avertismente
ketoconazol Cream 2% nu este pentru uz oftalmic.
Ketoconazol Crema 2% conține sulfit de sodiu anhidru, asulfite care poate provoca reacții de tip alergic, inclusiv anafilactic simptomeși pune în pericol viața sau mai puțin severe de astm episoade în anumite susceptiblepeople. Prevalența generală a sensibilității la sulfit în populația generalăeste necunoscut și probabil scăzut. Sensibilitatea la sulfit este observată mai frecvent înastmatic decât la persoanele nonastmatice.,
precauții
General
Dacă apare o reacție care sugerează sensibilitate sau iritație chimicăar trebui să apară, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă. Hepatita (1:10.000 raportat o incidență) și, la doze mari, redus de testosteron și ACTH inducedcorticosteroid nivelurile serice au fost observate cu ketoconazol administrat oral;aceste efecte nu au fost observate cu topic ketoconazol.carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității
Un studiu pe termen lung privind hrănirea la șoareci albinoși elvețieni și la Wistarrats nu a evidențiat activitate oncogenă., Testul dominant de mutație letală la șoarecii masculi și femele a arătat că dozele orale unice de ketoconazol de 80 mg/kg nu au produs mutații în niciun stadiu de dezvoltare a celulelor germinale.Testul Ames ‘ Salmonella microzomal activator a fost, de asemenea, negativ.efectele teratogene : categoria de sarcină C S-a demonstrat că ketoconazolul este teratogen (syndactylia și oligodactylia) la șobolan atunci când este administrat oral în regim alimentar la 80 mg/kg și zi(de 10 ori doza orală maximă recomandată la om)., Cu toate acestea, aceste efecte pot fi legate de toxicitatea maternă, care a fost observată la acest nivel și la doze mai mari.nu există studii adecvate și bine controlate înfemeile gravide. Ketoconazolul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacăbeneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Mamele care Alăptează
nu se știe dacă Ketoconazol Crema 2% administeredtopically ar putea duce la o absorbție sistemică suficientă pentru a produce detectablequantities în laptele matern., Cu toate acestea, ar trebui să se ia o decizie dacăcontinuați alăptarea sau întrerupeți medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.siguranța și eficacitatea la copii nu au fost stabilite.