positiivisista prekliinisistä tuloksista huolimatta noin 30% lääkeaihioista epäonnistuu kliinisissä lääketutkimuksissa, koska ne aiheuttavat haittavaikutuksia. Lisäksi 60% ei tuota toivottua vaikutusta.
In vivo-testaus, erityisesti kliinisissä tutkimuksissa, on keskeinen osa lääketieteellistä tutkimusta yleensä. In vivo-tutkimukset antavat arvokasta tietoa tietyn aineen tai taudin etenemisen vaikutuksista koko elävässä organismissa.,
in vivo-testien päätyypit ovat eläinkokeet ja kliiniset tutkimukset.
eläinkokeet
tutkijat käyttävät eläinkokeita erilaisten tautiprosessien taustalla olevien mekanismien paljastamiseen ja uusien lääketieteellisten hoitojen turvallisuuden arviointiin.
eläinkokeet toimivat eräänlaisena välimaastona in vitro-kokeiden ja ihmiskokeiden välillä. Useimmissa eläinkokeissa käytetään laboratoriossa kasvatettuja hiiriä tai rottia, jotka ovat lähes geneettisesti identtisiä. Tämän seurauksena tutkijat voivat seurata erilaisia biologisia vaikutuksia monimutkaisten eliöiden sisällä.,
geneettisesti samankaltaisten koehenkilöiden testaaminen laboratorioympäristössä tarjoaa sellaisen kontrollin, jota ei ole kliinisessä tutkimuksessa.
kliiniset tutkimukset
Jos lääkeaihio vaikuttaa sekä turvalliselta että tehokkaalta in vitro-että eläinkokeissa, tutkijat arvioivat sen vaikutuksia ihmisiin kliinisten tutkimusten avulla.
tutkijat vertaavat usein uusien lääkkeiden vaikutuksia lumelääkkeeseen.
monet pitävät satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCTs) lääkekokeiden kultanormina. Kaikki RCTs on sisällettävä Satunnaistaminen ja valvonta.,
satunnaistamisessa tutkijat satunnaistavat osallistujat joko hoito-tai lumelääkeryhmään.
ohjaus -, tutkijat vertailla tuloksia osallistujaa, jotka saivat uutta lääkettä tai hoitoa, niille, osallistuja kontrolliryhmässä. Verrokkiryhmän osallistujat saavat vaihtoehtoisen hoidon, kuten lumelääkkeen tai uuden lääkkeen vanhemman muodon.
tutkijat voivat halutessaan ”sokaista” RCT: nsä pimittämällä tietoa, joka voisi vaikuttaa kokeeseen osallistuneeseen osallistujaan, kunnes kokeilu päättyy.,
sokkoutettu RCT saattaa tarkoittaa hoidon ja lumelääkkeen jakelua identtisissä kapseleissa, joten osallistujat eivät voi kertoa, missä hoitoryhmässä he ovat.
Sokaiseva voi osallistua myös salaa tietoja tutkimusryhmän jäsentä sekä osallistujat. Tätä kutsutaan kaksoissokkoutumiseksi.
sokaisu auttaa vähentämään ennakkoluuloja tai systemaattisia virheitä, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen suunnittelun ja sen tulosten oikeellisuuden.