Fünfundfünfzig Studien erfüllten die Einschlusskriterien und registrierten insgesamt 216.480 Teilnehmer. Sechsunddreißig Studien (119,114 Teilnehmer) bewerteten RV1, 15 Studien (88,934 Teilnehmer) RV5 und vier Studien (8432 Teilnehmer) Rotavac.
RV1
Kinder, die im ersten Lebensjahr geimpft und verfolgt wurden
Kinder, die geimpft und zwei Jahre lang verfolgt wurden
Es wurde kein erhöhtes Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) festgestellt (RR 0, 88 95% CI 0, 83 bis 0, 93; Beweise mit hoher Sicherheit)., Es wurden 30 Fälle von Intussuszeption bei 53.032 Kindern nach RV1-Impfung und 28 Fälle bei 44.214 Kindern nach Placebo oder ohne Intervention berichtet (RR 0, 70, 95% CI 0, 46 bis 1, 05; Beweise mit geringer Sicherheit).
RV5
Kinder, die im ersten Lebensjahr geimpft und verfolgt wurden
In Ländern mit niedriger Mortalität verhindert RV5 wahrscheinlich 92% der Fälle von schwerem Rotavirus-Durchfall (RR 0.08, 95% CI 0.03 bis 0.22; 4132 Teilnehmer, 5 Studien; mittelschwere Beweise). Wir haben keine Studien identifiziert, die über schwere Durchfälle mit allen Ursachen in Ländern mit niedriger Mortalität berichten., In Ländern mit hoher Mortalität verhindert RV5 57% schwerer Rotavirus-Diarrhoe (RR 0,43, 95% CI 0,29 bis 0,62; 5916 Teilnehmer, 2 Studien; Beweise mit hoher Sicherheit), aber es gibt wahrscheinlich wenig oder keinen Unterschied zwischen Impfstoff und Placebo bei schwerer Allursache-Diarrhoe (RR 0,80, 95% CI 0,58 bis 1,11; 1 Studie, 4085 Teilnehmer; Beweise mit mäßiger Sicherheit).
Kinder, die zwei Jahre lang geimpft und verfolgt wurden
Es wurde kein erhöhtes Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) festgestellt (RR 0, 93 95% CI 0, 86 bis 1, 01; mittelschwerer bis Hochsicherheitsnachweis)., Es gab 16 Fälle von Intussuszeption bei 43.629 Kindern nach RV5-Impfung und 20 Fälle bei 41.866 Kindern nach Placebo (RR 0, 77, 95%-KI 0, 41 bis 1, 45; Beweise mit geringer Sicherheit).
Rotavac
Kinder, die im ersten Lebensjahr geimpft und verfolgt wurden
Rotavac wurde in Ländern mit niedriger Kindersterblichkeit in keinem RCT untersucht. In Indien, einem Land mit hoher Mortalität, verhindert Rotavac wahrscheinlich 57% der Fälle von schwerem Rotavirus-Durchfall (RR 0, 43, 95% CI 0, 30 bis 0.,60; 6799 Teilnehmer, mittelschwere Beweise); Die Studie berichtete nicht von schwerem Durchfall nach einjähriger Nachbeobachtung.
Kinder, die zwei Jahre lang geimpft und verfolgt wurden
Es wurde kein erhöhtes Risiko schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE) festgestellt (RR 0, 93 95% CI 0, 85 bis 1, 02; mäßig sichere Beweise). Es gab acht Fälle von Intussuszeption bei 5764 Kindern nach Rotavac-Impfung und drei Fälle bei 2818 Kindern nach Placebo (RR 1, 33, 95%-KI 0, 35 bis 5, 02; sehr Beweise mit geringer Sicherheit).,
Es gab unzureichende Hinweise auf eine Auswirkung auf die Mortalität durch einen Rotavirus – Impfstoff (198.381 Teilnehmer, 44 Studien; Beweise mit geringer bis sehr geringer Sicherheit), da die Studien keinen Effekt an diesem Endpunkt nachweisen konnten.