EFECTE SECUNDARE
Potențial de Iritare
Acnee rezultatele studiilor clinice: În studii clinice separate pentru fiecare concentrație, acnee pacienții tratați cu Retin-a Micro (tretinoin gel) microsferelor 0.1% sau 0,04%, analize peste douăsprezece săptămâni a arătat că cutanate, iritarea scoruri pentru eritem, peeling, uscăciune, arsură/usturime sau mâncărime a atins punctul culminant în timpul primelor două săptămâni de tratament, scazand ulterior.,aproximativ jumătate dintre pacienții tratați cu Retin-A Micro (tretinoin gel) , 0,04% au avut iritație cutanată în săptămâna 2. Dintre acei pacienți care au prezentat reacții adverse cutanate, majoritatea au prezentat semne sau simptome ușoare ca severitate (severitatea a fost clasificată pe o scală ordinală în 4 puncte: 0=niciuna, 1=ușoară, 2=moderată și 3=severă). Mai puțin de 10% dintre pacienți au prezentat iritație cutanată moderată și nu a existat iritație severă în săptămâna 2. În studiile asupra Microsferei Retin-A Micro (tretinoin gel), 0.,04%, pe tot parcursul perioadei de tratament, majoritatea dintre pacienți au prezentat un grad de iritare (ușoară, moderată sau severă) cu 1% (2/225) de pacienți cu scoruri indică o iritație severă de rating; și 1.3% (3/225) dintre pacienții tratați cu Retin-a Micro (tretinoin gel) microsferelor, de 0,04%, întrerupt tratamentul din cauza iritații, care a inclus uscăciune la un pacient și descuamarea și urticarie la altul.în studiile asupra Microsferei Retin-A Micro (tretinoin gel), 0.,1%, nu mai mult de 3% dintre pacienți au avut iritații cutanate scoruri orientative de iritații severe de rating; deși, 6% (14/224) dintre pacienții tratați cu Retin-a Micro (tretinoin gel) microsferelor, 0.1% au întrerupt tratamentul din cauza iritații. Dintre acești 14 pacienți, patru au iritație severă după 3 până la 5 zile de tratament, cu vezicule la un pacient.
rezultate în studii la subiecți fără acnee
într-un studiu de comparație cu jumătate de față efectuat timp de până la 14 zile la femei cu piele sensibilă, dar fără acnee, Retin-A Micro (tretinoin gel) microsferă, 0.,1% a fost statistic mai puțin iritant decât crema tretinoin, 0,1%. În plus, o evaluare cumulativă a iritației de 21 de zile la subiecții cu piele normală a arătat că Microsfera RetinA Micro (tretinoin gel), 0,1%, a avut un profil de iritație mai mic decât crema tretinoin, 0,1%. Semnificația clinică a acestor studii privind iritația la pacienții cu acnee nu a fost stabilită. Eficacitatea comparabilă a Microsferei Retin-A Micro (gel de tretinoină), 0,1% și cremă de tretinoină, 0,1%, nu a fost stabilită. Iritația inferioară a retinei-microsferă Micro (gel de tretinoină), 0.,1% la subiecții fără acnee pot fi atribuite proprietăților vehiculului său. Contribuția scăderii iritabilității de către sistemul de MICROSPONETE nu a fost stabilită. Nu s-au efectuat studii de iritație pentru a compara Microsfera Retin-A Micro (tretinoin gel), 0,04%, fie cu Microsfera Retin-A Micro (tretinoin gel), 0,1%, fie cu crema tretinoin, 0,1%.pielea anumitor indivizi sensibili poate deveni excesiv de Roșie, edematoasă, blisterată sau crustă., Dacă apar aceste efecte, medicamentul trebuie întrerupt până la restabilirea integrității pielii sau medicamentul trebuie ajustat la un nivel pe care pacientul îl poate tolera. Cu toate acestea, eficacitatea nu a fost stabilită pentru frecvențe mai mici de administrare (vezi secțiunea dozare și administrare).adevărata alergie de contact la tretinoina topică este rar întâlnită. S – a raportat hiper-sau hipopigmentare temporară în cazul aplicării repetate a tretinoinei. S-a raportat că unele persoane au o sensibilitate crescută la lumina soarelui în timpul tratamentului cu tretinoin.,citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Retin-A Micro (Tretinoin Gel)