Il federal drug scheduling system, ha spiegato

La Drug Enforcement Administration (DEA) ha annunciato la sua decisione: manterrà la marijuana nella stessa categoria legale e normativa dell’eroina — schedule 1.

Per molte persone, questo è scandaloso. Ovviamente, la marijuana non è da nessuna parte pericolosa come l’eroina. E non è più pericoloso del programma 2 droghe come cocaina e metanfetamina. Allora, perché diavolo è pot schedule 1?

Ma la classificazione non significa che il governo federale pensi alla marijuana e all’eroina come droghe ugualmente pericolose., Il programma riflette un sistema più complicato – uno che rappresenta il valore medico di un farmaco tanto quanto il potenziale di abuso di un farmaco.

Un programma duro, inoltre, non significa che un farmaco è totalmente illegale. Le leggi penali, mentre guidate dal sistema di pianificazione, spesso tengono conto di altri fattori. Per pot, lo fanno-lasciandolo come una delle droghe illecite meno punite a livello federale, anche se è il programma 1. E gli antidolorifici oppioidi, ad esempio, sono schedule 2 ma legali per scopi medici.

Ancora, il programma di un farmaco è una guida politica importante., Un programma più rigoroso consente alla DEA di limitare in modo più rigoroso l’accesso a un farmaco e la sua fornitura, il che può rendere un farmaco più difficile da ricercare — come è successo per la marijuana, limitando la capacità dei ricercatori di studiare il farmaco per il suo valore medico. (Di conseguenza, i gruppi di difesa e medici hanno a lungo sostenuto che il programma di pot è al passo con le prove scientifiche disponibili.)

Quindi qual è il sistema di pianificazione, come funziona e cosa ci vorrebbe per riprogrammare un farmaco? Ecco cosa devi sapere.

In che modo gli Stati Uniti classificano le droghe illecite come la marijuana?,

Sotto il Controlled Substances Act, il governo federale — che ha in gran parte relegato la regolamentazione dei farmaci per la Drug Enforcement Administration (DEA) — mette ogni farmaco in una classificazione, noto come un programma, in base al suo valore medico e potenziale di abuso.

Per avviare un programma, la DEA chiede prima se un farmaco può essere abusato. Se la risposta è sì, allora è messo su un programma. Se no, il farmaco viene lasciato fuori., Successivamente, il valore medico del farmaco e il relativo potenziale di abuso vengono valutati per decidere dove sulla scala atterra.

I due grandi problemi, quindi, sono il potenziale di abuso di un farmaco e il suo valore medico. Il Congresso non ha definito chiaramente l’abuso ai sensi della legge sulle sostanze controllate. Ma per le agenzie federali responsabili della classificazione delle droghe, l’abuso è quando gli individui prendono una sostanza ricreativa e sviluppano rischi per la salute personale o pongono altri rischi per la società nel suo complesso., Per trovare valore medico, un farmaco deve avere studi clinici su larga scala per eseguire il backup — simile a quello che la Food and Drug Administration (FDA) si aspetterebbe da qualsiasi altro farmaco che entra nel mercato.

I farmaci Schedule 1 non hanno alcun valore medico e un alto potenziale di abuso, mentre le sostanze schedule 2 attraverso 5 hanno tutte un certo valore medico ma differiscono in classifica a seconda del loro potenziale di abuso (da alto a basso).,s dei farmaci che sono su ogni programma:

• Programma 1: la marijuana, eroina, LSD, ecstasy e funghi magici
• tabella 2: cocaina, metanfetamine, ossicodone, Adderall, Ritalin, e Vicodin
• Programma 3: Tylenol con codeina, ketamina, steroidi anabolizzanti e testosterone
• allegato 4: Xanax, Soma, Darvocet, Valium e Ambien
• Programma 5: Robitussin AC, Lomotil, Motofen, Lyrica, e Parepectolin

In generale, pianificazione 1 e 2 farmaci hanno più restrizioni normative sulla ricerca, la fornitura e l’accesso, e la pianificazione di 5 farmaci hanno di meno.,

Il governo federale considera davvero la marijuana più pericolosa della cocaina?

Per molte persone, uno degli aspetti più sconcertanti del sistema di pianificazione è che la marijuana è schedule 1 — la stessa categoria dell’eroina — mentre la cocaina e la metanfetamina sono schedule 2.

