Le système fédéral d’ordonnancement des médicaments, a expliqué

La Drug Enforcement Administration (DEA) a annoncé sa décision: elle maintiendra la marijuana dans la même catégorie légale et réglementaire que l’héroïne — annexe 1.

Pour beaucoup de gens, c’est scandaleux. Évidemment, la marijuana n’est nulle part aussi dangereuse que l’héroïne. Et ce n’est pas plus dangereux que les drogues de l’annexe 2 comme la cocaïne et la méthamphétamine. Alors pourquoi diable est pot annexe 1?

Mais la classification ne signifie pas que le gouvernement fédéral considère la marijuana et l’héroïne comme des drogues tout aussi dangereuses., Le calendrier reflète un système plus complexe — un système qui tient compte de la valeur médicale d’un médicament autant que du potentiel d’abus d’un médicament.

un horaire rigoureux ne signifie pas non plus qu’une drogue est totalement illégale. Les lois pénales, bien que guidées par le système de planification, prennent souvent en compte d’autres facteurs. Pour le pot, ils le font-le laissant comme l’une des drogues illicites les moins punies au niveau fédéral, même si c’est l’annexe 1. Et les analgésiques opioïdes, à titre d’exemple, sont inscrits à l’annexe 2, mais légaux à des fins médicales.

pourtant, le calendrier d’un médicament est un guide de politique important., Un calendrier plus strict permet à la DEA de limiter plus strictement l’accès à un médicament et son approvisionnement, ce qui peut rendre un médicament plus difficile à rechercher — comme cela s’est produit pour la marijuana, limitant la capacité des chercheurs à étudier le médicament pour sa valeur médicale. (En conséquence, les groupes de défense et médicaux soutiennent depuis longtemps que le calendrier du pot est en décalage avec les preuves scientifiques disponibles.)

Alors, quel est le système de planification, comment ça fonctionne, et que faudrait-il faire pour reprogrammer une drogue? Voici ce que vous devez savoir.

comment les États-Unis classent-ils les drogues illicites comme la marijuana?,

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en vertu de la Loi sur les Substances réglementées, le gouvernement fédéral — qui a en grande partie relégué la réglementation des drogues à la Drug Enforcement Administration (Dea) — place chaque drogue dans une classification, appelée annexe, en fonction de sa valeur médicale et de son potentiel d’abus.

Pour lancer un calendrier, la DEA demande d’abord si un médicament peut être abusé. Si la réponse est oui, alors il est mis sur un calendrier. Si non, le médicament est laissé de côté., Après cela, la valeur médicale du médicament et le potentiel relatif d’abus sont évalués pour décider où sur l’échelle il atterrit.

Les deux grands problèmes sont donc le potentiel d’abus d’une drogue et sa valeur médicale. Le Congrès n’a pas clairement défini l’abus en vertu de la Loi sur les Substances contrôlées. Mais pour les organismes fédéraux responsables de la classification des drogues, l’abus est lorsque les individus prennent une substance à des fins récréatives et développent des risques pour la santé personnelle ou présentent d’autres risques pour la société dans son ensemble., Pour trouver une valeur médicale, un médicament doit avoir des essais cliniques à grande échelle pour le sauvegarder-similaire à ce que la Food and Drug Administration (FDA) attendrait de tout autre médicament entrant sur le marché.

Les médicaments de L’Annexe 1 n’ont aucune valeur médicale et un potentiel élevé d’abus, tandis que les substances de l’annexe 2 à 5 ont toutes une certaine valeur médicale, mais leur classement diffère selon leur potentiel d’abus (de haut à bas).,s des médicaments qui sont sur chaque annexe:

  • Annexe 1: marijuana, héroïne, LSD, ecstasy et champignons magiques
  • Annexe 2: cocaïne, meth, oxycodone, Adderall, Ritalin et Vicodin
  • Annexe 3: Tylenol avec codéine, kétamine, stéroïdes anabolisants et testostérone
  • Annexe 4: Xanax, Soma, Darvocet, Valium, et Ambien
  • annexe 5: Robitussin ac, lomotil, MOTOFEN, Lyrica et parepectolin

en général, les médicaments des annexes 1 et 2 ont le plus de restrictions réglementaires sur la recherche, L’approvisionnement et l’accès, et les médicaments de l’annexe 5 ont le moins.,

le gouvernement fédéral considère-t-il vraiment la marijuana plus dangereuse que la cocaïne?

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pour beaucoup de gens, l’un des aspects les plus déroutants du système d’ordonnancement est que la marijuana est l’annexe 1 — la même catégorie que l’héroïne — tandis que la cocaïne et la méthamphétamine sont l’annexe 2.

