biverkningar
Irritationspotential
Acne kliniska prövningar resultat: i separata kliniska prövningar för varje koncentration, akne patienter som behandlas med Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere 0.1% eller 0.04%, analys under tolv veckorsperioden visade att kutan irritation poäng för erytem, peeling, torrhet, brännande/stickande, eller klåda toppade under de första två veckorna av behandlingen, minskar därefter.,
ungefär hälften av patienterna som behandlades med Retin-A Micro (tretinoin gel) hade 0 , 04% kutan irritation vid vecka 2. Av de patienter som fick kutana biverkningar hade de flesta tecken eller symtom som var milda i svårighetsgrad (svårighetsgrad rankades på en 4-punkts ordinalskala: 0=Ingen, 1=mild, 2=måttlig och 3=svår). Mindre än 10% av patienterna upplevde måttlig kutan irritation och det fanns ingen allvarlig irritation vid vecka 2. I studier på Retin-en mikro (tretinoin gel) mikrosfär, 0.,04% under hela behandlingsperioden upplevde majoriteten av patienterna någon grad av irritation (mild, måttlig eller svår) med 1% (2/225) av patienterna som hade poäng som indikerar en allvarlig irritationsklassificering; och 1,3% (3/225) av patienterna som behandlades med Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0,04%, avbröt behandlingen på grund av irritation, vilket inkluderade torrhet hos en patient och skalning och urtikaria hos en annan.
I studier på Retin-A Micro (tretinoin gel) mikrosfär, 0.,1%, högst 3% av patienterna hade kutana irritationspoäng som indikerar allvarlig irritationsklassificering; även om 6% (14 / 224) av patienterna som behandlades med Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, avbröt 0.1% behandlingen på grund av irritation. Av dessa 14 patienter har fyra svår irritation efter 3 till 5 dagars behandling, med blåsning hos en patient.
resultat i studier av individer utan akne
i en halv-face jämförelse studie som utförts i upp till 14 dagar hos kvinnor med känslig hud, men utan akne, Retin-en mikro (tretinoin gel) microsphere, 0.,1% var statistiskt mindre irriterande än tretinoin cream, 0, 1%. Dessutom visade en kumulativ 21-dagsirritationsbedömning hos personer med normal hud att RetinA Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.1%, hade en lägre irritationsprofil än tretinoin cream, 0.1%. Den kliniska betydelsen av dessa irritationsstudier för patienter med akne är inte fastställd. Jämförbar effektivitet av Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.1% och tretinoin cream, 0.1%, har inte fastställts. Den lägre irritationen av Retin-en mikro (tretinoin gel) mikrosfär, 0.,1% i ämnen utan akne kan tillskrivas egenskaperna hos dess fordon. Bidraget för minskad irritation av MICROSPONGE Systemet har inte fastställts. Inga irritationsstudier har utförts för att jämföra Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.04%, med antingen Retin-A Micro (tretinoin gel) microsphere, 0.1% eller tretinoin cream, 0.1%.
huden hos vissa känsliga individer kan bli alltför röd, ödematös, blåst eller crusted., Om dessa effekter uppstår ska läkemedlet antingen avbrytas tills hudens integritet återställs, eller läkemedlet ska justeras till en nivå som patienten kan tolerera. Effekten har dock inte fastställts för lägre doseringsfrekvenser (se avsnitt dosering och administrering).
sann kontaktallergi mot aktuell tretinoin uppträder sällan. Tillfällig hyper – eller hypopigmentering har rapporterats vid upprepad applicering av tretinoin. Vissa individer har rapporterats ha ökad känslighet för solljus under behandling med tretinoin.,
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Retin-A Micro (Tretinoin Gel)