Abstrakt
Bakgrunn
Det er antatt at en reduksjon i frekvensen av basal insulin injeksjoner kan legge til rette behandling aksept og tilslutning blant pasienter med type 2 diabetes. Insulin icodec er en basal insulin analoge designet for gang-ukentlige administrasjon som er under utvikling for behandling av diabetes.,
Metoder
Vi gjennomført en 26-uke, randomisert, dobbelt-blind, dobbel dummy, fase 2-studie for å undersøke effekt og sikkerhet av gang-ukentlige insulin icodec sammenlignet med en gang daglig insulin glargine U100 hos pasienter som tidligere ikke har mottatt langsiktig insulin behandling og som har type 2 diabetes ble ikke kontrollert (glycated hemoglobin nivå, 7.0 til 9,5%) mens du tar metformin med eller uten en dipeptidyl peptidase 4-hemmer. Det primære endepunktet var endringen i glycated hemoglobin nivå fra baseline til uke 26., Sikkerhet slutten poeng, inkludert episoder med hypoglykemi og insulin-relaterte bivirkninger, ble også evaluert.
Resultater
totalt 247 deltakerne ble randomisert (1:1) for å motta icodec eller glargine. Baseline karakteristika var lik i de to grupper; de mener baseline glycated hemoglobinnivå var 8.09% i icodec gruppe og 7.96% i glargine gruppe. Estimert gjennomsnittlig endring fra baseline i glycated hemoglobinnivå var -1.33 prosentpoeng i icodec gruppe og -1.15 prosentpoeng i glargine gruppe, til estimert hjelp av 6.69% og 6.,87%, henholdsvis, i uke 26; den anslått til mellom-gruppe forskjell i endring fra baseline var -0.18 prosentpoeng (95% CI, -0.38 til 0,02, P=0.08). Den observerte priser på hypoglykemi med alvorlighetsgraden av nivå 2 (blod glukose nivå, <54 mg per desiliter) eller nivå 3 (alvorlig kognitiv svikt) var lav (icodec gruppe, 0.53 hendelser per pasient-år, glargine gruppe, 0.46 hendelser per pasient-år, anslått pris forholdet, 1.09; 95% CI, 0.45 å 2.65)., Det var ingen mellom-gruppe forskjellen i insulin-relaterte tasten uønskede hendelser, og priser på overfølsomhet og injeksjonsstedet reaksjoner var lave. De fleste bivirkningene var milde, og ingen alvorlige hendelser ble ansett å være i slekt å rettssaken medisiner.
Konklusjon
en Gang ukentlig behandling med insulin icodec hadde glukose-senkende effekt og sikkerhet profil som ligner de av gang daglig insulin glargine U100 hos pasienter med type 2 diabetes. (Finansiert av Novo Nordisk; NN1436-4383 ClinicalTrials.gov antall, NCT03751657.,)
QUICK TA VIDEO OPPSUMMERING
en Gang Ukentlig Insulin for Type 2 Diabetes
01:42