Ma ciò non significa necessariamente che il governo federale consideri la marijuana e l’eroina come droghe ugualmente pericolose, o che consideri la marijuana più pericolosa della metanfetamina o della cocaina., I farmaci Schedule 1 e 2 sono entrambi descritti come “un alto potenziale di abuso” – una descrizione vaga che non classifica i farmaci nelle due categorie come uguali o diversi.

La grande distinzione tra le sostanze schedule 1 e 2, invece, è se il governo federale pensa che un farmaco abbia un valore medico. La DEA dice che le sostanze schedule 2 hanno un certo valore medico e le sostanze schedule 1 no, quindi queste ultime ricevono un maggiore controllo normativo anche se potrebbero non essere più pericolose.,

Può essere utile pensare al sistema di schedulazione come composto da due gruppi distinti: non medico e medico. Il gruppo non medico comprende i farmaci schedule 1, che sono considerati senza valore medico e alto potenziale di abuso. Il gruppo medico comprende il programma da 2 a 5 farmaci, che hanno un certo valore medico e sono numericamente classificati in base al potenziale di abuso.

Ci sono alcune considerazioni culturali al sistema di pianificazione, pure., La guerra alla droga è stata avviata in un momento in cui gran parte della nazione era in crisi isterica su ciò che le droghe come la marijuana e LSD avrebbe fatto per il tessuto morale del paese. La marijuana è stata vista come pericolosa non necessariamente a causa dei suoi effetti diretti sulla salute, ma a causa della percezione — parzialmente radicata nei pregiudizi razziali — che la pentola rende le persone immorali, pigre e persino violente. Questa percezione persiste tra molti sostenitori della guerra alla droga fino ad oggi, e si riflette ancora nella pianificazione della droga in America.,

Al di là del sistema di schedulazione, il governo federale impone sanzioni penali per il traffico di droga che non sempre si allineano con la loro programmazione. Ad esempio, il traffico di marijuana è generalmente punito meno severamente della cocaina. E i governi statali possono impostare le proprie sanzioni penali e gli orari per le droghe pure.

Perché il programma di un farmaco è importante?

Il programma di un farmaco stabilisce le basi per la regolamentazione federale di una sostanza controllata.

Schedule 1 e 2 farmaci devono affrontare le normative più severe., I farmaci Schedule 1 sono effettivamente illegali per qualsiasi cosa al di fuori della ricerca e i farmaci schedule 2 possono essere utilizzati per scopi medici limitati con l’approvazione della DEA, ad esempio attraverso una licenza per le prescrizioni.

La DEA stabilisce anche limiti rigorosi sulla produzione di farmaci schedule 1 e 2, anche se i limiti variano da farmaco a farmaco. Solo un posto negli Stati Uniti-una fattoria dell’Università del Mississippi – è attualmente autorizzato a coltivare marijuana secondo i regolamenti federali, e il piatto è limitato a scopi di ricerca., In confronto, diverse aziende private producono ossicodone, una sostanza schedule 2, e usano il farmaco per antidolorifici da prescrizione.

Il programma di un farmaco può interferire con le leggi statali. Lo stato schedule 1 della marijuana è uno dei motivi per cui le banche sono riluttanti ad aprire conti per negozi di pentole e coltivatori in Colorado e Washington, anche se le aziende sono legali secondo la legge statale.,

La legge fiscale federale proibisce anche alle aziende di dedurre molte spese relative al traffico di farmaci schedule 1 e 2, che possono far salire le aliquote effettive dell’imposta sul reddito delle aziende legali di marijuana fino al 90%.

La DEA a volte usa la classificazione della marijuana per spingere medici, ospedali e farmacie a non lavorare con operazioni di marijuana medica conformi alla legge statale., Se questi fornitori medici non rispettano, la DEA minaccia di riprendere le licenze che consentono ai medici di prescrivere farmaci, come antidolorifici con ossicodone, che contengono sostanze programmate.

Cosa ci vuole per riprogrammare un farmaco?

Il Congresso potrebbe approvare una legge che modifica o limita il programma di un farmaco. Ma il Congresso per lo più lascia la programmazione alle agenzie federali come la DEA. (Un’eccezione: il Congresso ha precedentemente approvato la Hillory J., Farias e Samantha Reid Data-Rape Prevention Act del 2000 e ha aggiunto acido gamma idrossibutirrico, una droga da stupro, al sistema di pianificazione.)