Mais cela ne signifie pas nécessairement que le gouvernement fédéral considère la marijuana et l’héroïne comme des drogues tout aussi dangereuses, ou qu’il considère la marijuana comme plus dangereuse que la méthamphétamine ou la cocaïne., Les drogues des annexes 1 et 2 sont toutes deux décrites comme ayant un « potentiel élevé d’abus » — une description vague qui ne Classe pas les drogues dans les deux catégories comme égales ou différentes.

la grande distinction entre les substances de l’annexe 1 et 2 est plutôt de savoir si le gouvernement fédéral pense qu’un médicament a une valeur médicale. La DEA dit que les substances de l’annexe 2 ont une certaine valeur médicale et les substances de l’annexe 1 ne le font pas, de sorte que ces dernières font l’objet d’un examen réglementaire plus approfondi même si elles ne sont peut-être pas plus dangereuses.,

Il peut être utile de considérer le système de programmation composé de deux groupes distincts: non médical et médical. Le groupe non médical comprend les médicaments de l’annexe 1, qui sont considérés comme n’ayant aucune valeur médicale et un fort potentiel d’abus. Le groupe médical comprend les médicaments de l’annexe 2 à 5, qui ont une certaine valeur médicale et sont classés numériquement en fonction du potentiel d’abus.

Il y a aussi des considérations culturelles dans le système d’ordonnancement., La guerre contre la drogue a été lancée à un moment où une grande partie de la nation était hystérique sur ce que des drogues comme la marijuana et le LSD feraient au tissu moral du pays. La Marijuana était considérée comme dangereuse non pas nécessairement en raison de ses effets directs sur la santé, mais en raison de la perception — partiellement enracinée dans des préjugés raciaux — que le pot rend les gens immoraux, paresseux et même violents. Cette perception persiste chez de nombreux partisans de la guerre contre la drogue à ce jour, et elle se reflète toujours dans la planification des médicaments en Amérique.,

Au-delà du système de planification, le gouvernement fédéral impose des sanctions pour le trafic criminel de drogues qui ne correspondent pas toujours à leur planification. Par exemple, le trafic de marijuana est généralement puni moins sévèrement que la cocaïne. Et les gouvernements des États peuvent également mettre en place leurs propres sanctions pénales et calendriers pour les drogues.

pourquoi l’horaire d’un médicament est-il important?

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le calendrier d’un médicament jette les bases de la réglementation fédérale d’une substance contrôlée.

Les médicaments des Annexes 1 et 2 font face aux règlements les plus stricts., Les médicaments de l’annexe 1 sont effectivement illégaux pour tout ce qui est en dehors de la recherche, et les médicaments de l’annexe 2 peuvent être utilisés à des fins médicales limitées avec l’approbation de la DEA — par exemple, par le biais d’une licence pour les ordonnances.

La DEA fixe même des limites strictes à la production de médicaments des annexes 1 et 2, bien que les limites varient d’une drogue à l’autre. Un seul endroit aux États — Unis — une ferme de l’Université du Mississippi-est actuellement autorisé à cultiver de la marijuana en vertu de la réglementation fédérale, et le pot est limité à des fins de recherche., En comparaison, plusieurs entreprises privées produisent de l’oxycodone, une substance de l’annexe 2, et utilisent le médicament pour les analgésiques sur ordonnance.

le calendrier d’un médicament peut interférer avec les lois de l’état. Le statut de l’annexe 1 de la Marijuana est l’une des raisons pour lesquelles les banques hésitent à ouvrir des comptes pour les magasins de pot et les producteurs du Colorado et de Washington, même si les entreprises sont légales en vertu de la loi de l’état.,

la loi fiscale fédérale interdit également aux entreprises de déduire de nombreuses dépenses liées au trafic de drogues des annexes 1 et 2, ce qui peut faire grimper les taux effectifs d’impôt sur le revenu des entreprises de marijuana légales par l’état jusqu’à 90%.

la DEA utilise parfois la classification de la marijuana pour faire pression sur les médecins, les hôpitaux et les pharmacies pour qu’ils ne travaillent pas avec des opérations de marijuana médicale conformes à la loi de l’état., Si ces fournisseurs médicaux ne se conforment pas, la DEA menace de reprendre les licences qui permettent aux médecins de prescrire des médicaments, tels que des analgésiques sur ordonnance contenant de l’oxycodone, qui contiennent des substances réglementées.

Que faut-il faire pour reprogrammer une drogue?

