haittavaikutukset
VENTOLIN HFA: n käyttöön voi liittyä seuraavia haittavaikutuksia:
- paradoksaalinen bronkospasmi
- kardiovaskulaariset vaikutukset
- välittömät yliherkkyysreaktiot
Hypokalemia
kliinisten tutkimusten kokemus
koska kliiniset tutkimukset suoritetaan laajaleveydyttävien potilaiden hoidossa adrug-valmisteen kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutuksia ei voida suoraan verrata toisen lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa todettuihin haittatapahtumiin, eivätkä ne välttämättä vastaa käytännössä todettuja määriä.,
turvallisuustiedot kuvastaa altistumista toVENTOLIN HFA 248 koehenkilöillä, jotka saivat VENTOLIN HFA 3 plasebo-controlledclinical tutkimuksissa 2 12 viikon keston. Tiedot aikuiset andadolescents perustuu 2 kliinisessä tutkimuksessa, joka 202 koehenkilöä, asthmaaged 12 vuotta ja vanhemmat hoidettiin VENTOLIN HFA 2 inhalaatiota 4 timesdaily 12 viikon keston. Aikuisten / nuorten populaatio oli 92 naista,110 miestä ja 163 valkoista, 19 mustaa, 18 latinalaisamerikkalaista, 2 muuta., Tiedot pediatricsubjects perustuvat 1 kliinisen tutkimuksen, jossa 46 henkilöillä, joilla on astma aged4 11 vuotta hoidettiin VENTOLIN HFA 2 inhalaatiota 4 kertaa päivässä 2 viikkoa kesto. Väkiluku oli 21-vuotias nainen, 25 mies ja 25 valkoista, 17 musta,3 Latinalaisamerikkalainen, 1 muut.
12-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset ja nuoret: kahdessa 12 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa 610 aikuisella jadolesenssihenkilöllä, joilla oli astma, vertailtiin VENTOLIN HFA: ta, CFC11 / 12-käyttövoimaista albuteroli-inhalaattoria ja HFA-134a-plasebo-inhalaattoria., Kaiken kaikkiaan VENTOLIN HFA: n ja CFC 11/12: n kanssa liikkuvalla albuterol-inhalaattorilla ilmoitettujen haittavaikutusten esiintyvyys ja luonne olivat vertailukelpoisia. Taulukossa 1 luetellaan theincidence kaikki haittavaikutukset (onko pidetään tutkijan tobe liittyvät tai eivät liity lääke) näissä tutkimuksissa, että tapahtui nopeudella 3% tai suurempi ryhmä hoitaa VENTOLIN HFA ja useammin pääaulassa käsitelty VENTOLIN HFA kuin HFA-134a lumelääkettä inhalaattorin ryhmä.,td> yskä
haittavaikutukset, joita alle 3% Ventolin HFA: ta saaneista aikuisista ja nuorista potilaista ja suurempi osa Ventolin HFA: ta saaneista hankkeista on raportoinut kuin HFA-134a plasebo-inhalaattori ja jotka voivat liittyä Ventolin HFA: han,sisältävät ripulia, suun ja nielun turvotusta, yskää, keuhkosairauksia, takykardiaa ja ekstrasystoleja.,Ventolin HFA-Valmisteella on havaittu myös sydämentykytystä ja huimausta.
Pediatric Aiheita Iältään 4-11 Vuotta: Resultsfrom 2 viikon kliinisessä tutkimuksessa lapsilla henkilöillä, joilla on astma-vuotiaat 4-11years osoitti, että tämä pediatric väestöstä oli haittavaikutus profilesimilar, että aikuisen ja nuoren väestön.
Kolme tutkimusta on tehty arvioida turvallisuutta ja tehoa VENTOLIN HFA-henkilöillä välillä syntymä ja 4 vuoden iässä. Näiden tutkimusten tulokset eivät vahvistaneet VENTOLIN HFA: n tehoa thisage-ryhmässä ., Koska VENTOLINHFA-valmisteen tehoa ei ole osoitettu 48 kuukauden ikäisillä lapsilla, VENTOLIN HFA-valmisteen turvallisuutta tässä ikäryhmässä ei voida varmistaa. Turvallisuusprofiili oli kuitenkin alle 4-vuotiailla lapsipotilailla samanlainen kuin vanhemmilla lapsipotilailla ja aikuisilla ja nuorilla. Jos haittavaikutusten esiintyvyys oli suurempi alle 4-vuotiailla potilailla kuin vanhemmilla tutkimushenkilöillä, havaittiin korkea kuolleisuus kaikissa hoitoryhmissä, myös lumelääkeryhmässä., Näitä haittavaikutuksia olivat ylähengitystieinfektio, nasofaryngiitti,kuume ja takykardia.
markkinoille Tulon jälkeen
lisäksi raportoituja haittavaikutuksia, clinicaltrials, seuraavat haittavaikutukset on havaittu duringpostapproval käyttää albuterol sulfaatti. Koska nämä reaktiot raportoidaan epävarmankokoisesta populaatiosta, niiden esiintymistiheyttä ei ole aina mahdollista arvioida luotettavasti tai osoittaa syy-yhteyttä lääkealtistukseen., Nämä tapahtumat on valittu sisällytettäviksi joko niiden varmuuden, raportointitiheyden tai näiden tekijöiden syy-seuraussuhteen perusteella.
Ventolin HFA-hoidon jälkeen on raportoitu paradoksaalisia bronkospasmeja, käheyttä,rytmihäiriöitä (mukaan lukien eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia) ja yliherkkyysreaktioita (mukaan lukien urtikaria, angioedeema, ihottuma).,
lisäksi albuteroli, kuten muutkin sympatomimetikkagentit, voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten hypokalemiaa, hypertensiota,perifeeristä vasodilataatiota, angina pectorista, vapinaa, keskushermoston stimulaatiota,hyperaktiivisuutta, unettomuutta, päänsärkyä, lihaskouristuksia, suunielun kuivaamista ja metabolista asidoosia.
Lue koko FDA: n Määräystiedot Ventolin HFA: lle (Albuterolisulfaatti Inhalaatiosumute)