DUBLIN — Actavis no início desta semana, anunciou que firmou um acordo com a Noven Pharmaceuticals para resolver qualquer litígio de patentes pendentes relacionadas a Actavis’ versão genérica do Daytrana (metilfenidato sistema transdérmico). O Daytrana é um estimulante do SNC indicado para o tratamento da perturbação do défice de atenção.
nos termos do Acordo, a Noven concederá à Actavis uma licença não exclusiva para comercializar o seu Daytrana Genérico a partir de Setembro., 1, 2015, ou mais cedo em certas circunstâncias. Outros pormenores do Acordo não foram divulgados.
o lançamento do produto de Actavis depende de Actavis receber a aprovação final da Food and Drug Administration dos EUA em sua nova aplicação de drogas abreviada. Com base nas informações disponíveis, A Actavis considera que pode ser um “primeiro requerente” a apresentar um ANDA para a versão genérica da Daytrana e, caso o seu ANDA seja aprovado, pode ter direito a 180 dias de exclusividade genérica do mercado.
para os 12 meses que terminam em dez. = = Ligações externas = = * site oficial, vendas de aproximadamente US $ 98 milhões, de acordo com dados da IMS Health.