BIVIRKNINGER
Kliniske Studier og Postmarketing Overvåking
bivirkningene listet nedenfor gjenspeiler erfaring fra investigational studier av roaccutane (isotretinoin) , og postmarketing erfaring. Forholdet til noen av disse hendelsene Accutane (isotretinoin) terapi er ukjent., Mange av bivirkninger og uønskede reaksjoner er sett hos pasienter som får Accutane (isotretinoin) er lik de som er beskrevet hos pasienter som tar svært høye doser av vitamin A (tørrhet i hud og slimhinner, f.eks, i lepper, nese passering, og øyne).
Dose Forholdet
Cheilitis og hypertriglyseridemi er vanligvis dose i slekt. De fleste bivirkninger rapportert i kliniske studier var reversibel når terapi ble avviklet, men noen vedvarte etter opphør av terapi (se ADVARSLER og BIVIRKNINGER).,se ADVARSLER: Lipider), endringer i blod sukker nivåer (se FORSIKTIGHETSREGLER: laboratorietester)
Fordøyelsessystemet
inflammatorisk tarmsykdom (se ADVARSLER: Inflammatorisk Tarmsykdom (crohns Sykdom), hepatitt (se ADVARSLER: Hepatotoxicity), pankreatitt (se ADVARSLER: Lipider), blødning og betennelse i tannkjøttet, kolitt, øsofagitt/esophageal sår, ileitis, kvalme, andre uspesifikke gastrointestinale symptomer
Hematologisk
allergiske reaksjoner (se FORSIKTIGHETSREGLER: Overfølsomhet), anemi, trombocytopeni, neutropenia, sjeldne rapporter om agranulocytose (se INFORMASJON om PASIENTEN)., Se FORSIKTIGHETSREGLER: laboratorietester for andre hematological parametere.
Muskel
skjelett hyperostose, forkalkning av sener og leddbånd, tidlig epiphyseal nedleggelse, reduksjon i bentetthet (se ADVARSLER: Skjelett), muskel-symptomer (noen ganger alvorlig), inkludert ryggsmerter, myalgia, og artralgi (se INFORMASJON om PASIENTEN), forbigående smerter i brystet (se INFORMASJON om PASIENTEN ), leddgikt, senebetennelse, andre typer misdannelser av bein, økning av CPK/sjeldne rapporter om rabdomyolyse (se FORSIKTIGHETSREGLER: laboratorietester).,
Nevrologiske
Psykiatriske
selvmordstanker, selvmordsforsøk, selvmord, depresjon, psykose, aggresjon og voldelig atferd (se ADVARSLER: Psykiatriske Lidelser), følelsesmessig ustabilitet
Av pasientene rapporterte depresjon, noen rapporterte at depresjon sunket med seponering av behandlingen og dukket opp igjen med reinstitution av terapi.,lex), spiker dystrofi, paronyki, peeling av håndflatene og såler, photoallergic/photosensitizing reaksjoner, kløe, pyogenic granulom, utslett (inkludert ansikts erytem, seborrhea, og eksem), Stevens-Johnson syndrom, solbrenthet økt mottakelighet, svetting, toksisk epidermal nekrolyse, urticaria, vaskulitt (inkludert Wegeners er granulomatosis, se FORSIKTIGHETSREGLER: Overfølsomhet), unormal sårtilheling (forsinket tilheling eller overstrømmende granulering vev med skorpedannelse, se PASIENTEN INFORMASJON)
Spesielle Sanser
Hørsel – hørselshemming (se ADVARSLER: hørselshemming), tinnitus.,, SGOT (AST), SGPT (ALT), GGTP eller LDH (se ADVARSLER: Hepatotoxicity)
Høyde av fastende blodsukker, økning av CPK (se FORSIKTIGHETSREGLER: laboratorietester), hyperurikemi
Reduseres i røde blodlegemer parametre, reduksjon i hvite blodceller (inkludert alvorlig neutropenia og sjeldne rapporter om agranulocytose, se INFORMASJON om PASIENTEN), forhøyet sedimentering priser, forhøyet platederivert teller, trombocytopeni
Hvit celler i urinen, proteinuri, mikroskopisk eller brutto hematuria
Les hele FDA forskrivning informasjon for Accutane (Isotretinoin)