DUBLIN-Actavis gab Anfang dieser Woche bekannt, dass es mit Noven Pharmaceuticals eine Vereinbarung zur Beilegung aller noch ausstehenden Patentstreitigkeiten im Zusammenhang mit Actavis geschlossen hat generische Version von Daytrana (Methylphenidat transdermal System). Daytrana ist ein ZNS-Stimulans zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörungen.
Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird Noven Actavis ab September eine nicht ausschließliche Lizenz für die Vermarktung seiner generischen Daytrana erteilen., 1, 2015 oder früher, unter bestimmten Umständen. Andere Einzelheiten des Vergleichs wurden nicht bekannt gegeben.
Die Markteinführung des Actavis-Produkts hängt davon ab, dass Actavis die endgültige Genehmigung der US-amerikanischen Food and Drug Administration für seine abgekürzte neue Arzneimittelanwendung erhält. Aufgrund der verfügbaren Informationen glaubt Actavis, dass es ein „erster Antragsteller“ sein kann, der eine ANDA für die generische Version von Daytrana einreicht, und kann, falls seine ANDA genehmigt wird, Anspruch auf 180-Tage der generischen Marktexklusivität haben.
Für die 12 Monate Ende Dez. 31, 2013, Daytrana hatte gesamten US, Umsatz von rund $98 Millionen, nach IMS Health-Daten.