la toți pacienții:
reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. Pacienții tratați cu AINS pe termen lung trebuie supuși unei supravegheri medicale regulate pentru monitorizarea evenimentelor adverse.,vârstnici: pacienții vârstnici și / sau debili prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special hemoragii și perforații gastro – intestinale, care pot fi letale (vezi pct. Utilizarea prelungită a AINS la acești pacienți nu este recomandată. În cazul în care este necesară o terapie prelungită, pacienții trebuie revizuiți periodic.activitățile antipiretice și antiinflamatorii ale naproxenului pot reduce febra și inflamația, diminuând astfel utilitatea lor ca semne diagnostice.,tulburări respiratorii: este necesară prudență în cazul administrării la pacienții cu sau cu antecedente de astm bronșic sau boli alergice, deoarece s-a raportat că AINS precipită bronhospasmul la acești pacienți.
insuficiență renală legată de reducerea producției de prostaglandine:
administrarea unui AINS poate determina o reducere dependentă de doză a formării de prostaglandine și poate precipita insuficiența renală., Pacienții cu cel mai mare risc din această reacție sunt cei cu insuficiență renală, insuficiență cardiacă, disfuncție hepatică, cei care iau diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II și persoanele în vârstă. De asemenea, funcția renală trebuie monitorizată la acești pacienți (Vezi și punctul 4.,3-contraindicații)
utilizare la pacienții cu insuficiență renală:
deoarece naproxenul este eliminat în mare măsură (95%) prin excreție urinară prin filtrare glomerulară, acesta trebuie utilizat cu mare precauție la pacienții cu insuficiență renală semnificativă și se recomandă monitorizarea creatininei serice și/sau a clearance-ului creatininei la acești pacienți. Naproxen este contraindicat la pacienții cu clearance-ul inițial al creatininei mai mic de 30 ml/minut., Anumiți pacienți, în special cei la care fluxul sanguin renal este compromis, cum sunt depleția extracelulară a volumului, ciroza hepatică, restricția de sodiu, insuficiența cardiacă congestivă și boala renală preexistentă, trebuie să aibă funcția renală evaluată înainte și în timpul tratamentului cu naproxen. Unii pacienți vârstnici, la care se poate aștepta afectarea funcției renale, precum și pacienții care utilizează diuretice ar putea, de asemenea, să se încadreze în această categorie. Trebuie luată în considerare o reducere a dozei zilnice pentru a evita posibilitatea acumulării excesive de metaboliți naproxen la pacienți.,hemodializa nu scade concentrația plasmatică de naproxen datorită gradului ridicat de legare de proteine.au fost raportate cazuri de insuficiență renală, insuficiență renală, nefrită interstițială acută, hematurie, proteinurie, necroză papilară renală și, ocazional, sindrom nefrotic asociat cu naproxen.,
utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică:
boala hepatică alcoolică cronică și, probabil, alte forme de ciroză reduc concentrația plasmatică totală de naproxen, dar concentrația plasmatică a naproxenului nelegat este crescută. Implicarea acestei constatări pentru administrarea naproxen nu este cunoscută, dar este prudent să se utilizeze cea mai mică doză eficace.ca și în cazul altor antiinflamatoare nesteroidiene, pot să apară creșteri ale unuia sau mai multor teste funcționale hepatice. Anomaliile hepatice pot fi mai degrabă rezultatul hipersensibilității decât al toxicității directe., Au fost raportate reacții hepatice Severe, inclusiv icter și hepatită (unele cazuri de hepatită au fost letale) în cazul administrării acestui medicament, ca și în cazul altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. A fost raportată reactivitatea încrucișată. utilizarea la pacienții cu insuficiență cardiovasculară: este necesară prudență la pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă, deoarece retenția de lichide și edemele au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS.,deși retenția de sodiu nu a fost raportată în studiile metabolice, este posibil ca pacienții cu funcție cardiacă discutabilă sau compromisă să prezinte un risc mai mare atunci când iau Naproxen.hemoragii gastrointestinale, ulcerații și perforații: hemoragii gastrointestinale, ulcerații sau perforații, care pot fi letale, au fost raportate la toate AINS în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave., 4.3), precum și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. La acești pacienți, precum și la pacienții care necesită administrarea concomitentă a unei doze mici de aspirină sau a altor medicamente care pot crește riscul gastro-intestinal, trebuie luată în considerare terapia asociată cu agenți de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni) (vezi pct.,Naproxen a fost dovedit a fi bine tolerat de către pacienții care prezintă dispepsie cu alte medicamente similare. Cu toate acestea, au fost raportate episoade de sângerare gastro-intestinală la pacienții tratați cu naproxen.pacienții cu istoric de toxicitate GI, în special la vârstnici, trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerări GI), în special în stadiile inițiale ale tratamentului.,
