DUBLIN — Actavis-yhtiöstä aiemmin tällä viikolla ilmoitti tehneensä sopimuksen Noven Pharmaceuticalsin kanssa kaikkien jäljellä olevien patenttioikeudenkäyntien ratkaisemisesta liittyen Actavisin Daytranan (metyylifenidaattitransdermaalijärjestelmän) geneeriseen versioon. Daytrana on keskushermostoa stimuloiva aine, joka on tarkoitettu tarkkaavaisuushäiriön hoitoon.
Sopimuksen ehtojen mukaan Noven myöntää Actavisille ei-yksinomaisen rojaltin sisältävän lisenssin markkinoidakseen syyskuussa alkavaa geneeristä Daytranaa., 1, 2015 tai aiemmin tietyissä olosuhteissa. Muita sovintoratkaisun yksityiskohtia ei kerrottu julkisuuteen.
Actavis-valmisteen lanseeraus edellyttää, että Actavis saa Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirastolta lopullisen hyväksynnän lyhennetylle uudelle Lääkesovellukselle. Saatavilla olevien tietojen perusteella Actavis katsoo, että on ehkä ”ensimmäinen hakija”, joka jättää andan Daytranan yleisversiolle, ja jos sen ANDA hyväksytään, sillä voi olla oikeus 180 päivän yleiseen yksinoikeuteen markkinoilla.
12 kuukautta päättyneeltä joulukuulta. 31, 2013, Daytrana oli yhteensä U. S., myynti on IMS: n terveystietojen mukaan noin 98 miljoonaa dollaria.