advertências
cetoconazol creme 2% não é para utilização oftálmica.
cetoconazol creme 2% contém sulfito de sódio anidro, assulfito que pode causar reacções do tipo alérgico incluindo sintomas anafilácticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certas susceptibilidades. A prevalência global da sensibilidade ao sulfito na populaçãoem geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade aos sulfitos é vista com mais frequência no istmo do que em pessoas não-istmáticas.,se ocorrer uma reacção que sugira sensibilidade ou irritação química, a utilização da medicação deve ser interrompida. Foram observados casos de hepatite (1:10.000 incidência notificada) e, em doses elevadas, níveis séricos de testosterona e ACTH inducedcorticosteroid com cetoconazol administrado por via oral;estes efeitos não foram observados com cetoconazol tópico.carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade um estudo de longa duração sobre a alimentação em ratinhos albinos suíços e em Wistarrats não demonstrou evidência de actividade oncogénica., O teste de mutação letal dominante em ratinhos machos e fêmeas revelou que doses orais únicas de cetoconazol ashigh de 80 mg/kg não produziram qualquer mutação em qualquer fase do desenvolvimento de células germinais.O teste de activação microssomal de Ames também foi negativo.o cetoconazol demonstrou ser teratogénico(syndactylia e oligodactylia) no rato quando administrado por via oral na dieta a 80 mg/kg/dia (10 vezes a dose oral máxima recomendada no homem)., No entanto, estes efeitos podem estar relacionados com toxicidade materna, o que foi observado neste e em níveis de dose mais elevados.não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O cetoconazol só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.não se sabe se cetoconazol creme 2% administrado por via intravenosa pode resultar numa absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno., No entanto, deve ser tomada uma decisão quanto à continuação ou descontinuação da amamentação, tendo em conta a importânciada droga para a mãe.a segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.