DUBLIN — Actavis tidigare i veckan meddelade att det har ingått ett avtal med Noven Pharmaceuticals för att lösa alla utestående patenttvister relaterade till Actavis generiska version av Daytrana (metylfenidat transdermalt system). Daytrana är en CNS-stimulerande indicerat för behandling av uppmärksamhet underskott hyperactivity disorder.
enligt villkoren i avtalet kommer Noven att bevilja Actavis en icke-exklusiv, royaltybärande licens för att marknadsföra sin generiska Daytrana som börjar den Sept., 1, 2015, eller tidigare under vissa omständigheter. Andra uppgifter om förlikningen avslöjades inte.
lanseringen av Actavis’ produkt är beroende av Actavis får slutligt godkännande från US Food and Drug Administration på dess förkortade nya drog ansökan. Baserat på tillgänglig information anser Actavis att det kan vara en ”första sökande” att lämna in en ANDA för den generiska versionen av Daytrana och, om dess ANDA godkänns, kan ha rätt till 180 dagar av generisk marknadsexklusivitet.
för de 12 månader som slutar Dec. 31, 2013, Daytrana hade totalt USA, försäljning på cirka $ 98 miljoner, enligt IMS hälsodata.