Food and Drug Administration a aprobat recent primul rapidă test de sange pentru Staphylococcus aureus meticilino-rezistent.testul, care se numește BD GeneOhm Staph SR, poate detecta atât S. aureus rezistent la meticilină (MRSA), cât și tulpini mai frecvente și mai puțin periculoase ale bacteriei stafilococice în doar 2 ore.
Fabricat de BD Diagnostics, o filială a BD de Franklin Lakes, N. J.,, testul utilizează tehnici de reacție în lanț a polimerazei pentru a detecta o secvență genetică care este unică pentru tulpina rezistentă la medicamente a lui S. aureus. Culturile tradiționale bazate pe microbiologie necesită 24-72 de ore pentru a obține rezultate.în 2005, BD a primit aprobarea pentru un test similar, testul BD GeneOhm MRSA, care poate detecta MRSA în specimene nazale. Acest test este utilizat în principal pentru a detecta prezența MRSA asimptomatică la pacienții care urmează să intre în spital, astfel încât să poată fi luate măsuri preventive.,noul test de sânge va fi utilizat în principal pentru a alege între opțiunile de tratament pentru pacienții care sunt deja suspectați de a avea o infecție invazivă cu stafilococ.potrivit purtătorului de cuvânt al BD, Barbara Kalavik, compania intenționează să înceapă comercializarea BD Geneohm Staph SR imediat ce săptămâna viitoare în Statele Unite. Marketingul a început în Europa la sfârșitul lunii decembrie 2007.ambele versiuni ale testului necesită utilizarea unui instrument specializat, numit termociclu PCR, care costă aproximativ 35.000 de dolari., Fără a număra costul de capital al acestui echipament, noul test de sânge BD GeneOhm Staph SR este de așteptat să coste aproximativ 35 USD pe pacient, comparativ cu aproximativ 25 USD pentru testul mai vechi BD GeneOhm MRSA.
aprobarea s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic multicentric care a demonstrat că bd Geneohm Staph SR a identificat corect 100% din specimenele MRSA pozitive și mai mult de 98% din alte infecții stafilococice.conform declarației FDA, ” pentru a păstra integritatea rezultatelor testului pozitiv, acest test trebuie utilizat numai la pacienții suspectați de o infecție cu stafilococ., Testul nu trebuie utilizat pentru a monitoriza tratamentul infecțiilor cu stafilococi, deoarece nu poate cuantifica răspunsul unui pacient la tratament.în plus, FDA a avertizat că rezultatele testelor nu trebuie utilizate ca bază unică pentru diagnostic, deoarece rezultatele pozitive pot reflecta prezența bacteriilor la pacienții care au fost deja tratați cu succes pentru infecții cu stafilococi.mai mult, agenția a avertizat, testul nu va exclude alte afecțiuni sau infecții complicate.