revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare pe 11 decembrie 2020.,p>
- Prezentare
- Efecte Secundare
- Doza
- Professional
- Sfaturi
- Interacțiuni
- Sarcina
Tramadol Sarcinii Avertismente
nu se recomandă Utilizarea
UA TGA timpul sarcinii categoria: C
NE FDA timpul sarcinii categoria: Nu Atribuite
Risc Rezumat: nu Există date suficiente în om, pentru a informa un medicament asociate cu riscul de anomalii congenitale majore și avort spontan; utilizarea prelungită de opiacee în timpul sarcinii pentru medical sau nemedical scopuri pot duce la dependență fizică la nou-născut și neonatal sindromul de sevraj la opioide la scurt timp după naștere.,
-acest medicament nu este recomandat pentru medicația preoperatorie obstetrică sau pentru analgezia post-naștere la mamele care alăptează, deoarece siguranța acestuia la sugari și nou-născuți nu a fost studiată.s-a demonstrat că acest medicament traversează bariera placentară, cu un raport al concentrației serice a venei ombilicale la vena maternă de 0, 83. Studiile la animale au arătat că, la doze foarte mari, acest medicament are un efect asupra dezvoltării organelor, creșterii osoase și ratei mortalității., Utilizarea maternă prelungită a analgezicelor opioide în timpul sarcinii poate duce la depresie respiratorie și dependență fizică în sindromul de abstinență opioidă nou-născut și neonatal la scurt timp după naștere. Au existat rapoarte postmarketing de convulsii neonatale, sindrom de abstinență neonatală, moarte fetală și nașteri încă. Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide.
utilizarea cronică a opioidelor poate determina scăderea fertilității; nu se cunoaște dacă aceste efecte sunt reversibile.,
AU TGA categoria de sarcină C: medicamente care, datorită efectelor lor farmacologice, au provocat sau pot fi suspectate de a provoca efecte dăunătoare asupra fătului uman sau a nou-născutului fără a provoca malformații. Aceste efecte pot fi reversibile. Textele însoțitoare ar trebui consultate pentru detalii suplimentare.,categoria de sarcină US FDA nu este atribuită: FDA din SUA a modificat regula de etichetare a sarcinii pentru produsele cu prescripție medicală pentru a solicita ETICHETAREA care include un rezumat al riscului, o discuție a datelor care susțin acest rezumat și informații relevante pentru a ajuta furnizorii de servicii medicale să ia decizii de prescriere și să consilieze femeile cu privire la utilizarea Categoriile de sarcină A, B, C, D și X sunt eliminate treptat.,reacțiile adverse grave la sugarii alăptați pot include somnolență excesivă, dificultăți la alăptare sau probleme grave de respirație care ar putea duce la deces. Nou-născuții au o capacitate limitată de a metaboliza 0-desmetiltramadolul activ.
Un studiu în 75 de mame au raportat o medie de lapte de concentrare de 748 mcg/L; aceasta se traduce printr-o medie pentru sugari doza de 112 mcg/kg și greutatea mamei ajustată doza de 2,24% și 0,64% pentru droguri și metabolitul său, respectiv., Reanaliza datelor utilizând un model farmacocinetic populațional a arătat o doză ajustată în greutate maternă de 2,2% pentru metabolizatorii extensivi și 2,6% pentru metabolizatorii lenți. Cantitatea de medicament prezentă în laptele matern reprezintă maximum 2, 6% din doza sugerată IV nou-născut. Acest medicament poate crește nivelul de prolactină; cu toate acestea, nivelul de prolactină la o mamă cu lactație stabilită nu poate afecta capacitatea ei de a alăpta.,
nu se recomandă Utilizarea
Excretă în laptele uman: Da
-SUA FDA recomandă împotriva utilizării de tramadol în timpul alăptării. din cauza riscului de reacții adverse grave la sugarii alaptati; acest medicament nu este recomandat pentru obstetrical preoperatorie medicamente sau pentru post-livrare analgezie la mamele care alapteaza, deoarece siguranța la sugari și nou-născuți nu a fost studiat.
– dacă sugarii sunt expuși prin laptele matern, aceștia trebuie monitorizați pentru sedare excesivă și depresie respiratorie.
vezi referințele