se recomandă Prudență la pacienții care primesc concomitent medicamente care pot crește riscul de gastrotoxicity, sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi sau anticoagulante, cum este warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau antiplachetare, cum ar fi aspirina (a se Vedea secțiunea 4.5 – Interacțiuni).,
Când hemoragii GASTRO-intestinale sau ulcerații apare la pacienții tratați cu naproxen, tratamentul ar trebui să fie retrase
Naproxen trebuie administrat sub supravegherea atentă a pacienților cu antecedente de boli gastro-intestinale (colită ulcerativă, boală Crohn), deoarece aceste condiții pot fi exacerbate (Vezi secțiunea 4.8 – reacții adverse).la pacienții cu lupus eritematos sistemic (LES) și tulburări mixte ale țesutului conjunctiv poate exista un risc crescut de meningită aseptică – vezi pct.,efecte cardiovasculare și cerebrovasculare sunt necesare monitorizarea și recomandările adecvate pentru pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată, deoarece retenția de lichide și edemele au fost raportate în asociere cu tratamentul cu AINS.
studiile Clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea de coxibi și unele Ains (în special la doze mari și în tratament de lungă durată) poate fi asociată cu un risc crescut de evenimente trombotice arteriale (de exemplu infarct miocardic sau accident vascular cerebral)., Deși datele sugerează că utilizarea naproxenului (1000 mg pe zi) poate fi asociată cu un risc mai mic, un anumit risc nu poate fi exclus.pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară trebuie tratați cu naproxen numai după o analiză atentă. O atenție similară trebuie luată înainte de inițierea tratamentului pe termen lung la pacienții cu factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat și fumat).,pacienții hematologici care au tulburări de coagulare sau care primesc terapie medicamentoasă care interferează cu hemostaza trebuie monitorizați cu atenție dacă se administrează produse care conțin naproxen.pacienții cu risc crescut de sângerare sau cei cărora li se administrează concomitent medicamente care conțin naproxen pot prezenta un risc crescut de sângerare (de exemplu derivați de dicumarol).naproxenul scade agresivitatea trombocitelor și prelungește timpul de sângerare. Acest efect trebuie avut în vedere atunci când se determină timpii de sângerare.,reacții anafilactice (anafilactoide) reacțiile de hipersensibilitate pot să apară la persoanele sensibile. Reacțiile anafilactice (anafilactoide) pot apărea atât la pacienții cu sau fără antecedente de hipersensibilitate sau expunere la aspirină, alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau produse care conțin naproxen. Ele pot apărea, de asemenea, la persoanele cu antecedente de angioedem, reactivitate bronhospastică (de exemplu astm), rinită și polipi nazali.reacțiile anafilactoide, cum ar fi anafilaxia, pot avea un rezultat fatal.,dacă doza de steroizi este redusă sau eliminată în timpul tratamentului, doza de steroizi trebuie redusă lent, iar pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru orice dovadă de efecte adverse, inclusiv insuficiență suprarenală și exacerbarea simptomelor artritei.studiile nu au arătat modificări oculare atribuibile administrării naproxenului., În cazuri rare, adverse oculare tulburări, inclusiv papillitis, nevrită optică retrobulbară și edem papilar, au fost raportate la utilizatorii de Ains, inclusiv naproxen, deși o cauză-și-efect nu poate fi stabilită; în consecință, pacienții care dezvoltă tulburări vizuale în timpul tratamentului cu naproxen-conțin produse ar trebui să aibă un examen oftalmologic.,reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, incluzând dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate foarte rar în asociere cu utilizarea AINS (Vezi 4.8). Pacienții par să prezinte cel mai mare risc pentru aceste reacții la începutul tratamentului: debutul reacțiilor apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament. Naproxenul trebuie întrerupt la prima apariție a erupțiilor cutanate, a leziunilor mucoasei sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.,combinația de produse care conțin naproxen și alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2, nu este recomandată, din cauza riscurilor cumulative de inducere a evenimentelor adverse grave legate de AINS.pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conține sodiu”