DUBLIN — Actavis tidligere denne uken annonsert at det har inngått en avtale med Noven Pharmaceuticals til å betale alle utestående patent søksmål knyttet til Actavis’ generisk versjon av Daytrana (metylfenidat transdermal system). Daytrana er en CNS stimulerende angitt for behandling av oppmerksomhet underskudd uorden hyperaktivitet.
Under betingelsene i avtalen, Noven vil gi Actavis en ikke-eksklusiv, royalty-rentebærende lisens til å markedsføre sine generisk Daytrana begynnelsen på September., 1, 2015, eller tidligere under visse omstendigheter. Andre detaljer om forlik ikke ble avslørt.
Lanseringen av Actavis’ produktet er betinget av Actavis mottar endelig godkjent av U.S. Food and Drug Administration på sin Forkortet Nye medikamenter Søknaden. Basert på tilgjengelig informasjon, Actavis mener det kan være en «første søkeren» for å sende inn en ANDA for den generiske versjonen av Daytrana og, bør dens ANDA være godkjent, kan ha rett til 180 dager av generiske markedet eksklusivitet.
For de 12 månedene som sluttet Desember. 31, 2013, Daytrana hadde totale AMERIKANSKE, omsetning på ca $98 millioner kroner, ifølge IMS Health data.