Alternative zum Scheduling-System?

Kleiman hat vorgeschlagen, zu einem Planungssystem überzugehen, das nur das Missbrauchspotenzial eines Medikaments untersucht, ohne zu überlegen, ob es medizinischen Wert hat., Das Regime würde alle berauschenden Drogen, einschließlich Alkohol, kontrollieren, um zu versuchen, problematischen Drogenkonsum zu verhindern, basierend auf der wissenschaftlichen Definition von Drogenmissbrauchsstörungen. Ob ein Medikament einen medizinischen Wert hat, würde durch eine andere Reihe von Richtlinien angesprochen, die sich auf die Herstellung und die Gesundheitsversorgung von Arzneimitteln konzentrieren.

„Ob etwas falsch ist, ist eine separate Reihe von Fragen“, sagte Kleiman. Sein ideales System “ würde Drogen nach Gefährlichkeit klassifizieren, mit einer Strafe für den Umgang mit gefährlicheren Drogen.,“

Eines der Probleme mit dem aktuellen Planungssystem, argumentierte Kleiman, besteht darin, Medikamente mit völlig unterschiedlichen Wirkungen und Risiken in einige Kategorien zu unterteilen. „Es gibt viele verschiedene Drogen auf der Welt, und wir müssen herausfinden, was mit jedem von ihnen zu tun ist“, sagte Kleiman. „Einige Kategorisierung ist hilfreich, aber es ist nicht, als ob die Drogen ordentlich brechen.“

Kleiman, der die Entkriminalisierung des illegalen Drogenkonsums und die Legalisierung von Marihuana unterstützt, sagte, ein idealer Ersatz für das derzeitige Planungssystem wäre auch mit weniger strengen strafrechtlichen Sanktionen verbunden.,

„Das derzeitige Verbotssystem hat viele schlechte Nebenwirkungen hervorgerufen“, sagte Kleiman. „Wir sollten versuchen, neue Strategien zu entwickeln, die den Erfolg der Verhinderung der Entwicklung von mehr Drogen, die ein so großes Problem wie Alkohol sind, aber mit weniger Kosten duplizieren.,“

Der „Krieg gegen Drogen“, erklärt

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