Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 11 grudnia 2020.,p >
- przegląd
- skutki uboczne
- dawkowanie
- Profesjonalny
- porady
- interakcje
- ciąża
Tramadol Ostrzeżenia o ciąży
stosowanie leku Tramadol nie jest zalecane
ryzyko poważnych wad wrodzonych i poronień; długotrwałe stosowanie opioidów w czasie ciąży w celach medycznych lub niemedycznych może prowadzić do uzależnienia fizycznego u noworodków i noworodków w zespole odstawienia opioidów krótko po urodzeniu.,
-lek ten nie jest zalecany do położniczych leków przedoperacyjnych lub do analgezji po porodzie u matek karmiących, ponieważ nie badano jego bezpieczeństwa u niemowląt i noworodków.
wykazano, że lek ten przenika przez barierę łożyskową, a stosunek stężenia żyły pępowinowej do żyły matki wynosi 0,83. Badania na zwierzętach wykazały, że w bardzo dużych dawkach lek ten ma wpływ na rozwój narządów, wzrost kości i śmiertelność., Długotrwałe stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych przez matki w okresie ciąży może prowadzić do depresji oddechowej i uzależnienia fizycznego u noworodków i noworodków w zespole odstawienia opioidów krótko po porodzie. Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano napady padaczkowe u noworodków, zespół odstawienny u noworodków, zgony płodu i porody martwe. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
przewlekłe stosowanie opioidów może powodować zmniejszenie płodności; nie wiadomo, czy te działania są odwracalne.,
ciąża TGA kategoria C: leki, które ze względu na swoje działanie farmakologiczne spowodowały lub mogą być podejrzewane o wywołanie szkodliwego wpływu na płód ludzki lub noworodka, nie powodując wad rozwojowych. Działania te mogą być odwracalne. W celu uzyskania dalszych szczegółów należy zapoznać się z załączonymi tekstami.,
US FDA ciąża kategoria nie jest przypisana: US FDA zmieniła zasadę etykietowania ciąży dla leków na receptę, aby wymagać etykietowania, które zawiera podsumowanie ryzyka, omówienie danych wspierających to podsumowanie, a także istotne informacje, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków i doradzać kobietom na temat stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciąży A, B, C, D i X są stopniowo wycofywane.,
Patrz referencje
Tramadol karmienie piersią Ostrzeżenia
ciężkie działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią mogą obejmować nadmierną senność, trudności z karmieniem piersią lub poważne problemy z oddychaniem, które mogą prowadzić do śmierci. Noworodki mają ograniczoną zdolność metabolizowania aktywnego 0-demetylotramadolu.
w badaniu u 75 matek odnotowano średnie stężenie mleka 748 µg /L; przekłada się to na średnią dawkę niemowlęcia 112 µg/kg i dawkę dostosowaną do masy ciała matki odpowiednio 2,24% i 0,64% dla leku i jego metabolitu., Reanaliza danych z wykorzystaniem populacyjnego modelu farmakokinetycznego wykazała, że dawka dostosowana do masy ciała matki wynosiła 2,2% dla osób o intensywnym metabolizmie i 2,6% dla osób o słabym metabolizmie. Ilość leku obecna w mleku matki stanowi maksymalnie 2,6% proponowanej dawki dożylnej noworodka. Lek ten może zwiększyć poziom prolaktyny; jednak poziom prolaktyny u matki z ustaloną laktacją nie może wpływać na jej zdolność do karmienia piersią.,
nie zaleca się stosowania
wydzielanego do mleka ludzkiego: tak
-amerykańska FDA zaleca stosowanie tramadolu podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią; lek ten nie jest zalecany do położniczych leków przedoperacyjnych lub do analgezji po porodzie u matek karmiących, ponieważ nie badano jego bezpieczeństwa u niemowląt i noworodków.
– jeśli niemowlęta są narażone przez mleko matki, należy je monitorować pod kątem nadmiernej sedacji i depresji oddechowej.
Zobacz referencje