Il procuratore generale degli Stati Uniti può anche avviare un processo di revisione che esaminerebbe le prove disponibili e potenzialmente cambiare il programma di un farmaco. La revisione comprende diversi passaggi:

1. La DEA, US Department of Health and Human Services, o petizione pubblica avviare una revisione.
2. La DEA richiede all’HHS di rivedere le prove mediche e scientifiche riguardanti il programma di un farmaco.,
3. HHS, attraverso la FDA, valuta il farmaco e il suo programma attraverso un’analisi basata su otto fattori. Tra i fattori: il potenziale di abuso di un farmaco, le prove scientifiche per gli effetti farmacologici di un farmaco e le prove scientifiche per l’uso medico di un farmaco.
4. HHS raccomanda un programma basato sulle prove scientifiche.
5. La DEA conduce la propria revisione, con la determinazione del HHS in mente, e imposta il programma finale.

Anche se molto rigoroso, questo processo è stato eseguito con successo in passato., Ad esempio, la DEA nel 2014 ha annunciato di aver riprogrammato i prodotti combinati con idrocodone, o antidolorifici da prescrizione a base di oppioidi, dal programma 3 al programma 2.

“Quasi 7 milioni di americani abusano di farmaci con prescrizione di sostanze controllate, inclusi antidolorifici oppioidi, causando più morti per overdose di farmaci da prescrizione rispetto agli incidenti automobilistici”, ha detto l’ex capo della DEA Michele Leonhart in una dichiarazione del 2014. “L’azione di oggi riconosce che questi prodotti sono alcuni dei farmaci da prescrizione più avvincenti e potenzialmente pericolosi disponibili.,”

Un farmaco può essere non programmato?

È possibile, ma è molto più difficile che semplicemente riprogrammare un farmaco.

Un grande ostacolo sono i trattati internazionali. Gli Stati Uniti sono parte di accordi internazionali che richiedono in modo efficace alcuni farmaci, tra cui la marijuana, di rimanere all’interno del sistema di pianificazione — e possibilmente pianificare 1 o 2.

Dimostrare che un farmaco non ha potenziale di abuso è anche molto difficile, se non impossibile., Un’analisi degli scienziati americani, ad esempio, ha scoperto che anche la marijuana relativamente sicura ha un certo potenziale di dipendenza; è meno coinvolgente di eroina, metanfetamina, cocaina, nicotina e alcol, ma più coinvolgente di allucinogeni come l’LSD, che non causa molta, se del caso, dipendenza. E dal momento che pot è ampiamente usato ricreativo, che lo rende un sicuro lock-in per “alto potenziale di abuso.”

Le due principali droghe ricreative non presenti nel sistema di schedulazione — alcol e tabacco — richiedevano un’esenzione specifica nella legge sulle sostanze controllate., Mark Kleiman, un esperto di politica della droga, sostiene che entrambi sarebbero contrassegnati schedule 1 se fossero valutati oggi, dal momento che sono ampiamente usati ricreativamente, creano dipendenza, dannosi per la salute e la società e mortali.

Perché la marijuana è ancora schedule 1?

Quando la classificazione della marijuana viene esaminata, il suo stato di schedule 1 viene costantemente mantenuto a causa di prove scientifiche insufficienti del suo valore medico.,

In particolare, le prove scientifiche disponibili per la marijuana non superano la soglia richiesta dalle agenzie federali per riconoscere il potenziale di un farmaco come medicina. Nessuno studio ha dimostrato l’efficacia medica del farmaco in ambienti clinici controllati e su larga scala. Nessuno studio ha stabilito protocolli di sicurezza adeguati per la marijuana. E la struttura chimica completa della marijuana non è mai stata caratterizzata e analizzata.

Ci sono stati alcuni studi che dimostrano che la marijuana ha benefici medici, in particolare per il dolore e la rigidità muscolare., Ma questi studi non sono stati abbastanza grandi da soddisfare la soglia che la DEA e altre agenzie federali, come la FDA, richiedono per dimostrare che un farmaco ha un valore medico — dimostrando il suo valore in studi clinici controllati su larga scala.

