Abstrakt
Bakgrund
man tror att en minskning av frekvensen av basala insulininjektioner kan underlätta behandling acceptans och vidhäftning hos patienter med typ 2-diabetes. Insulin icodec är en basinsulinanalog utformad för administrering en gång i veckan som är under utveckling för behandling av diabetes.,
metoder
vi genomförde en 26-veckors, randomiserad, dubbelblind, dubbel-dummy, fas 2-studie för att undersöka effekten och säkerheten av insulin icodec en gång i veckan jämfört med insulin glargin U100 en gång dagligen hos patienter som inte tidigare fått långtidsinsulinbehandling och vars typ 2-diabetes var otillräckligt kontrollerad (glykerad hemoglobinnivå, 7, 0 till 9, 5%) medan de tog metformin med eller utan en dipeptidylpeptidas 4-hämmare. Den primära slutpunkten var förändringen i glykerat hemoglobin från baslinjen till vecka 26., Slutpunkter för säkerhet, inklusive episoder av hypoglykemi och insulinrelaterade biverkningar, utvärderades också.
resultat
totalt 247 deltagare tilldelades slumpmässigt (1:1) för att ta emot icodec eller glargin. Baseline-egenskaperna var likartade i de två grupperna; Den genomsnittliga baseline-glykerade hemoglobinnivån var 8, 09% i icodec-gruppen och 7, 96% i glargin-gruppen. Den uppskattade genomsnittliga förändringen från baslinjen i den glykerade hemoglobinnivån var -1,33 procentenheter i icodec-gruppen och -1,15 procentenheter i glargin-gruppen, till uppskattade medel på 6,69% och 6.,Den uppskattade skillnaden mellan grupperna i förändringen från baseline var-0, 18 procentenheter (95% ki, – 0, 38 till 0, 02, P=0, 08). De observerade graden av hypoglykemi med svårighetsgrad av nivå 2 (blodglukosnivå, <54 mg per deciliter) eller nivå 3 (svår kognitiv försämring) var låga (icodec-grupp, 0,53 händelser per patientår; glargingrupp, 0,46 händelser per patientår; uppskattat frekvensförhållande, 1,09; 95% CI, 0,45 till 2,65)., Det fanns ingen skillnad mellan grupperna i insulinrelaterade centrala biverkningar och frekvensen av överkänslighetsreaktioner och reaktioner på injektionsstället var låga. De flesta biverkningarna var lindriga och inga allvarliga händelser bedömdes vara relaterade till prövningsläkemedlen.
slutsatser
en gång i veckan behandling med insulin icodec hade glukossänkande effekt och en säkerhetsprofil liknande den hos insulin glargin U100 en gång dagligen hos patienter med typ 2-diabetes. (Som finansieras av Novo Nordisk; NN1436-4383 ClinicalTrials.gov antal, NCT03751657.,)
SNABB att TA VIDEO SAMMANFATTNING
en Gång i veckan Insulin för Typ 2 Diabetes
01:42