NEBENWIRKUNGEN
Reizpotential
Klinische Aknestudie Ergebnisse: In separaten klinischen Studien für jede Konzentration zeigten Aknepatienten, die mit Retin-A Micro (Tretinoin Gel) Microsphere 0.1% oder 0.04% behandelt wurden, eine Analyse über den Zeitraum von zwölf Wochen, dass die Hautirritationswerte für Erythem, Peeling, Trockenheit, Brennen/Stechen oder Juckreiz während der ersten zwei Wochen ihren Höhepunkt erreichten.wochen der Therapie, danach abnehmend.,
Ungefähr die Hälfte der mit Retin-A Micro (Tretinoin Gel) behandelten Patienten hatte in Woche 2 eine Hautirritation von 0 , 04%. Von den Patienten, bei denen kutane Nebenwirkungen auftraten, hatten die meisten Anzeichen oder Symptome mit einem milden Schweregrad (der Schweregrad wurde auf einer 4-Punkte-Ordinalskala eingestuft: 0=keine, 1=mild, 2=mäßig und 3=schwer). Weniger als 10% der Patienten hatten eine mäßige Hautirritation und in Woche 2 gab es keine schwere Reizung. In Studien über die Retin-A Micro (tretinoin gel) strukturiertes, 0.,04%, während des gesamten Behandlungszeitraums Die Mehrheit der Patienten erlebte ein gewisses Maß an Reizung (leicht, mittelschwer oder schwer) mit 1% (2/225) der Patienten mit Noten, die auf eine schwere Reizung hindeuten; und 1,3% (3/225) der Patienten, die mit Retin-A Micro (Tretinoin Gel) Microsphere behandelt wurden, 0,04%, abgebrochen Behandlung aufgrund von Reizungen, die Trockenheit bei einem Patienten und Peeling und Urtikaria in einem anderen enthalten.
In den Studien über Retin-A Micro (tretinoin gel) strukturiertes, 0.,1%, nicht mehr als 3% der Patienten hatten eine Haut-Reizung erzielt Indikativ der starken Reizung Bewertung; obwohl, 6% (14/224) der Patienten, die mit Retin-A Micro (tretinoin gel) Partikel von 0,1% eingestellt Behandlung aufgrund von Reizungen. Von diesen 14 Patienten haben vier nach 3 bis 5 Behandlungstagen starke Reizungen mit Blasenbildung bei einem Patienten.
Ergebnisse in Studien an Probanden ohne Akne
In einer Halbgesichtsvergleichsstudie, die bis zu 14 Tage lang bei Frauen mit empfindlicher Haut, jedoch ohne Akne, durchgeführt wurde Retin-A Micro (Tretinoin gel) microsphere, 0.,1% war statistisch weniger irritierend als Tretinoin-Creme, 0,1%. Darüber hinaus zeigte eine kumulative 21-tägige Irritationsbewertung bei Probanden mit normaler Haut, dass die Mikrosphäre RetinA Micro (Tretinoin Gel), 0.1%, ein niedrigeres Reizprofil aufwies als Tretinoin Cream, 0.1%. Die klinische Bedeutung dieser Irritationsstudien für Patienten mit Akne ist nicht erwiesen. Vergleichbare Wirksamkeit von Retin-A Micro (tretinoin gel) strukturiertes, 0,1% und tretinoin cream, 0.1%, ist bisher nicht etabliert. Die untere irritancy von Retin-A Micro (tretinoin gel) strukturiertes, 0.,1% bei Personen ohne Akne kann auf die Eigenschaften seines Fahrzeugs zurückzuführen sein. Der Beitrag einer verminderten Reizbarkeit durch das MIKROSKOP-System wurde nicht nachgewiesen. Keine Reizung Studien wurden durchgeführt, um zu vergleichen, Retin-A Micro (tretinoin gel) strukturiertes, 0.04%, der entweder mit Retin-A Micro (tretinoin gel) strukturiertes, 0.1%, oder tretinoin cream, 0.1%.
Die Haut bestimmter empfindlicher Personen kann übermäßig rot, ödematös, blasig oder verkrustet werden., Wenn diese Wirkungen auftreten, sollte das Medikament entweder abgesetzt werden, bis die Unversehrtheit der Haut wiederhergestellt ist, oder das Medikament sollte auf ein Niveau eingestellt werden, das der Patient tolerieren kann. Es wurde jedoch keine Wirksamkeit für niedrigere Dosierungsfrequenzen festgestellt (siehe Abschnitt DOSIERUNG UND VERABREICHUNG).
Eine echte Kontaktallergie gegen topisches Tretinoin tritt selten auf. Bei wiederholter Anwendung von Tretinoin wurde über eine vorübergehende Hyper – oder Hypopigmentierung berichtet. Es wurde berichtet, dass einige Personen während der Behandlung mit Tretinoin eine erhöhte Anfälligkeit für Sonnenlicht haben.,
Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Retin-A Micro (Tretinoin Gel)