elintarvike-ja lääkevirasto on äskettäin hyväksynyt ensimmäisen nopean verikoeen metisilliiniresistentille Staphylococcus aureukselle.
testi, jota kutsutaan BD GeneOhm Staph SR: ksi, voi havaita sekä metisilliinille resistentin S. aureuksen (MRSA) että staph-bakteerin yleisempiä ja vähemmän vaarallisia kantoja vain 2 tunnissa.
valmistaja on BD Diagnostics, joka on Franklin Lakesin BD: n tytäryhtiö, N. J.,, testissä käytetään polymeraasiketjureaktiotekniikoita S. aureuksen lääkkeille vastustuskykyisen kannan yksilöllisen geenijakson havaitsemiseksi. Perinteiset mikrobiologiaan perustuvat viljelmät vaativat 24-72 tuntia tulosten palauttamiseen.
vuonna 2005 BD sai hyväksynnän samanlaiselle testille, BD GeneOhm MRSA-määritykselle, joka voi havaita MRSA: n nenänäytteistä. Että testiä käytetään ensisijaisesti näytön läsnäolo oireeton MRSA-potilailla, jotka ovat saapumassa sairaalaan, jotta ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä voidaan toteuttaa.,
uutta verikoetta käytetään ensisijaisesti hoitovaihtoehtojen valintaan potilaille, joilla jo epäillään olevan invasiivinen staph-infektio.
BD: n tiedottajan Barbara Kalavikin mukaan yhtiö aikoo aloittaa BD GeneOhm Staph SR: n markkinoinnin heti ensi viikolla Yhdysvalloissa. Markkinointi alkoi Euroopassa joulukuun lopulla 2007.
Molemmat versiot testi edellytä erikoistunut väline, jota kutsutaan PCR-thermocycler, joka maksaa noin $35,000., Tämän laitteen pääomakustannuksia laskematta uuden BD GeneOhm Staph SR – verikokeen odotetaan maksavan noin 35 dollaria potilasta kohden, kun vanhemman BD GeneOhm MRSA-määrityksen hinta on noin 25 dollaria.
hyväksyntä perustui tulokset monikeskustutkimus kliinisessä tutkimuksessa, joka osoitti, että BD GeneOhm Staph SR oikein tunnistettu 100% MRSA-positiivisia yksilöitä ja yli 98% ja muut staph infektioita.
FDA: n lausunnon mukaan ”positiivisten testitulosten eheyden säilyttämiseksi tätä testiä tulisi käyttää vain potilailla, joita epäillään staph-infektiosta., Testiä ei pidä käyttää staph-infektioiden hoidon seurantaan, koska sillä ei voida määrittää potilaan hoitovastetta.”
lisäksi, FDA varoitti, että testin tuloksia ei pidä käyttää ainoana perusteena diagnoosin, koska myönteisiä tuloksia voivat heijastaa bakteereja on läsnä potilailla, joilla on jo käsitelty onnistuneesti for staph infektioita.
lisäksi virasto varoitti, että testi ei sulje pois muita vaikeuttavia tiloja tai infektioita.