VAROITUKSET
Ketoconazole Kermaa 2% ei ole oftalmiseen käyttöön.
Ketokonatsolivoide 2% sisältää vedetöntä natriumsulfiittia, asulfiittia, joka voi aiheuttaa allergiatyyppisiä reaktioita, mukaan lukien anafylaktiset oireet ja hengenvaaralliset tai lievemmät astmakohtaukset tietyillä susceptible-ihmisillä. Sulfiittiherkkyyden yleisyys yleisessä populaatiossa on tuntematon ja todennäköisesti pieni. Sulfiittiyliherkkyys näkyy useammin inastmaattisena kuin nonastmaattisena ihmisenä.,
VAROTOIMIA
Yleiset
Jos reaktio viittaa siihen, herkkyys-tai kemialliset irritationshould esiintyy, käyttö lääkkeen käyttö on lopetettava. Hepatiitti (1:10,000 raportoitu ilmaantuvuus) ja suurina annoksina, alentaa testosteronin ja ACTH inducedcorticosteroid seerumissa on havaittu suun kautta otettavien ketokonatsolia;näitä vaikutuksia ei ole havaittu ajankohtainen ketokonatsoli.
Karsinogeenisuus, Mutageenisuus, Hedelmällisyyden
pitkän aikavälin ruokinta tutkimus Sveitsin Albiino hiiret ja Wistarrats osoitti, ei ole todisteita onkogeenisten toimintaa., Dominoiva letaali mutaatiotesti uros-ja naarashiirillä paljasti, että suun kautta otetut kerta-annokset ketokonatsolia 80 mg/kg eivät tuottaneet mutaatiota missään sukusolujen kehitysvaiheessa.Myös Ames ’ Salmonella microsomal activator-määritys oli negatiivinen.
raskaus
teratogeeniset vaikutukset : Raskauskategorian C
ketokonatsolin on osoitettu olevan teratogeeninen (syndactylia ja oligodaktylia) Rotalla, kun sitä annetaan suun kautta ruokavaliossa 80 mg/kg / vrk(10 kertaa ihmisen suun kautta antaman enimmäisannoksen suuruinen)., Nämä vaikutukset saattoivat kuitenkin liittyä emoon kohdistuvaan toksisuuteen, joka havaittiin tällä ja suuremmalla annostasolla.
ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia pregnant-naisilla. Ketokonatsolia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos sen mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
imettävillä äideillä
ei tiedetä, voiko Ketokonatsolivoide 2%: n annoksella johtaa riittävään systeemiseen imeytymiseen, jotta äidinmaidossa syntyisi havaittavia kvantititeetteja., On kuitenkin tehtävä päätös siitä, jatketaanko hoitotyötä vai lopetetaanko lääke ottaen huomioon lääkkeen tuonti äidille.
lapsipotilaiden käyttöä
turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.