Wer Sollte Nicht Erhalten INCRELEX®?
Ihr Kind sollte INCRELEX® nicht erhalten, wenn Ihr Kind: allergisch gegen Mecasermin oder einen der Inhaltsstoffe in INCRELEX® ist; ist fertig gewachsen; hat Krebstumoren oder Wucherungen; oder hat eine Geschichte von Krebs. Ihr Kind sollte INCRELEX® niemals über eine Vene erhalten.
Was sollte ICH dem Arzt meines Kindes mitteilen, bevor mein Kind mit INCRELEX®beginnt?,
Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes über alle Erkrankungen Ihres Kindes, auch wenn Ihr Kind: Diabetes hat; eine gekrümmte Wirbelsäule (Skoliose); oder schwanger ist oder stillt.
Informieren Sie den Arzt Ihres Kindes über alle Arzneimittel (verschreibungspflichtig und rezeptfrei), Vitamine und Kräuterergänzungsmittel, die Ihr Kind einnimmt. Informieren Sie insbesondere den Arzt Ihres Kindes, wenn Ihr Kind Insulin oder andere Medikamente gegen Diabetes einnimmt. Eine Dosisänderung ist möglicherweise erforderlich.
Was sind die Möglichen Nebenwirkungen von INCRELEX®?,
INCRELEX® kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Niedriger Blutzucker (Hypoglykämie). INCRELEX® kann den Blutzuckerspiegel senken. Es ist wichtig, Ihrem Kind INCRELEX® nur 20 Minuten vor oder 20 Minuten nach einer Mahlzeit oder einem Snack zu verabreichen, um die Wahrscheinlichkeit eines niedrigen Blutzuckers zu verringern. Geben Sie Ihrem Kind INCRELEX® nicht, wenn Ihr Kind nicht essen kann. Anzeichen für niedrigen Blutzucker sind: Schwindel; Müdigkeit; Unruhe; Hunger; Reizbarkeit; Konzentrationsstörungen; Schwitzen; Übelkeit; und schneller oder unregelmäßiger Herzschlag. Schwerer niedriger Blutzucker kann Bewusstlosigkeit, Krampfanfälle oder Tod verursachen., Ihr Kind sollte es vermeiden, an Aktivitäten mit hohem Risiko teilzunehmen (z. B. Fahren, Sport usw.) innerhalb von 2 bis 3 Stunden nach der INCRELEX ® – Injektion, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Ihr Kind sollte immer eine Zuckerquelle wie Orangensaft, Glukosegel, Süßigkeiten oder Milch zur Verfügung haben, falls Symptome eines niedrigen Blutzuckers auftreten. Wenn Ihr Kind bei stark niedrigem Blutzucker nicht anspricht und keine zuckerhaltigen Flüssigkeiten trinken kann, sollten Sie sofort medizinische Notfallhilfe für Ihr Kind erhalten.
- Allergische Reaktionen sind eine ernste, aber häufige Nebenwirkung von INCRELEX®., Rufen Sie sofort den Arzt Ihres Kindes an, wenn Ihr Kind einen Ausschlag oder Nesselsucht hat, die in der Regel Minuten bis Stunden nach der Injektion auftreten und manchmal an vielen Stellen auf der Haut auftreten können. Hören Sie auf, INCRELEX® einzunehmen, und holen Sie sich sofort medizinische Hilfe, wenn Ihr Kind Probleme beim Atmen hat oder unter Schock steht, mit Symptomen wie Schwindel, blasser, klammer Haut oder Ohnmacht. INCRELEX® kann auch Reaktionen an der Injektionsstelle verursachen, einschließlich: Fettverlust (Lipoatrophie); Zunahme von Fett (Lipohypertrophie); Schmerzen; Rötung; oder Blutergüsse.
- Erhöhter Druck im Gehirn (intrakranielle Hypertonie)., INCRELEX® kann wie Wachstumshormon manchmal einen vorübergehenden Druckanstieg im Gehirn verursachen. Symptome sind anhaltende Kopfschmerzen und übelkeit mit Erbrechen.
- Vergrößerte Mandeln. Anzeichen sind: Schnarchen, Atembeschwerden, Schlafapnoe (ein Zustand, bei dem die Atmung während des Schlafes kurz aufhört) oder Flüssigkeit im Mittelohr.
- Ein Knochenproblem namens slipped capital femoral Epiphyse. Wenn die Oberseite des Oberschenkelknochens (Femur) auseinanderrutscht. Holen Sie sich sofort medizinische Hilfe für Ihr Kind, wenn Ihr Kind schlaff wird oder Hüft-oder Knieschmerzen hat.,
- Verschlechterte Skoliose (verursacht durch schnelles Wachstum).
- Tumorwachstum. Bei Kindern, die INCRELEX®erhielten, wurden mehrere Fälle von Krebstumoren beobachtet. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind neue Wucherungen oder Symptome von Krebs entwickelt.
- Benzylalkohol Toxizität. Benzylalkohol, ein Konservierungsmittel in INCRELEX®, kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich des Todes bei Säuglingen.
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von INCRELEX® gehören:
Niedriger Blutzucker( Hypoglykämie); Reaktionen an der Injektionsstelle; allergische Reaktionen; und vergrößerte Mandeln.,
Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von INCRELEX®. Rufen Sie den Arzt Ihres Kindes an, wenn Ihr Kind Nebenwirkungen hat, die störend sind oder nicht verschwinden. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Was ist INCRELEX®?
INCRELEX® (mecasermin) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Kindern, die für ihr Alter sehr kurz sind, da ihr Körper nicht genügend insulinähnlichen Wachstumsfaktor-1 (IGF-1) bildet. Dieser Zustand wird als schwerer primärer IGF-1-Mangel bezeichnet. INCRELEX® sollte nicht anstelle von Wachstumshormon verwendet werden., Es ist nicht bekannt, ob INCRELEX® bei Kindern unter 2 Jahren sicher und wirksam ist.
INCRELEX® Vollständige Verschreibungsinformationen
INCRELEX® Patienteninformationen.