til Tross for en positiv prekliniske resultater, rundt 30% av stoffet kandidater unnlater humane kliniske studier grunn til å forårsake bivirkninger. En ytterligere 60% ikke gir ønsket effekt.
In vivo testing, spesielt i kliniske studier, er et viktig aspekt av medisinsk forskning generelt. In vivo-studier gi verdifull informasjon om effekten av et bestemt stoff eller progresjon av sykdommen i en helhet, levende organisme.,
De viktigste typene av in vivo-tester er dyr studier og kliniske studier.
Dyr studier
Forskere bruker dyr studier for å avdekke de mekanismer som ligger til grunn for ulike sykdomsprosesser, og for å vurdere sikkerheten av nye medisinske behandlinger.
dyrestudier fungere som en slags mellomting mellom in vitro eksperimenter og menneskelige prøvelser. De fleste dyr studier bruke laboratorie-avlet mus eller rotter som er nesten genetisk identiske. Som et resultat, forskere kan overvåke ulike biologiske effekter i komplekse organismer.,
Testing genetisk like forsøkspersoner i et laboratoriemiljø tilbyr deg en grad av kontroll som ikke eksisterer i en klinisk studie.
Kliniske studier
Hvis et stoff kandidat vises både sikker og effektiv i in vitro og i dyreforsøk, forskere vil vurdere dens effekter i mennesker gjennom kliniske studier.
Forskere ofte sammenligne effektene av nye legemidler mot de av placebo.
Mange anser randomisert kontrollert studie (rct) gullstandarden for farmasøytisk testing. Hver eneste rct må inkludere randomisering og kontroll.,
I randomisering, forskerne tilfeldig tilordne deltakerne til behandling eller placebo gruppen.
Med kontroll, forskerne sammenligne resultatene fra deltakeren som fikk det nye stoffet eller tilsyn med de fra en av deltakerne i kontrollgruppen. Deltakerne i kontrollgruppen få en alternativ behandling, som for eksempel en placebo eller en eldre form av det nye stoffet.
Forskere kan velge å «blind» deres RCT ved å holde tilbake informasjon som kan påvirke den deltaker som er involvert i forsøket før rettssaken er avsluttet.,
En blindet RCT kan innebære å distribuere behandling og placebo i identiske kapsler, slik at deltakerne kan ikke fortelle hvilken behandling som gruppe de er i.
Blinding kan også innebære å holde tilbake informasjon fra medlemmer av forskningsgruppen så vel som deltakere. Dette er kjent som dobbel-blinding.
Blinding bidrar til å redusere bias eller systematiske feil som kan ødelegge for utforming av studie-og gyldigheten av resultatene.