efecte secundare
studii clinice și supraveghere după punerea pe piață
reacțiile adverse enumerate mai jos reflectă experiența din studiile experimentale cu Accutane (isotretinoin) și experiența după punerea pe piață. Relația unora dintre aceste evenimente cu terapia cu Accutane (isotretinoin) nu este cunoscută., Multe dintre efectele secundare și reacțiile adverse observate la pacienții tratați cu Accutane (isotretinoin) sunt similare cu cele descrise la pacienții care iau doze foarte mari de vitamina a (uscăciune a pielii și mucoaselor, de exemplu, a buzelor, pasajul nazal, și ochii).cheilita și hipertrigliceridemia sunt de obicei dependente de doză. Majoritatea reacțiilor adverse raportate în studiile clinice au fost reversibile la întreruperea tratamentului; cu toate acestea, unele au persistat după întreruperea tratamentului (vezi Atenționări și reacții ADVERSE).,a se vedea AVERTISMENTE: Lipide), modificări în nivelul de zahăr din sânge (vezi PRECAUȚII: Teste de Laborator)
Gastro-intestinale
boli inflamatorii intestinale (a se vedea AVERTISMENTE: Boli Inflamatorii Intestinale), hepatita (a se vedea AVERTISMENTE: Hepatotoxicitate), pancreatita (a se vedea AVERTISMENTE: Lipide), sângerare și inflamație a gingiilor, colita, esofagita/ulcerații esofagiene, ileita, greață, alte simptome gastro-intestinale nespecifice
Hematologice
reacții alergice (a se vedea PRECAUTII: Hipersensibilitate), anemie, trombocitopenie, neutropenie, raportări rare de agranulocitoză (vezi INFORMAȚII pentru PACIENT)., Vezi precauții: teste de laborator pentru alți parametri hematologici.
Musculo
hiperostoza scheletică, calcifieri de tendoane si ligamente, prematură a epifizelor de închidere, reducerea densității minerale osoase (a se vedea AVERTISMENTE: Scheletici), simptome musculo-scheletice (uneori severe), incluzând dureri de spate, mialgii și artralgii (a se vedea INFORMAȚII pentru PACIENT), tranzitorii, dureri în piept (vezi INFORMAȚII pentru PACIENT ), artrita, tendinita, alte tipuri de anomalii osoase, creșteri ale CPK/raportări rare de rabdomioliză (vezi PRECAUȚII: Teste de Laborator).,
Neurologice
Psihiatrie
ideație suicidară, tentative de suicid, suicid, depresie, psihoză, agresivitate, comportamente violente (a se vedea AVERTISMENTE: Tulburări Psihice), instabilitate emoțională
Dintre pacienți raportare depresie, unii raportat că depresia s-a diminuat cu întreruperea tratamentului și a recidivat cu reinstituirea tratamentului.,lex), distrofia unghiilor, paronichie, descuamarea palmelor si talpilor, photoallergic/fotosensibilizant reacții, prurit, granulom pyogenic, erupții cutanate (inclusiv eritem facial, seboree, și eczeme), sindrom Stevens-Johnson, arsuri solare susceptibilitatea crescută, transpirație, necroliză epidermică toxică, urticarie, vasculită (inclusiv granulomatoza Wegener; vezi PRECAUȚII: Hipersensibilitate), anormale rana de vindecare (vindecare întârziată sau exuberantă a țesutului de granulație cu cruste; a se vedea INFORMAȚII pentru PACIENT)
Simțuri Speciale
Auzului – hipoacuzie (a se vedea AVERTISMENTE: pierderea Auzului), tinitus., SGOT (AST), SGPT (ALT), GGTP sau LDH (a se vedea AVERTISMENTE: Hepatotoxicitate)
Altitudine de postul de zahăr din sânge, valori crescute ale CPK (vezi PRECAUȚII: Teste de Laborator), hiperuricemie
Scade de celule roșii din sânge parametri, scade numărul de celule sanguine albe (inclusiv neutropenie severă și cazuri rare de agranulocitoză; a se vedea INFORMAȚII pentru PACIENT), ridicată de sedimentare rate, valori crescute ale numărului de trombocite, trombocitopenie
celule Albe în urină, proteinurie, hematurie microscopică sau macroscopică
Citeste tot FDA informațiile de prescriere pentru Accutane (Isotretinoin)