NEBENWIRKUNGEN
Klinische Studien und Postmarketing-Überwachung
Die unten aufgeführten Nebenwirkungen spiegeln die Erfahrungen aus Studien mit Accutane (Isotretinoin) und der Postmarketing-Erfahrung wider. Die Beziehung einiger dieser Ereignisse zur Accutane (Isotretinoin) – Therapie ist unbekannt., Viele der Nebenwirkungen und Nebenwirkungen, die bei Patienten beobachtet werden, die Accutan (Isotretinoin) erhalten, ähneln denen, die bei Patienten mit sehr hohen Dosen von Vitamin A beschrieben wurden (Trockenheit der Haut und der Schleimhäute, z. B. der Lippen, des Nasengangs und der Augen).
Dosisbeziehung
Cheilitis und Hypertriglyceridämie sind in der Regel dosisabhängig. Die meisten Nebenwirkungen, die in klinischen Studien berichtet wurden, waren reversibel, wenn die Therapie abgebrochen wurde; einige blieben jedoch nach Beendigung der Therapie bestehen (siehe WARNHINWEISE und NEBENWIRKUNGEN).,siehe WARNHINWEISE: Lipide), Veränderungen des Blutzuckerspiegels (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: Labortests)
Gastrointestinal
entzündliche Darmerkrankungen (siehe WARNHINWEISE: Entzündliche Darmerkrankungen), Hepatitis (siehe WARNHINWEISE: Hepatotoxizität), Pankreatitis (siehe WARNHINWEISE: Lipide), Blutungen und Entzündungen des Zahnfleisches, Kolitis, Ösophagitis/Ösophagusgeschwüre, Ileitis, Übelkeit, andere unspezifische gastrointestinale Symptome
Hämatologische
allergische Reaktionen (siehe WARNHINWEISE: siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: Überempfindlichkeit), Anämie, Thrombozytopenie, Neutropenie, seltene Berichte über Agranulozytose (siehe PATIENTENINFORMATIONEN)., Siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: Labortests für andere hämatologische Parameter.
Muskel-Skelett –
Skelett-Hyperostose, Verkalkung von Sehnen und Bändern, vorzeitiger Epiphysenverschluss, Abnahme der Knochenmineraldichte (siehe WARNHINWEISE: Skelett), muskuloskeletale Symptome (manchmal schwerwiegend), einschließlich Rückenschmerzen, Myalgie und Arthralgie (siehe PATIENTENINFORMATIONEN), vorübergehende Schmerzen in der Brust (siehe PATIENTENINFORMATIONEN ), Arthritis, Sehnenentzündung, andere Arten von Knochenanomalien, CPK-Erhöhungen/seltene Berichte über Rhabdomyolyse (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: Laboruntersuchungen) Tests).,
Neurologisch
Psychiatrisch
Selbstmordgedanken, Selbstmordversuche, Selbstmord, Depression, Psychose, Aggression, gewalttätiges Verhalten (siehe WARNHINWEISE: Psychiatrische Störungen), emotionale Instabilität
Von den Patienten, die über Depressionen berichteten, berichteten einige, dass die Depression mit dem Absetzen der Therapie nachließ und mit der Neukonstitution der Therapie wiederkehrte.,lex), Nageldystrophie, Paronychie, Abschälen von Handflächen und Fußsohlen, photoallergische/photosensibilisierende Reaktionen, Juckreiz, pyogenes Granulom, Hautausschlag (einschließlich Gesichtsrötung, Seborrhoe und Ekzem), Stevens-Johnson – Syndrom, erhöhte Anfälligkeit für Sonnenbrand, Schwitzen, toxische epidermale Nekrolyse, Urtikaria, Vaskulitis (einschließlich Wegener-Granulomatose; siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: Überempfindlichkeit), abnormale Wundheilung (verzögerte Heilung oder üppiges Granulationsgewebe mit Krustenbildung; siehe PATIENT INFORMATIONEN)
Spezielle Sinne
Schwerhörigkeit (siehe WARNHINWEISE: Schwerhörigkeit), Tinnitus.,, SGOT (AST), SGPT (ALT), GGTP oder LDH (siehe WARNHINWEISE: Hepatotoxizität)
Erhöhung des Nüchternblutzuckers, Erhöhung des CPK (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN: Labortests), Hyperurikämie
Abnahme der Parameter der roten Blutkörperchen, Abnahme der Anzahl der weißen Blutkörperchen (einschließlich schwerer Neutropenie und seltener Berichte über Agranulozytose; siehe PATIENTENINFORMATIONEN), erhöhte Sedimentationsraten, erhöhte Thrombozytenzahlen, Thrombozytopenie
Weiße Blutkörperchen im Urin, Proteinurie, mikroskopische oder grobe Hämaturie
Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Accutane (Isotretinoin)