Ma una ragione per cui non ci sono prove scientifiche sufficienti per cambiare lo stato del programma 1 della marijuana potrebbe essere, in effetti, lo stato del programma 1 del farmaco. La DEA limita la quantità di marijuana può andare alla ricerca. Per ottenere forniture legali di marijuana per gli studi, i ricercatori devono ottenere i loro studi approvati da HHS, FDA e DEA.,

Cambiare il programma della marijuana, in altre parole, è un po ‘ un Catch-22. Ci deve essere un certo livello di ricerca scientifica che dimostra che la marijuana ha un valore medico, ma le restrizioni del governo federale rendono difficile condurre quella ricerca.

Per affrontare questi problemi, la DEA spera di consentire molte più ricerche in pot in altri modi. Per uno, è aumentato la quantità di pentola coltivata per la ricerca negli ultimi anni, e prevede di continuare a farlo., Fondamentalmente, prevede anche di lasciare che più persone e strutture coltivino marijuana per gli studi, a parte l’Università del Mississippi, l’unico coltivatore legale federale in questo momento.

Ciò potrebbe aprire in modo significativo l’accesso alla ricerca al pot, inclusa la marijuana potenzialmente di qualità superiore e diversi ceppi del farmaco, che l’Università del Mississippi attualmente non soddisfa le richieste. Ma gli effetti dei cambiamenti rimangono da vedere.

Mentre una riclassificazione sarebbe una vittoria simbolica per i sostenitori della legalizzazione, Kleiman dice che non avrebbe molto effetto pratico., Le sostanze Schedule 2 in genere richiedono la distribuzione di una prescrizione e i dispensari di marijuana legali e i punti vendita non funzionano attraverso le prescrizioni tradizionali (distribuiscono “raccomandazioni” per la marijuana medica), quindi anche la riprogrammazione potrebbe non aprire l’accesso. (Cocaina e metanfetamina sono schedule 2, e non sono sicuramente facilmente disponibili legalmente, dopo tutto.,)

Tuttavia, se il governo federale riconoscesse il valore medico di pot attraverso una classificazione del programma 2, i sostenitori speravano che avrebbe reso le agenzie federali molto più ricettive a pagare e approvare la ricerca medica in pot. Ma la DEA spera che i suoi altri passaggi sbloccheranno invece molte più ricerche.

Ci sarebbero alcuni effetti sulla politica, come consentire agli affari legali dello stato di dedurre alcune tasse, se la marijuana fosse riclassificata per pianificare 3 o inferiore., Ma questo è estremamente improbabile: Schedule 3 e farmaci più bassi devono avere un certo valore medico e non soddisfare i criteri per “alto potenziale di abuso.”Poiché la marijuana è ampiamente utilizzata a livello ricreativo, è un lock-in per “alto potenziale di abuso”, mantenendolo al programma 1 o 2.

Esiste un’alternativa al sistema di pianificazione?

Kleiman ha proposto di passare a un sistema di schedulazione che esamina solo il potenziale di abuso di un farmaco senza considerare se ha valore medico., Il regime controllerebbe tutte le droghe inebrianti, incluso l’alcol, per cercare di prevenire l’uso problematico di droghe, basato sulla definizione scientifica dei disturbi da abuso di droghe. Se un farmaco ha valore medico sarebbe affrontato da un diverso insieme di politiche focalizzate sulla produzione di farmaci medici e l’assistenza sanitaria.

“Se qualcosa è farmaco è un insieme separato di problemi”, ha detto Kleiman. Il suo sistema ideale ” classificherebbe le droghe per pericolosità, con una penalità per aver a che fare con droghe più pericolose.,”

Uno dei problemi con l’attuale sistema di schedulazione, ha sostenuto Kleiman, è che cerca di raggruppare farmaci con effetti e rischi completamente diversi in alcune categorie. “Ci sono molti farmaci diversi nel mondo e dobbiamo capire cosa fare con ciascuno di essi”, ha detto Kleiman. “Alcune categorizzazioni sono utili, ma non è come se i farmaci si rompessero ordinatamente.”

Kleiman, che sostiene la depenalizzazione dell’uso illecito di droghe e la legalizzazione della marijuana, ha detto che un sostituto ideale dell’attuale sistema di pianificazione sarebbe anche dotato di sanzioni penali meno severe.,

“L’attuale sistema di proibizione ha generato molti effetti collaterali negativi”, ha detto Kleiman. “Dovremmo cercare di sviluppare nuove politiche che duplichino il successo di prevenire lo sviluppo di più farmaci che sono un grosso problema come l’alcol, ma con meno costi.,”

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