Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Dez 11, 2020.,p>
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Tramadol Schwangerschaftswarnungen
Die Anwendung wird nicht empfohlen
AU TGA Schwangerschaftskategorie: C
US FDA Schwangerschaftskategorie: Nicht zugewiesen
Risikozusammenfassung: Beim Menschen liegen unzureichende Daten vor, um ein mit dem Medikament verbundenes Risiko für schwere geburtsfehler und Fehlgeburten; Längerer Gebrauch von Opioiden während der Schwangerschaft für medizinische oder nichtmedizinische Zwecke kann kurz nach der Geburt zu körperlicher Abhängigkeit beim Neugeborenen-und Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom führen.,
– Dieses Medikament wird nicht für geburtshilfliche präoperative Medikamente oder für Analgesie nach der Entbindung bei stillenden Müttern empfohlen, da seine Sicherheit bei Säuglingen und Neugeborenen nicht untersucht wurde.
Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel die Plazentaschranke mit einem Serumkonzentrationsverhältnis von 0, 83 der Nabelvene zur mütterlichen Vene überschreitet. Tierstudien haben gezeigt, dass dieses Medikament bei sehr hohen Dosen einen Einfluss auf die Organentwicklung, das Knochenwachstum und die Sterblichkeitsrate hat., Längerer mütterlicher Gebrauch von Opioid-Analgetika während der Schwangerschaft kann kurz nach der Geburt zu Atemdepression und körperlicher Abhängigkeit beim Neugeborenen und Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom führen. Es gab Postmarketing-Berichte über neonatale Anfälle, neonatales Entzugssyndrom, fetalen Tod und Stillgeburten. Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen.
Chronische Verwendung von Opioiden kann zu verminderter Fruchtbarkeit führen; es ist nicht bekannt, ob diese Effekte reversibel sind.,
AU TGA Schwangerschaft Kategorie C: Arzneimittel, die aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkungen schädliche Wirkungen auf den menschlichen Fötus oder das Neugeborene verursacht haben oder vermutet werden können, ohne Fehlbildungen zu verursachen. Diese Effekte können reversibel sein. Begleittexte sollten für weitere Einzelheiten konsultiert werden.,
US FDA Schwangerschaft Kategorie nicht zugeordnet: Die US-FDA hat die Schwangerschaft Kennzeichnung Regel für verschreibungspflichtige Arzneimittel geändert Kennzeichnung zu verlangen, die eine Zusammenfassung des Risikos, eine Diskussion der Daten, die diese Zusammenfassung und relevante Informationen enthält, um Gesundheitsdienstleister machen Verschreibungsentscheidungen und Beratung Frauen über den Einsatz von Medikamenten während der Schwangerschaft zu helfen. Schwangerschaftskategorien A, B, C, D und X werden auslaufen.,
Siehe Referenzen
Tramadol Stillwarnungen
Schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen können übermäßige Schläfrigkeit, Schwierigkeiten beim Stillen oder schwerwiegende Atemprobleme sein, die zum Tod führen können. Neugeborene haben eine begrenzte Fähigkeit, das aktive 0-Desmethyltramadol zu metabolisieren.
Eine Studie an 75 Müttern berichtete über eine durchschnittliche Milchkonzentration von 748 mcg/l; Dies entspricht einer durchschnittlichen Säuglingsdosis von 112 mcg / kg und einer mütterlichen Gewichtsanpassungsdosis von 2,24% bzw., Die erneute Analyse der Daten unter Verwendung eines populationspharmakokinetischen Modells zeigte eine an das Gewicht der Mutter angepasste Dosis von 2,2% für ausgedehnte Metabolisierer und 2,6% für schlechte Metabolisierer. Die in der Muttermilch enthaltene Arzneimittelmenge entspricht maximal 2, 6% der vorgeschlagenen IVF-Dosis. Dieses Medikament kann den Prolaktinspiegel erhöhen; Der Prolaktinspiegel bei einer Mutter mit etablierter Laktation kann jedoch ihre Stillfähigkeit nicht beeinträchtigen.,
Die Anwendung wird nicht empfohlen
In die Muttermilch ausgeschieden: Ja
– Die US-amerikanische FDA empfiehlt die Verwendung von Tramadol während des Stillens aufgrund des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen; Dieses Medikament wird nicht für geburtshilfliche präoperative Medikamente oder für Analgesie nach der Entbindung bei stillenden Müttern empfohlen, da seine Sicherheit bei Säuglingen und Neugeborenen nicht untersucht wurde.
– Wenn Säuglinge durch Muttermilch ausgesetzt sind, sollten sie auf übermäßige Sedierung und Atemdepression überwacht werden.
Siehe Referenzen