EFEITOS COLATERAIS
Ensaios Clínicos e de Vigilância pós-comercialização
As reações adversas listadas abaixo refletem a experiência do centro de investigação de estudos de Accutane (isotretinoína) , e a experiência pós-comercialização. Desconhece-se a relação de alguns destes acontecimentos com a terapêutica com Accutane (isotretinoína)., Muitos dos efeitos colaterais e reações adversas vistos em pacientes recebendo Accutane (isotretinoína) são semelhantes aos descritos em doentes a tomar doses muito elevadas de vitamina A (o ressecamento da pele e membranas mucosas, por exemplo, dos lábios, passagem nasal e olhos).
relação Dose
a queilite e a hipertrigliceridemia estão geralmente relacionadas com a dose. A maioria das reacções adversas notificadas em ensaios clínicos foram reversíveis quando a terapêutica foi interrompida; no entanto, algumas persistiram após interrupção da terapêutica (ver advertências e reacções adversas).,ver ADVERTÊNCIAS: Lipídios), alterações nos níveis de açúcar no sangue (ver PRECAUÇÕES: Testes de Laboratório)
aparelho Digestivo
a doença inflamatória intestinal (ver ADVERTÊNCIAS: a Doença Inflamatória Intestinal), hepatite (ver ADVERTÊNCIAS: Hepatotoxicidade), pancreatite (ver ADVERTÊNCIAS: Lipídios), sangramento e inflamação das gengivas, colite, esofagite/ulceração esofágica, ileitis, náuseas, outros sintomas gastrointestinais inespecíficos
Hematológicas
reacções alérgicas (ver PRECAUÇÕES: Hipersensibilidade), anemia, trombocitopenia, neutropenia, relatos raros de agranulocitose (ver INFORMAÇÕES sobre o PACIENTE)., Ver precauções: testes laboratoriais para outros parâmetros hematológicos.
músculo-Esqueléticas
hiperostose esquelética, calcificações de tendões e ligamentos, a epiphyseal encerramento, diminuições na densidade mineral óssea (ver ADVERTÊNCIAS: Esquelético), sintomas osteomusculares (por vezes grave), incluindo dor nas costas, mialgia e artralgia (ver INFORMAÇÕES sobre o PACIENTE), transitória dor no peito (ver INFORMAÇÕES sobre o PACIENTE ), artrite, tendinite, outros tipos de anomalias ósseas, elevações de CPK/raros relatos de rabdomiólise (ver PRECAUÇÕES: Testes de Laboratório).,
Neurológica
Psiquiátrica
ideação suicida, tentativas de suicídio, suicídio, depressão, psicose, agressividade, comportamentos violentos (ver ADVERTÊNCIAS: Distúrbios Psiquiátricos), instabilidade emocional
De pacientes com relatos de depressão, alguns relataram que a depressão diminuiu com a descontinuação da terapia e retornou com a reinstitution de terapia.,lex), prego de distrofia, paronychia, peeling de palmas e solas, photoallergic/fotosensibilizantes reações, prurido, piogênica granuloma, erupção cutânea (incluindo eritema facial, seborréia, eczema e), síndrome de Stevens-Johnson, queimaduras solares susceptibilidade aumentada, sudorese, necrólise epidérmica tóxica, urticária, vasculite (incluindo a Granulomatose de wegener; veja PRECAUÇÕES: Hipersensibilidade), alteração da cicatrização de feridas (cicatrização retardada ou exuberante tecido de granulação com crostas; consulte INFORMAÇÕES do PACIENTE)
Sentidos Especiais
Auditiva – deficiência auditiva (ver ADVERTÊNCIAS: deficiência Auditiva), zumbido.,, SGOT (AST), TGP (ALT), GGTP ou LDH (ver ADVERTÊNCIAS: Hepatotoxicidade)
a Elevação da glicemia em jejum, elevações de CPK (ver PRECAUÇÕES: Testes de Laboratório), hiperuricemia
Diminui em células vermelhas do sangue parâmetros, diminui no leucograma (incluindo neutropenia grave e relatos raros de agranulocitose; consulte INFORMAÇÕES sobre o PACIENTE), elevadas taxas de sedimentação, elevadas contagens de plaquetas, trombocitopenia
leucócitos na urina, proteinúria, microscópica ou bruto hematúria
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