apesar dos resultados pré-clínicos positivos, cerca de 30% dos candidatos ao fármaco falham nos ensaios clínicos no ser humano devido a efeitos secundários adversos. Mais 60% não produzem o efeito desejado. os testes In vivo, especialmente em ensaios clínicos, são um aspecto vital da investigação médica em geral. Estudos In vivo fornecem informações valiosas sobre os efeitos de uma determinada substância ou progressão da doença em um organismo vivo inteiro.,os principais tipos de ensaios in vivo são estudos em animais e ensaios clínicos.os investigadores utilizam estudos em animais para descobrir os mecanismos subjacentes a vários processos de doença e avaliar a segurança de tratamentos médicos emergentes.os estudos em animais actuam como uma espécie de meio-termo entre experiências in vitro e ensaios em seres humanos. A maioria dos estudos em animais usa ratos ou ratos criados em laboratório que são quase geneticamente idênticos. Como resultado, os pesquisadores podem monitorar vários efeitos biológicos dentro de organismos complexos.,testar indivíduos geneticamente semelhantes num ambiente laboratorial oferece um grau de controlo que não existe num ensaio clínico.se um candidato ao fármaco parecer seguro e eficaz em estudos in vitro e em animais, os investigadores avaliarão os seus efeitos no ser humano através de ensaios clínicos.os investigadores comparam frequentemente os efeitos de novos medicamentos com os de um placebo.muitos consideram ensaios controlados aleatórios (RCTs) o padrão-ouro para testes farmacêuticos. Todos os RCTs devem incluir aleatorização e controle.,
na aleatorização, os investigadores atribuem aleatoriamente os participantes quer ao grupo de tratamento quer ao grupo placebo.
com controle, os pesquisadores comparam os resultados do participante que recebeu a nova droga ou intervenção com os de um participante do grupo de controle. Os participantes do grupo de controle recebem um tratamento alternativo, como um placebo ou uma forma mais antiga da nova droga.os investigadores podem optar por” cegar ” os seus RCT retendo informações que possam influenciar o participante envolvido na experiência até ao fim do ensaio.,
um RCT cego pode envolver a distribuição do tratamento e do placebo em cápsulas idênticas para que os participantes não possam dizer em que grupo de tratamento se encontram. Blinding também pode envolver a retenção de informações de membros da equipe de pesquisa, bem como dos participantes. Isto é conhecido como duplo-blinding.
Blinding ajuda a reduzir o viés ou erros sistemáticos que podem comprometer o projeto de um estudo e a validade de seus resultados.