biverkningar
kliniska prövningar och uppföljning efter marknadsföring
de biverkningar som anges nedan återspeglar erfarenheten från studier av Accutane (isotretinoin) och efter marknadsföring. Förhållandet mellan några av dessa händelser och behandling med Accutane (isotretinoin) är okänt., Många av de biverkningar och biverkningar som ses hos patienter som får Accutane (isotretinoin) liknar de som beskrivs hos patienter som tar mycket höga doser av vitamin A (torrhet i hud och slemhinnor, t.ex. av läpparna, nasal passage, och ögon).
Dosförhållande
cheilit och hypertriglyceridemi är vanligtvis dosrelaterade. De flesta biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar var reversibla när behandlingen avbröts, men vissa kvarstod efter avslutad behandling (se varningar och biverkningar).,se varningar: lipider), förändringar i blodsockernivåer (se försiktighetsåtgärder: laboratorietester)
Gastrointestinal
inflammatorisk tarmsjukdom (se varningar: inflammatorisk tarmsjukdom), hepatit (se varningar: hepatotoxicitet), pankreatit (se varningar: lipider), blödning och inflammation i tandköttet, kolit, esofagit/esofagus ulceration, ileit, illamående, andra icke-specifika gastrointestinala symtom
hematologisk
allergiska reaktioner (se försiktighetsåtgärder: överkänslighet), anemi, trombocytopeni, neutropeni, sällsynta rapporter om agranulocytos (se patientinformation)., Se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER: laboratorietester för andra hematologiska parametrar.
muskuloskeletala
skeletthyperostos, förkalkning av senor och ledband, för tidig epifys stängning, minskad bentäthet (se varningar: skelett), muskuloskeletala symtom (ibland svåra) inklusive ryggsmärta, myalgi och artralgi (se patientinformation), övergående bröstsmärta (se patientinformation), artrit, tendinit, andra typer av benavvikelser, förhöjningar av CPK/sällsynta rapporter om rabdomyolys (se försiktighetsåtgärder: laboratorietester).,
neurologisk
psykiatrisk
självmordstankar, självmordsförsök, självmord, depression, psykos, aggression, våldsbeteende (se varningar: psykiatriska störningar), känslomässig instabilitet
av de patienter som rapporterade depression, rapporterade vissa att depressionen avtog med avbrytande av behandlingen och återkom med återupptagande av behandlingen.,lex), spik dystrofi, paronyki, peeling av handflator och fotsulor, photoallergic/fotosensibiliserande reaktioner, klåda, pyogenic granulom, hudutslag (inklusive facial rodnad, seborre, och eksem), Stevens-Johnson syndrom, solbränna ökad mottaglighet, svettning, toxisk epidermal nekrolys, urtikaria (nässelutslag), vaskulit (inklusive Wegeners granulomatos, se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER: Överkänslighet), onormal sårläkning (fördröjd läkning eller sprudlande granulationsvävnad med skorpbildning, se INFORMATION till PATIENTEN)
Speciella Sinnen
Hörsel hörselnedsättning (se VARNINGAR: Hörselnedsättning), tinnitus.,(Se varningar: hepatotoxicitet)
förhöjt blodsocker vid fasta , förhöjt CPK (se försiktighetsåtgärder: laboratorietester), hyperurikemi
minskat antal röda blodkroppar, minskat antal vita blodkroppar (inklusive svår neutropeni och sällsynta rapporter om agranulocytos; se patientinformation), förhöjda sedimenteringshastigheter, förhöjda trombocytantal, trombocytopeni
vita blodkroppar i urinen, proteinuri, vita blodkroppar, vita blodkroppar, vita blodkroppar, vita blodkroppar, vita blodkroppar (se mikroskopisk eller grov hematuri
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Accutane (Isotretinoin)