medicinskt granskas av Drugs.com. Senast uppdaterad den 11 Dec 2020.,p>
- översikt
- biverkningar
- dosering
- professionell
- Tips
- interaktioner
- graviditet
Tramadol Graviditetsvarningar
användning rekommenderas inte
AU TGA graviditetskategori: C
USA FDA graviditetskategori: Ej tilldelad
Risksammanfattning: det finns otillräckliga data på människor för att informera en drogrelaterad risk långvarig användning av opioider under graviditet för medicinska eller icke-medicinska ändamål kan resultera i fysiskt beroende av det nyfödda och neonatala opioidabstinenssyndromet kort efter födseln.,
-detta läkemedel rekommenderas inte för obstetrisk preoperativ medicinering eller för post-Leverans analgesi hos ammande mödrar eftersom dess säkerhet hos spädbarn och nyfödda inte har studerats.
detta läkemedel har visats passera placentabarriären, med en navel ven till moderns ven serumkoncentration förhållandet 0, 83. Djurstudier har visat vid mycket höga doser, detta läkemedel har en effekt på organutveckling, bentillväxt och dödlighet., Långvarig maternell användning av opioidanalgetika under graviditet kan leda till andningsdepression och fysiskt beroende av neonat och neonatalt opioidabstinenssyndrom strax efter födseln. Det har förekommit postmarketingrapporter om neonatala anfall, neonatal abstinenssyndrom, fosterdöd och fortfarande födslar. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
kronisk användning av opioider kan orsaka minskad fertilitet; det är okänt om dessa effekter är reversibla.,
TGA graviditet kategori C: läkemedel som på grund av deras farmakologiska effekter har orsakat eller kan misstänkas orsaka skadliga effekter på det mänskliga fostret eller det nyfödda barnet utan att orsaka missbildningar. Dessa effekter kan vara reversibla. Kompletterande texter bör konsulteras för ytterligare detaljer.,
amerikanska FDA-graviditetskategorin Ej tilldelad: amerikanska FDA har ändrat graviditetsmärkningsregeln för receptbelagda läkemedelsprodukter för att kräva märkning som innehåller en sammanfattning av risken, en diskussion om de uppgifter som stöder den sammanfattningen och relevant information för att hjälpa vårdgivare att fatta förskrivning av beslut och rådgöra kvinnor om användningen av droger under graviditeten. Graviditetskategorierna a, b, c, D och X fasas ut.,
se referenser
Tramadol amning varningar
allvarliga biverkningar hos ammade spädbarn kan inkludera överdriven sömnighet, svårigheter amning, eller allvarliga andningsproblem som kan leda till döden. Nyfödda har begränsad kapacitet att metabolisera den aktiva 0-desmetyltramadol.
En studie på 75 mödrar rapporterade en genomsnittlig mjölkkoncentration på 748 mcg/L; detta översätter till en genomsnittlig spädbarnsdos på 112 mcg / kg och en viktjusterad dos på 2, 24% och 0, 64% för läkemedlet respektive dess metabolit., Reanalys av data med hjälp av en populationsfarmakokinetisk modell visade en maternell viktjusterad dos på 2, 2% för omfattande metaboliserare och 2, 6% för dåliga metaboliserare. Mängden läkemedel som finns i bröstmjölk utgör högst 2,6% av den föreslagna IV nyfödda dosen. Detta läkemedel kan öka prolaktinnivåerna; prolaktinnivån hos en mamma med etablerad laktation kan dock inte påverka hennes förmåga att amma.,
Användning rekommenderas inte
Utsöndras i modersmjölk: Ja
-Den AMERIKANSKA läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar mot användning av tramadol under amning på grund av risk för allvarliga biverkningar hos ammade barn; detta läkemedel rekommenderas inte för obstetrisk preoperativ medicinering eller för post-leverans smärtlindring i ammande mödrar eftersom dess säkerhet hos spädbarn och nyfödda barn har inte studerats.
– om spädbarn exponeras genom bröstmjölk, bör de övervakas med avseende på överdriven sedering och andningsdepression.
se referenser