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Le Congrès pourrait adopter une loi qui modifie ou restreint le calendrier d’un médicament. Mais le Congrès laisse la plupart du temps la planification aux agences fédérales comme la DEA. (Une exception: Le Congrès a déjà adopté le Hillory J., Farias et Samantha Reid Date-Loi sur la prévention du viol de 2000 et ajouté de l’acide gamma hydroxybutyrique, une drogue du viol date, au système de planification.)

Le Procureur général des États-Unis peut également lancer un processus d’examen qui examinerait les preuves disponibles et modifierait potentiellement le calendrier d’un médicament. L’examen comprend plusieurs étapes:

  1. La DEA, le Département AMÉRICAIN de la santé et des Services sociaux ou une pétition publique lancent un examen.
  2. La DEA demande au HHS d’examiner les preuves médicales et scientifiques concernant le calendrier d’un médicament.,
  3. HHS, par L’intermédiaire de la FDA, évalue le médicament et son calendrier à travers une analyse basée sur huit facteurs. Parmi les facteurs: le potentiel d’abus d’un médicament, les preuves scientifiques des effets pharmacologiques d’un médicament et les preuves scientifiques de l’utilisation médicale d’un médicament.
  4. HHS recommande un calendrier basé sur les preuves scientifiques.
  5. La DEA procède à son propre examen, en tenant compte de la détermination du HHS, et établit le calendrier final.

bien que très rigoureux, ce processus a été mené avec succès dans le passé., Par exemple, la DEA a annoncé en 2014 qu’elle avait reprogrammé les produits combinés d’hydrocodone, ou les analgésiques sur ordonnance à base d’opioïdes, de l’annexe 3 à l’annexe 2.

« près de 7 millions D’américains abusent de médicaments sur ordonnance à substances contrôlées, y compris les analgésiques opioïdes, entraînant plus de décès dus à des surdoses de médicaments sur ordonnance que d’accidents de voiture », a déclaré Michele Leonhart, ancien chef de la DEA, dans un communiqué de 2014. « L’action d’aujourd’hui reconnaît que ces produits sont parmi les médicaments d’ordonnance les plus addictifs et potentiellement dangereux disponibles., »

un médicament Peut-il être non programmée?

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c’est possible, mais c’est beaucoup plus difficile que de simplement reprogrammer un médicament.

Les traités internationaux constituent un obstacle de taille. Les États — Unis sont parties à des accords internationaux qui exigent effectivement que certaines drogues, y compris la marijuana, restent dans le système d’ordonnancement-et peut-être l’annexe 1 ou 2.

prouver qu’une drogue n’a pas de potentiel d’abus est également très difficile, voire impossible., Une analyse scientifique américaine, Par exemple, a trouvé que même la marijuana relativement sûre a un certain potentiel de dépendance; elle est moins addictive que l’héroïne, la méthamphétamine, la cocaïne, la nicotine et l’alcool, mais plus addictive que les hallucinogènes tels que le LSD, qui ne cause pas beaucoup, le cas échéant, dépendance. Et puisque le pot est largement utilisé à des fins récréatives, cela en fait un verrou sûr pour « un potentiel élevé d » abus. »

Les deux principales drogues récréatives qui ne figurent pas dans le système d’inscription — l’alcool et le tabac — nécessitaient une exemption spécifique dans la Loi sur les Substances contrôlées., Mark Kleiman, un expert en politique des drogues, soutient que les deux seraient marqués annexe 1 s’ils étaient évalués aujourd’hui, car ils sont largement utilisés à des fins récréatives, addictifs, préjudiciables à la santé et à la société, et mortels.

pourquoi la marijuana est-elle toujours inscrite à l’annexe 1?

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lorsque la classification de la marijuana fait l’objet d’un examen, son statut d’annexe 1 est constamment maintenu en raison de preuves scientifiques insuffisantes de sa valeur médicale.,

plus précisément, les preuves scientifiques disponibles pour la marijuana ne dépassent pas le seuil requis par les agences fédérales pour reconnaître le potentiel d’un médicament en tant que médicament. Aucune étude n’a prouvé l’efficacité médicale du médicament dans des environnements cliniques contrôlés et à grande échelle. Aucune étude n’a établi de protocoles de sécurité adéquats pour la marijuana. Et la structure chimique complète de la marijuana n’a jamais été caractérisée et analysée.

Il y a eu quelques études montrant que la marijuana a des avantages médicaux, en particulier pour la douleur et la raideur musculaire., Mais ces études n’ont pas été assez importantes pour atteindre le seuil requis par la DEA et d’autres agences fédérales, telles que la FDA, pour prouver qu’un médicament a une valeur médicale — en prouvant sa valeur dans des essais cliniques contrôlés et à grande échelle.

