DUBLIN — Actavis la începutul acestei săptămâni a anunțat că a încheiat un acord cu Noven Farmaceutice de a soluționa toate restante litigii în materie de brevete legate de Actavis’ versiune generic de Daytrana (metilfenidat sistem transdermic). Daytrana este un stimulent al SNC indicat pentru tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenție.
în Conformitate cu termenii acordului, Noven va acorda Actavis non-exclusiv, royalty-rulment de licență pentru piața său generic Daytrana început în Septembrie., 1, 2015, sau mai devreme, în anumite circumstanțe. Alte detalii ale așezării nu au fost dezvăluite.lansarea produsului Actavis depinde de faptul că Actavis a primit aprobarea finală din partea Administrației SUA pentru alimente și medicamente cu privire la noua sa aplicație abreviată pentru medicamente. Pe baza informațiilor disponibile, Actavis consideră că ar putea fi un „prim solicitant” să depună o ANDA pentru versiunea generică a Daytrana și, în cazul în care ANDA sa va fi aprobată, poate avea dreptul la 180 de zile de exclusivitate pe piața generică.
pentru 12 luni care se încheie Decembrie. 31, 2013, Daytrana a avut total U. S., vânzări de aproximativ 98 de milioane de dolari, potrivit datelor IMS Health.