EFEITOS COLATERAIS
Irritação Potencial
a Acne resultados de ensaios clínicos: Em separado ensaios clínicos para cada concentração, acne pacientes tratados com Retin-A Micro (tretinoína gel) de microesferas de 0,1% ou de 0,04%, a análise de mais de doze semanas, mostrou que a irritação cutânea, os escores de eritema, descamação, ressecamento, de gravação ou ardência, ou prurido, atingiu um pico durante as duas semanas iniciais de terapia, diminuindo a partir daí.,aproximadamente metade dos doentes tratados com Retin-A Micro (Gele de tretinoína) , 0, 04% apresentaram irritação cutânea na semana 2. Dos doentes que apresentaram efeitos secundários cutâneos, a maioria apresentou sinais ou sintomas de gravidade ligeira (a gravidade foi classificada numa escala ordinal de 4 pontos: 0=Nenhuma, 1=ligeira, 2=moderada e 3=grave). Menos de 10% dos doentes apresentaram irritação cutânea moderada e não houve irritação grave na semana 2. Em estudos sobre microesfera Retin-A (gel de tretinoína) 0.,04%, durante todo o período de tratamento a maioria dos pacientes apresentaram algum grau de irritação (leve, moderada ou grave), com 1% (2/225) de pacientes com escores indicativos de uma grave irritação classificação; e 1,3% (3/225) dos pacientes tratados com Retin-A Micro (tretinoína gel) de microesferas, de 0,04%, interromperam o tratamento devido a irritação, que incluiu a secura em um paciente, e descascando e urticária em outro.em estudos sobre microesfera Retin-A (gel de tretinoína) 0.,1%, não mais de 3% dos doentes apresentaram escores de irritação cutânea indicativos de classificação de irritação grave; embora 6% (14 / 224) dos doentes tratados com microesfera Retin-A (gel de tretinoína), 0, 1% suspenderam o tratamento devido a irritação. Destes 14 doentes, quatro apresentam irritação grave após 3 a 5 dias de tratamento, com formação de vesículas num doente.
resulta em estudos em indivíduos sem acne
num ensaio de comparação com metade da face realizado até 14 dias em mulheres com pele sensível, mas sem acne, a microesphere Retin-A (gel de tretinoína), 0.,1% foi estatisticamente menos irritante do que o creme de tretinoína, 0, 1%. Além disso, uma avaliação cumulativa da irritação de 21 dias em indivíduos com pele normal mostrou que a microesfera RetinA (gel de tretinoína), 0, 1%, tinha um perfil de irritação inferior ao do creme de tretinoína, 0, 1%. O significado clínico destes estudos de irritação para doentes com acne não está estabelecido. Não foi estabelecida uma eficácia comparável da microesfera Retin-A (Gel de tretinoína), 0, 1% e do creme de tretinoína, 0, 1%. A menor irritação da microesfera Retin-A (gel de tretinoína), 0.,1% em indivíduos sem acne pode ser atribuível às propriedades do seu veículo. A contribuição da diminuição da irritação pelo sistema MICROSPONGE não foi estabelecida. Não foram realizados estudos de irritação para comparar a microesfera Retin-A (gel de tretinoína), 0, 04%, com a microesfera Retin-A (gel de tretinoína), 0, 1%, ou creme de tretinoína, 0, 1%.a pele de certos indivíduos sensíveis pode tornar-se excessivamente vermelha, edematosa, blisterosa ou incrustada., Se estes efeitos ocorrerem, o medicamento deve ser interrompido até que a integridade da pele seja restaurada, ou o medicamento deve ser ajustado para um nível que o paciente pode tolerar. No entanto, a eficácia não foi estabelecida para frequências de dosagem mais baixas (ver secção dosagem e administração).raramente é encontrada alergia de contacto verdadeiro à tretinoína tópica. Foi notificada hiper ou hipopigmentação temporária com aplicação repetida de tretinoína. Alguns indivíduos foram notificados como tendo elevada susceptibilidade à luz solar durante o tratamento com tretinoína.,
Leia toda a informação de prescrição de Retin-A Micro (Gel de tretinoína)