femtiofem studier uppfyllde inklusionskriterierna och inkluderade totalt 216 480 deltagare. Trettio-sex prövningar (119,114 deltagare) bedöms RV1, 15 studier (88,934 deltagare) RV5, och fyra försök (8432 deltagare) Rotavac.
RV1
barn som vaccinerats och följts upp det första levnadsåret
barn som vaccinerats och följts upp i två år
ingen ökad risk för allvarliga biverkningar (SAE) påvisades (rr 0, 88 95% CI 0, 83 till 0, 93; högsäkerhetsbevis)., Det rapporterades 30 fall av intussusception hos 53 032 barn efter RV1-vaccination och 28 fall hos 44 214 barn efter placebo eller ingen intervention (rr 0, 70, 95% CI 0, 46 till 1, 05; lågsäkerhetsbevis).
RV5
barn som vaccinerats och följts upp det första levnadsåret
i länder med låg dödlighet förhindrar RV5 förmodligen 92% av svåra rotavirusdiarréfall (RR 0, 08, 95% CI 0, 03 till 0, 22; 4132 deltagare, 5 studier; måttliga säkerhetsbevis). Vi identifierade inte studier som rapporterade om allvarlig allorsaksdiarré i länder med låg dödlighet., I högdödlighetsländer förhindrar RV5 57% av svår rotavirusdiarré (RR 0, 43, 95% CI 0, 29 till 0, 62; 5916 deltagare, 2 studier; högsäkerhetsbevis), men det finns förmodligen liten eller ingen skillnad mellan vaccin och placebo för svår allorsaksdiarré (rr 0, 80, 95% CI 0, 58 till 1, 11; 1 studie, 4085 deltagare; måttliga säkerhetsbevis).
barn som vaccinerats och följts upp i två år
ingen ökad risk för allvarliga biverkningar (SAE) detekterades (rr 0, 93 95% CI 0, 86 till 1, 01; måttliga till högsäkerhetsbevis)., Det fanns 16 fall av intussusception hos 43 629 barn efter RV5-vaccination och 20 fall hos 41 866 barn efter placebo (rr 0, 77, 95% ki 0, 41 till 1, 45; lågsäkerhetsbevis).
Rotavac
barn som vaccinerats och följts upp det första levnadsåret
Rotavac har inte utvärderats i någon RCT i länder med låg barnadödlighet. I Indien, ett land med hög dödlighet, förhindrar Rotavac förmodligen 57% av de allvarliga rotavirusdiarréfallen (RR 0, 43, 95% CI 0, 30 till 0.,60; 6799 deltagare, måttliga säkerhetsbevis); studien rapporterade inte om allvarlig allorsaksdiarré vid ett års uppföljning.
barn som vaccinerats och följts upp i två år
ingen ökad risk för allvarliga biverkningar (SAE) påvisades (rr 0, 93 95% CI 0, 85 till 1, 02; måttliga säkerhetsbevis). Det fanns åtta fall av intussusception hos 5764 barn efter Rotavac-vaccination och tre fall hos 2818 barn efter placebo (RR 1, 33, 95% ki 0, 35 till 5, 02; Mycket låg säkerhet bevis).,
det fanns inte tillräckligt med bevis för en effekt på mortaliteten från något rotavirusvaccin (198 381 deltagare, 44 studier; låg – till mycket låg-säkerhet bevis), eftersom studierna inte fick effekt för att upptäcka en effekt vid denna endpoint.