Medisinsk anmeldt av Drugs.com. Sist oppdatert den Des 11, 2020.,p>
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglig
- Tips
- Vekselsvirkningene
- Graviditet
Tramadol Graviditet Advarsler
Bruk er ikke anbefalt
AU TGA graviditet kategori: C
OSS FDA graviditet kategori: Ikke Tilordnet
Risikoen Oppsummering: Det er ikke nok data i mennesker for å informere en narkotika-forbundet risiko for store misdannelser og abort; langvarig bruk av opioider under graviditet for medisinsk eller ikke-medisinsk formål kan medføre fysisk avhengighet i neonate og neonatal opioidavvenning syndrom kort tid etter fødselen.,
-Dette stoffet er ikke anbefalt for obstetrical preoperativ medisiner eller for post-levering analgesi i ammende mødre på grunn av dets sikkerhet i barn og nyfødte har ikke blitt studert.
Dette stoffet har vist seg å krysse placental barriere, med en navlestreng vene til mors vene serum konsentrasjon forholdet 0.83. Dyrestudier har vist ved svært høye doser, dette stoffet har en effekt på orgel utvikling, bein vekst og dødelighet., Langvarig mors bruk av opioidanalgetika i løpet av svangerskapet kan resultere i respiratorisk depresjon og fysisk avhengighet i neonate og neonatal opioidavvenning syndrom kort tid etter fødselen. Det har vært postmarketing rapporter av neonatale anfall, neonatal abstinens-syndrom, føtal død, og fortsatt fødsler. Det er ikke tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner.
Kronisk bruk av opioider kan føre til redusert fruktbarhet, og det er ukjent om disse effektene er reversible.,
AU TGA graviditet kategori C: Stoffer som, på grunn av deres farmakologiske virkninger, har forårsaket eller kan mistenkes for å kunne forårsake, skadelige effekter på humane foster eller neonate uten å forårsake misdannelser. Disse effektene kan være reversible. Tilhørende tekstene bør konsulteres for nærmere informasjon.,
OSS FDA graviditet kategori Ikke angitt: Det AMERIKANSKE FDA har endret graviditet merking regel for reseptbelagte stoffet produkter til å kreve merking som inneholder en oppsummering av risiko, vil en diskusjon av data som støtter at sammendraget, og relevant informasjon for å hjelpe helsepersonell gjøre forskrivning beslutninger og råd kvinnene om bruk av rusmidler under graviditet. Graviditet kategoriene A, B, C, D, og X er faset ut.,
Se referanser
Tramadol Amming Advarsler
Alvorlige bivirkninger hos spedbarn som ammes kan omfatte overflødig tretthet, vanskeligheter med amming, eller alvorlige pusteproblemer som kan resultere i død. Nyfødte har begrenset kapasitet til å forbrenne aktiv 0-desmethyltramadol.
En studie i 75 mødre rapporterte en gjennomsnittlig melk konsentrasjon av 748 mikrogram/L; dette gir en gjennomsnittlig spedbarn dose av 112 mcg/kg og en mors vekt-justert dose av 2.24% og 0.64% for stoffet og dets metabolitt, henholdsvis., Reanalysis av data ved hjelp av en befolkning farmakokinetiske modellen viste en mors vekt justert dose på 2,2% for omfattende metabolizers og 2,6% for poor metabolizers. Mengden av stoffet til stede i morsmelk representerer et maksimum på 2,6% av den foreslåtte IV nyfødte dose. Dette stoffet kan øke prolactin nivå, men prolactin nivå i en mor med etablert amming kan ikke påvirker hennes evne til å amme.,
Bruk er ikke anbefalt
Utskilles i morsmelk: Ja
-Den AMERIKANSKE FDA anbefaler mot bruk av tramadol under amming pga. risikoen for alvorlige bivirkninger hos spedbarn som ammes; dette stoffet er ikke anbefalt for obstetrical preoperativ medisiner eller for post-levering analgesi i ammende mødre på grunn av dets sikkerhet i barn og nyfødte har ikke blitt studert.
-Hvis spedbarn er eksponert gjennom morsmelk, de bør overvåkes for overskytende sedasjon og respirasjonsdepresjon.
Se referanser