Mais l’une des raisons pour lesquelles il n’y a pas assez de preuves scientifiques pour changer le statut de l’annexe 1 de la marijuana pourrait être, en fait, le statut de l’annexe 1 de la drogue. La DEA limite la quantité de marijuana peut aller à la recherche. Pour obtenir des fournitures légales de marijuana pour les études, les chercheurs doivent faire approuver leurs études par le HHS, la FDA et la DEA.,

changer l’horaire de la marijuana, en d’autres termes, est un peu un Piège-22. Il doit y avoir un certain niveau de recherche scientifique qui prouve que la marijuana a une valeur médicale, mais les restrictions du gouvernement fédéral rendent difficile la réalisation de cette recherche.

pour résoudre ces problèmes, la DEA espère permettre beaucoup plus de recherche sur le pot par d’autres moyens. D’une part, il a augmenté la quantité de pot cultivé pour la recherche au cours des dernières années, et il prévoit de continuer à le faire., Surtout, il prévoit également de laisser plus de personnes et d’installations cultiver de la marijuana pour des études — à part L’Université du Mississippi, le seul producteur légal au niveau fédéral en ce moment.

cela pourrait ouvrir considérablement l’accès à la recherche au pot — y compris la marijuana potentiellement de meilleure qualité et différentes souches de la drogue, que l’Université du Mississippi ne répond pas actuellement aux demandes. Mais les effets des changements restent à voir.

alors qu’une reclassification serait une victoire symbolique pour les défenseurs de la légalisation, Kleiman dit que cela n’aurait pas beaucoup d’effet pratique., Les substances de l’annexe 2 nécessitent généralement une ordonnance pour être distribuées, et les dispensaires de marijuana légaux et les points de vente au détail ne fonctionnent pas selon les prescriptions traditionnelles (ils distribuent des « recommandations » pour la marijuana médicale)-donc même le rééchelonnement peut ne pas ouvrir l’accès. (La cocaïne et la méthamphétamine sont l’annexe 2, et elles ne sont certainement pas facilement disponibles légalement, après tout.,)

pourtant, si le gouvernement fédéral reconnaissait la valeur médicale du pot grâce à une classification de l’annexe 2, les défenseurs espéraient que cela rendrait les agences fédérales beaucoup plus réceptives à payer et à approuver la recherche médicale dans le pot. Mais la DEA espère que ses autres étapes débloqueront beaucoup plus de recherche à la place.

Il y aurait certains effets sur la politique, comme permettre aux entreprises de marijuana légales de l’état de déduire certains impôts, si la marijuana était reclassée à l’annexe 3 ou inférieure., Mais c « est extrêmement improbable: l » annexe 3 et les médicaments inférieurs doivent avoir une certaine valeur médicale et ne pas répondre aux critères de « potentiel élevé d » abus. »Puisque la marijuana est largement utilisée à des fins récréatives, c’est un verrou pour « un potentiel élevé d’abus », en le maintenant à l’annexe 1 ou 2.

Est-il une alternative au système de planification?

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Kleiman a proposé de passer à un système de planification qui examine uniquement le potentiel d’abus d’un médicament sans considérer s’il a une valeur médicale., Le régime contrôlerait toutes les drogues enivrantes, y compris l’alcool, pour tenter de prévenir la consommation problématique de drogues, sur la base de la définition scientifique des troubles liés à l’abus de drogues. La question de savoir si un médicament a une valeur médicale serait traitée par un ensemble différent de politiques axées sur la production de médicaments et les soins de santé.

« que quelque chose soit un médicament est un ensemble distinct de questions », a déclaré Kleiman. Son système idéal  » classerait les drogues par dangerosité, avec une pénalité pour traiter avec des drogues plus dangereuses., »

L’un des problèmes avec le système actuel de planification, Kleiman a fait valoir, est qu’il essaie de regrouper les médicaments avec des effets et des risques complètement différents en quelques catégories. « Il y a beaucoup de médicaments différents dans le monde, et nous devons trouver quoi faire avec chacun d’eux », a déclaré Kleiman. « Une certaine catégorisation est utile, mais ce n’est pas comme si les médicaments se décomposaient proprement. »

Kleiman, qui soutient la décriminalisation de la consommation de drogues illicites et la légalisation de la marijuana, a déclaré qu’un remplacement idéal au système actuel d’ordonnancement viendrait également avec des sanctions pénales moins strictes.,

« Le système d’interdiction actuel a généré de nombreux effets secondaires néfastes », a déclaré Kleiman. « Nous devrions essayer d’élaborer de nouvelles politiques qui reproduisent le succès de la prévention du développement de plus de drogues qui sont un problème aussi important que l’alcool, mais avec moins de coûts., »

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